Molaariurissa käytettävien remineralisointituotteiden tehokkuus: arviointi Diagnodent-kynällä ja Diagnocamilla
Molaariurissa käytettävien remineralisointituotteiden tehokkuus: RCT arvioinnin kanssa Diagnodent Penin ja Diagnocamin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidut potilaat jaetaan:
Ryhmä 1: Aktiivinen ryhmä 20 potilasta neljännesvuosittain suuhygieniassa ja kotihoidossa Biorepair Total Protection -hammastahnalla 2 kertaa päivässä
Gruppo 2: Aktiivinen ryhmä 20 potilasta neljännesvuosittain suuhygieniassa ja kotihoidossa Curasept Biosmalto Caries ja Erosion hammastahnalla 2 kertaa/vrk
Molemmissa ryhmissä käytetään Diagnodent Peniä demineralisoitumisasteen arvioimiseen, kun taas Diagnocamia käytetään kvalitatiivisena arvioinnissa.
Muita kerättäviä kliinisiä indeksejä ovat plakkiindeksi (PI), verenvuotoindeksi (BOP), eroosiivisen kulumisen perustutkimus (BEWE), Schiff Air Index (SAI).
Tutkimuksen aikarajat ovat:
- T0: perusviiva
- T1: 1 kuukauden kuluttua
- T2: 3 kuukauden kuluttua
- T3: 6 kuukauden kuluttua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Scribante, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +39 0382516223
- Sähköposti: andrea.scribante@unipv.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäiset pysyvät poskihampaat puhkesivat ja olivat täysin terveitä
- Potilaat, joilla on Diagnodent Pen -kynän C1-arvot 0-12 ja C2-arvot 13-24
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden diagnoosi-stimuloitu arvo > 25
- Potilaat, joilla on uurretiivisteet tiivistetyissä pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa tai yhdistelmärestauraatioissa
- Ensimmäiset poskihampaat, joissa on laajat demineralisaatiot (hampaiden etuhampaiden hypomineralisaatio, fluoroosi, valkoiset/ruskeat täplät)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biorepair Total Protection -hammastahna
|
Kotikäyttö kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Biosmalton karies ja eroosio
|
Kotikäyttö kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnodent Pen -arvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Pisteet (valmistajan mukaan): 0 - 12: Normaali profylaksi (kuten fluorihammastahna) 13 - 24: Intensiivinen profylaksi (esim. fluorointi, remineralisaatio) > 25: Vähiten invasiiviset korjaavat toimenpiteet, komposiittitäytemateriaalit ja intensiivinen ennaltaehkäisy (esim. remineralisaatio, ilmahionta, SONICflex micro), perinteinen restaurointi, jossa on suuria vaurioita, riippuen riskiarvioinnista ja löydöksistä. |
Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Diagnocam-arvon muutos
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Laadullinen arviointi.
|
Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Muutos Schiff Air -indeksissä
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
0: kohde ei reagoinut ilmapuhallukseen;
|
Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Muutos verenvuodossa luotauksessa
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Paikkakohtainen arvio ienverenvuodon esiintymisestä tai puuttumisesta PPD:n havaitsemiseen tarkoitetun parodontaalisen koettimen asettamisen jälkeen, havaittiin 6 kohdassa. Niiden paikkojen prosenttiosuus, joilla on verenvuotoa mittauksen aikana, määrittää BOP-arvon. |
Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Hampaiden 4 pinnalla olevan plakin arvioiminen hammaspintojen kokonaismäärästä. Kaava = n° plakkia sisältäviä kohtia / hammaspintojen kokonaismäärä x100 |
Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Muutos eroosiivisen kulumisen perustutkimuksessa
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Pisteytyskriteerit (Barlet et al., 2008): 0: ei erosiivista hampaiden kulumista;
|
Tutkimus alkaa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-MOLARGROOVES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emalikaries
-
University of CopenhagenValmis
Kliiniset tutkimukset Kotikäyttöön
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
Notal Vision Inc.RekrytointiDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat