Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A moláris barázdákban használt remineralizáló termékek hatékonysága: Értékelés diagnosztikai tollal és Diagnocam segítségével

2024. május 17. frissítette: Andrea Scribante, University of Pavia

A moláris hornyokban használt remineralizáló termékek hatékonysága: RCT diagnosztikai tollal és diagnosztikai kamerával végzett értékeléssel

A microRepair alapú Biorepair Total Protection fogkrémben található biomimetikus hidroxiapatittal végzett zománc remineralizáció hatékonyságának értékelése a fluoro-hidroxiapatit és BioActive Complex alapú Bio Enamel Caries és Erosion fogkrém használatához képest, amelyet Diagnodent Pen és Diagnocam segítségével értékeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felvett betegek a következőkre oszlanak:

1. csoport: Aktív csoport 20 beteg, akik negyedévente szájhigiénés kezelésen és otthoni kezelésen vesznek részt Biorepair Total Protection fogkrémmel naponta 2 alkalommal

2. csoport: Aktív csoport 20 beteg, akik negyedévente szájhigiénés kezelésen és otthoni kezelésen vesznek részt Curasept Biosmalto Caries és Erosion fogkrémmel naponta 2 alkalommal

Mindkét csoport esetében a Diagnodent Pen-t használják az ásványianyag-mentesítés mértékének értékelésére, míg a Diagnocam-ot minőségi értékelésként.

További gyűjtendő klinikai mutatók: plakk index (PI), vérzési index (BOP), eróziós kopás alapvizsgálata (BEWE), Schiff Air Index (SAI).

A vizsgálat időkeretei a következők:

  • T0: alapállapot
  • T1: 1 hónap múlva
  • T2: 3 hónap után
  • T3: 6 hónap után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Olaszország, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az első maradandó őrlőfogak kitörtek és teljesen egészségesek voltak
  • Betegek, akiknél a diagnosztikai toll C1 értéke 0-12 és C2 értéke 13-24

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél a Diagnosztika által stimulált érték > 25
  • Lezárt maradandó első őrlőfogak hornyos tömítésével vagy kompozit restaurációval rendelkező betegek
  • Az első nagyőrlőfogak kiterjedt demineralizációval (őrlőmetsző hipomineralizáció, fluorózis, fehér/barna foltok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biorepair Total Protection fogkrém
Otthoni használatra naponta kétszer
Aktív összehasonlító: Biosmalto fogszuvasodás és erózió
Otthoni használatra naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Diagnodent Pen értékben
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik

Pontszámok (a gyártó szerint):

0 - 12: Normál profilaxis (például fluoridos fogkrém) 13 - 24: Intenzív profilaxis (pl. fluorozás, remineralizálás) > 25: Minimálisan invazív helyreállító eljárások, kompozit tömőanyagok és intenzív profilaxis (pl. remineralizálás, Air Abrasion, SONICflex micro), hagyományos helyreállítás nagy elváltozásokkal, a kockázatértékeléstől és a leletektől függően.

A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
Változás a Diagnocam értékében
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
Minőségi értékelés.
A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
Változás a Schiff Air Indexben
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik

0: az alany nem reagált a légfújásra;

  1. az alany légfújásra reagált;
  2. az alany reagált a légrobbantásra, és a leállítást kérte;
  3. az alany reagált a légfúvásra, kérte a kezelés leállítását, és az ingert fájdalmasnak ítélte.
A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
Változás a vérzésben a szondázáskor
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik

Az ínyvérzés meglétének vagy hiányának helyspecifikus értékelése a PPD kimutatására szolgáló parodontális szonda behelyezése után, 6 helyen észlelve.

A szondázáskor vérző helyek százalékos aránya határozza meg a BOP-ot.

A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
Változás a plakk indexben
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik

A plakk jelenlétének értékelése a fogak 4 felületén az összes fogfelületen.

Képlet = plakkos helyek száma / fogfelületek teljes száma x100

A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
Változás az eróziós kopás alapvizsgálatában
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik

Pontozási kritériumok (Barlet et al., 2008):

0: nincs erozív fogkopás;

  1. a felületi textúra kezdeti elvesztése;
  2. egyértelmű defektus, keményszövet-veszteség < a felület 50%-a;
  3. keményszövet veszteség ≥ a felület 50%-a.
A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-MOLARGROOVES

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok indokolt kérésre a kutatásvezető rendelkezésére állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zománcszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Otthoni használat

3
Iratkozz fel