A moláris barázdákban használt remineralizáló termékek hatékonysága: Értékelés diagnosztikai tollal és Diagnocam segítségével
A moláris hornyokban használt remineralizáló termékek hatékonysága: RCT diagnosztikai tollal és diagnosztikai kamerával végzett értékeléssel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A felvett betegek a következőkre oszlanak:
1. csoport: Aktív csoport 20 beteg, akik negyedévente szájhigiénés kezelésen és otthoni kezelésen vesznek részt Biorepair Total Protection fogkrémmel naponta 2 alkalommal
2. csoport: Aktív csoport 20 beteg, akik negyedévente szájhigiénés kezelésen és otthoni kezelésen vesznek részt Curasept Biosmalto Caries és Erosion fogkrémmel naponta 2 alkalommal
Mindkét csoport esetében a Diagnodent Pen-t használják az ásványianyag-mentesítés mértékének értékelésére, míg a Diagnocam-ot minőségi értékelésként.
További gyűjtendő klinikai mutatók: plakk index (PI), vérzési index (BOP), eróziós kopás alapvizsgálata (BEWE), Schiff Air Index (SAI).
A vizsgálat időkeretei a következők:
- T0: alapállapot
- T1: 1 hónap múlva
- T2: 3 hónap után
- T3: 6 hónap után
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Olaszország, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első maradandó őrlőfogak kitörtek és teljesen egészségesek voltak
- Betegek, akiknél a diagnosztikai toll C1 értéke 0-12 és C2 értéke 13-24
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a Diagnosztika által stimulált érték > 25
- Lezárt maradandó első őrlőfogak hornyos tömítésével vagy kompozit restaurációval rendelkező betegek
- Az első nagyőrlőfogak kiterjedt demineralizációval (őrlőmetsző hipomineralizáció, fluorózis, fehér/barna foltok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biorepair Total Protection fogkrém
|
Otthoni használatra naponta kétszer
|
|
Aktív összehasonlító: Biosmalto fogszuvasodás és erózió
|
Otthoni használatra naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Diagnodent Pen értékben
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
Pontszámok (a gyártó szerint): 0 - 12: Normál profilaxis (például fluoridos fogkrém) 13 - 24: Intenzív profilaxis (pl. fluorozás, remineralizálás) > 25: Minimálisan invazív helyreállító eljárások, kompozit tömőanyagok és intenzív profilaxis (pl. remineralizálás, Air Abrasion, SONICflex micro), hagyományos helyreállítás nagy elváltozásokkal, a kockázatértékeléstől és a leletektől függően. |
A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
|
Változás a Diagnocam értékében
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
Minőségi értékelés.
|
A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
|
Változás a Schiff Air Indexben
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
0: az alany nem reagált a légfújásra;
|
A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
|
Változás a vérzésben a szondázáskor
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
Az ínyvérzés meglétének vagy hiányának helyspecifikus értékelése a PPD kimutatására szolgáló parodontális szonda behelyezése után, 6 helyen észlelve. A szondázáskor vérző helyek százalékos aránya határozza meg a BOP-ot. |
A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
|
Változás a plakk indexben
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
A plakk jelenlétének értékelése a fogak 4 felületén az összes fogfelületen. Képlet = plakkos helyek száma / fogfelületek teljes száma x100 |
A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
|
Változás az eróziós kopás alapvizsgálatában
Időkeret: A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
Pontozási kritériumok (Barlet et al., 2008): 0: nincs erozív fogkopás;
|
A vizsgálat az alapvonal után 1, 3 és 6 hónappal kezdődik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-MOLARGROOVES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .