Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Usean sairaalan sähköinen päätöstuki huumeisiin liittyville akuuteille munuaisvaurioille (MEnD-AKI)

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sandra Kane-Gill, PharmD, MSc, FCCP, FCCM, University of Pittsburgh

Monisairaaloiden sähköinen päätöstuki huumeisiin liittyvälle akuutille munuaisvauriolle (MenD-AKI)

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdeksassa Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskus-UPMC-järjestelmän sairaalassa. Hankkeessa arvioidaan sellaisen kliinisen seurantajärjestelmän tehokkuutta, jota on täydennetty reaaliaikaisella ennustavalla analytiikan avulla, ja se tukee apteekkihenkilökunnan johtamaa hoitoa hoitaville lääkäreille (ensisijainen palvelu) lääkkeisiin liittyvän akuutin munuaisvaurion (D-AKI) etenemisen ja komplikaatioiden vähentämiseksi. ) sairaalahoidossa olevilla (ei tehohoito-osastolla) aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat satunnaistavat 39 sairaalapalveluklusteria vastaanottamaan joko: 1) Cernerin sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) perustuvan passiivisen AKI-hälytyksen, joka on UPMC:n hoidon standardi: tämä hälytys tarjoaa päätöksentekotukea EMR:ssä AKI:n diagnosoinnissa ja perusvaiheittamisessa. mutta ilman erityisiä hoitosuosituksia (Usual Care Arm); tai 2) apteekkihenkilöstön lääkärille tarkasteltavaksi ja hyväksyttäviksi toimittamaa protokolloitua vaihekohtaista interventiota. Interventiossa käytetään automaattista hälytysjärjestelmää tunnistamaan potilaat: 1) jotka saavat suuren riskin lääkettä tai lääkeyhdistelmää, joka liittyy D-AKI:hen ja joilla on alhainen riski edetä joko vaiheen 2 AKI:ksi tai vaiheen 3 AKI:ksi KDIGO-kriteerien mukaan (taso A) ja 2) potilaat, joilla ei ole AKI:ta tai vaiheen 1 AKI:ta, jotka saavat suuren riskin lääkettä tai lääkeyhdistelmää, joka liittyy D-AKI:hen ja joilla on korkea riski eteneä joko vaiheen 2 AKI:ksi tai vaiheen 3 AKI:ksi KDIGO-kriteerien mukaan, sekä potilaat, joilla on AKI vaihe 2 tai vaihe 3, joka saa suuren riskin lääkettä tai lääkeyhdistelmää, joka liittyy D-AKI:han tai lääkettä, joka vaatii munuaisannoksen säätämistä (taso B). Tämä potilaskohtainen riskiprofiili liitetään lääkityksen hallintaa koskeviin suosituksiin, ja apteekki toimittaa sen lääkärille harkittavaksi ja hyväksyttäväksi. Lisäksi tutkijat arvioivat kustannustehokkuutta ja lääkäreiden käsitystä apteekkivetoisesta palvelusta.

Ensisijainen tulos on suuret haitalliset munuaistapahtumat 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta (MAKE30), jotka määritellään kuoleman, uuden munuaiskorvaushoidon tai seerumin lopullisen kreatiniiniarvon yhdistelmäksi ≥ 200 % viitearvosta aikaisintaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä tai 30 päivää opintoihin ilmoittautuminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tärkeimmät toissijaiset seuraukset ovat: AKI:n eteneminen tason B interventiosta (ensimmäinen hälytys luotu) sairaalasta kotiutumiseen, AKI:n intensiteetti (AKI:n kesto kaikissa vaiheissa, AKI-vaiheen 2 kesto ja AKI-vaiheen 3 kesto) ja munuaistoksinen kuormitus. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

625

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • UPMC Altoona
      • Farrell, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16121
        • UPMC Horizon
      • McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • UPMC McKeesport
      • New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16105
        • UPMC Jameson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Shadyside
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Magee
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian/Montefiore
      • Williamsport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17701
        • UPMC Williamsport

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lääkäri-aiheen sisällyttäminen

  • UPMC:n sairaalajärjestelmissä työskentelevät lääkärit
  • Hoitavat lääkärit, jotka hoitavat potilaita useissa yksiköissä teho-osaston/edustajan ulkopuolella
  • Lääkäri hoitaa yhtä tai useampaa potilasta, joka saa järjestelmähälytyksen, joka tunnistaa suuren AKI-riskin

Potilas-kohteen osallisuus

  • Järjestelmähälytys tunnistaa riskin AKI:lle
  • Potilaalla on hoitava lääkäri, joka osallistuu satunnaistettuihin klustereihin
  • Ensimmäisen potilaan sisällyttämisen jälkeen yksittäinen potilas voidaan ottaa uudelleen mukaan vasta 90 päivän kuluttua. Uudelleen sisällyttäminen sallitaan vain, jos erillinen sairaalahoito tapahtuu ja vasta päivästä 91 alkaen

Poissulkemiskriteerit:

Lääkäri-kohteen poissulkeminen

  • Tieteelliset lääkärit, jotka hoitavat vain teho- tai ED-potilaita
  • Lääkärit, jotka hoitavat ensisijaisesti elinsiirtopotilaita (sydän-, munuais-, maksa jne.).
  • Lääkärit, jotka tarjoavat ensisijaisesti vain konsulttipalveluja (ihotauti, kuntoutus jne.)

Potilas-kohteen poissulkeminen

• Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus vastaanottovaiheessa, lähtötilanteen eGFR <15, vain mukavuusmittaukset tai potilaat, jotka kuolivat ennen kuin interventio voitiin antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Protokolisoitu vaihekohtainen interventio
Interventiossa käytetään automaattista hälytysjärjestelmää tunnistamaan potilaat: 1) jotka saavat AKI:hen liittyvää korkean riskin lääkettä tai lääkeyhdistelmää ja joilla on alhainen riski edetä joko vaiheen 2 AKI:ksi tai vaiheen 3 AKI:ksi (taso A) ja 2) potilaat, joilla ei ole AKI tai vaiheen 1 AKI, jotka saavat suuren riskin lääkettä tai lääkeyhdistelmää, joka liittyy AKI:hen ja joilla on suuri riski eteneä joko vaiheen 2 AKI:ksi tai vaiheen 3 AKI:ksi, ja potilaat, joilla on vaiheen 2 tai 3 AKI, jotka saavat suuren riskin lääkettä tai lääkettä yhdistelmä, joka liittyy AKI:hen tai lääkitykseen, joka vaatii munuaisannoksen säätämistä (taso B). Tämä potilaskohtainen riskiprofiili liitetään lääkityksen hallintaa koskeviin suosituksiin, ja apteekki toimittaa sen lääkärille harkittavaksi ja hyväksyttäväksi.
Muut: Taso A
Apteekkihenkilöstö laatii AKI KDIGO -johtamisohjeisiin perustuvan yleissuosituksen lääkärille.
Muut: Taso B
Apteekki antaa hoitavalle lääkärille (tai lääkärille) munuaistoksisten/munuaisten kautta eliminoituvien lääkkeiden hoitosuosituksia. Suosituksia voivat olla lääkkeen lopettaminen tai vaihtaminen, annoksen tai aikataulun muuttaminen, laboratoriotutkimusten tilaaminen, toimenpiteisiin ryhtymättä jättäminen tai muu. Apteekki kirjaa tiedot vuorovaikutuksesta lääkärin kanssa ja siitä, onko suosituksia hyväksytty.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Cerner EMR-pohjainen AKI-passiivinen hälytys, joka on UPMC:n perushoito.
Muut: Passiivinen hälytys
Passiivinen Cerner-hälytys tarjoaa päätöksentekotukea EMR:ssä AKI:n diagnosoinnissa ja perusvaiheittamisessa, mutta ilman erityisiä hoitosuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat 30 päivän sisällä satunnaistamisesta (MAKE30)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Yhdistelmä kuolemasta, uudesta munuaiskorvaushoidosta tai seerumin lopullisesta kreatiniiniarvosta, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 200 prosenttia viitearvosta aikaisintaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen tai 30 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.
jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n eteneminen tason B toimenpiteestä (ensimmäinen hälytys luotu) sairaalasta kotiutumiseen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää

Niiden korkean riskin potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole AKI:ta ensimmäisen tason B-hälytyksen ajankohtana ja jotka etenevät myöhemmin AKI:n maksimivakavuusasteeseen 1, 2 tai 3 ennen sairaalasta kotiutumista tai 30 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Niiden korkean riskin potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu vaiheen 1 AKI B-tason hälytyshetkellä ja jotka etenevät sen jälkeen maksimivakavuuteen 2 tai 3 AKI ennen kotiutumista tai 30 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Niiden korkean riskin potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu vaiheen 2 AKI tason B hälytyksen aikana ja jotka etenevät myöhemmin maksimivakavuuteen 3 AKI ennen sairaalasta kotiutumista tai 30 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin.
jopa 30 päivää
AKI-intensiteetti: AKI:n kesto kaikissa vaiheissa; AKI-vaiheen 2 kesto; AKI-vaiheen 3 kesto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää

AKI-intensiteetti (100 altistettua potilaspäivää kohti) lasketaan seuraavasti:

päivien lukumäärä potilailla, joilla on AKI / AKI:lle altistuneiden potilaspäivien kokonaismäärä standardoituna 100 altistuspäivää kohti
jopa 30 päivää
Nefrotoksinen taakka
Aikaikkuna: jopa 30 päivää

Lääke.päivät* molemmissa tutkimusryhmissä niille lääkkeille, joita pidettiin mahdollisina/todennäköisinä, todennäköisinä ja ehdottomasti AKI:hen liittyvinä aikuisilla, ei-intensiivisesti hoidettavilla potilailla.

*Lääkepäivälaskenta: jokainen lääke ja jokainen hoitopäivä lisää taakkaa 1 lääkepäivällä.
jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Florida
University of Pittsburgh Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Azra Bihorac, MD, MS, University of Florida
  • Päätutkija: Sandra L Kane-Gill, PharmD, MS, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20120008
  • R01DK121730 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Taso A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa