Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaus Relugolixin käytöstä potilailla, joilla on eturauhassyöpä VHA:ssa

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Pfizer

Kuvaus Relugolixin käytöstä eturauhassyöpäpotilailla: Kansallisten veteraaniasioiden terveydenhuoltoverkoston tietojen analyysi

Tämän tosielämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa sellaisten eturauhassyöpäpotilaiden demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista, jotka aloittivat relugolix-hoidon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä (PC) on yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy miehillä Yhdysvalloissa. Androgeenideprivaatioterapia (ADT), kuten injektoitavat luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) agonistit (esim. leuprolidi), on PC-potilaiden hoidon standardi. ADT-hoito voi alentaa testosteronitasoa kastraatiotasolle ja viivyttää taudin etenemistä.

Relugolix on hiljattain hyväksytty suun kautta otettava GnRH-antagonisti. Vaikka relugolixin käyttöönotto on tarjonnut ainutlaatuisen mahdollisuuden PC-potilaille, on tärkeää ymmärtää, miten sitä käytetään todellisessa maailmassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

507

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Pfizer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, jotka ovat mukana tässä tutkimuksessa, aloittivat relugolixin osana tavanomaista PC-hoitoaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, jolla on ≥ 1 diagnoosi PC:lle
  • Hänelle on määrätty ≥ 2 relugolix-reseptiä ensimmäisen havaitun PC-diagnoosin yhteydessä tai sen jälkeen.
  • Indeksipäivämäärä: Relugolixin aloituspäivä
  • Vähintään 18-vuotias indeksipäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • oli kirurginen kastraatio (kaksipuolinen orkiektomia) milloin tahansa ennen indeksipäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Relugolix-potilaat
Potilaat, jotka ovat aloittaneet relugolixin käytön
Lääke: Relugolix
relugolix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä maantieteellisen alueen mukaan
Aikaikkuna: Perusjakso = Enintään 1 vuosi ennen indeksipäivää; saatavilla olevia tietoja tarkasteltiin retrospektiivisesti tässä tutkimuksessa 178 päivän ajan
Tässä tuloksena ilmoitettiin osallistujien määrä Yhdysvaltain maantieteellisten alueiden (etelä, länsi, koillinen ja keskilänsi) mukaan, kuten ne dokumentoitiin perustietojakson aikana. Perustietojakso oli 1 vuosi ennen indeksipäivää; indeksipäivä oli relugolixin aloituspäivä (milloin tahansa 18.12.2020–31.12.2023 välisenä aikana) ensimmäisen havaittuun eturauhassyöpädiagnoosiin liittyen tai sen jälkeen.
Perusjakso = Enintään 1 vuosi ennen indeksipäivää; saatavilla olevia tietoja tarkasteltiin retrospektiivisesti tässä tutkimuksessa 178 päivän ajan
Osallistujien määrä indeksivuoden mukaan
Aikaikkuna: Indeksointipäivänä (milloin tahansa 18.12.2020 - 31.12.2023 välillä [noin 3 vuotta]; saatavilla olevia tietoja tarkasteltiin tässä tutkimuksessa taaksepäin 178 päivän ajalta)
Osallistujien määrä indeksivuoden (2020, 2021, 2022 ja 2023) mukaan raportoitiin tässä lopputulosmittauksessa. Indeksipäivä määriteltiin relugolixin aloituspäiväksi (milloin tahansa 18.12.2020 ja 31.12.2023 välisenä aikana) ensimmäisen havaittavan eturauhassyövän diagnoosin jälkeen.
Indeksointipäivänä (milloin tahansa 18.12.2020 - 31.12.2023 välillä [noin 3 vuotta]; saatavilla olevia tietoja tarkasteltiin tässä tutkimuksessa taaksepäin 178 päivän ajalta)
Aika ensimmäisen havaitun eturauhassyövän diagnoosipäivästä indeksipäivään
Aikaikkuna: Eturauhassyövän diagnoosista indeksipäivään (noin korkeintaan 18 vuotta); saatavilla olevia tietoja tarkasteltiin tässä tutkimuksessa retrospektiivisesti 178 päivän ajan
Aika ensimmäisen havaittun eturauhassyöpäpäivämäärän ja indeksipäivämäärän välillä arvioitiin. Kaikki ennen indeksipäivämäärää saatavilla olleet tiedot käytettiin. Indeksipäivämäärä määriteltiin relugolixin aloituspäivämääräksi (milloin tahansa 18.12.2020 ja 31.12.2023 välillä) ensimmäisen havaittun eturauhassyöpädiagnoosin jälkeen tai samana päivänä. Osallistujia, joilla oli eturauhassyöpädiagnoosi 1.1.2006 ja 31.12.2023 välillä, otettiin huomioon.
Eturauhassyövän diagnoosista indeksipäivään (noin korkeintaan 18 vuotta); saatavilla olevia tietoja tarkasteltiin tässä tutkimuksessa retrospektiivisesti 178 päivän ajan
Osallistujamäärä saadun hoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Perustietojakso = Enintään 1 vuosi ennen indeksipäivää; saatavilla olevia tietoja tarkasteltiin tässä tutkimuksessa 178 päivän ajalta takautuvasti
Tässä lopputulosmittarissa raportoitiin osallistujamäärät aiemmin saamien hoitojen mukaan, kuten kipulääkitys, androgeenireseptorin reitin estäjä, androgeenien tuotannon estohoito, krooninen kortikosteroidien suun kautta tapahtuva käyttö, ei-steroidinen antiandrogeeni, sädehoito, olaparib, prostatektomia ja kemoterapia perusjakson aikana. Perusjakso oli 1 vuotta ennen indeksipäivää; indeksipäivä oli relugolixin aloituspäivä (milloin tahansa 18.12.2020 - 31.12.2023 välisenä aikana) ensimmäisen havaittun eturauhassyövän diagnoosin jälkeen tai siinä yhteydessä. Yksi osallistuja saattoi saada useamman kuin yhden hoidon.
Perustietojakso = Enintään 1 vuosi ennen indeksipäivää; saatavilla olevia tietoja tarkasteltiin tässä tutkimuksessa 178 päivän ajalta takautuvasti
Osallistujien määrä levinneisyyden tilan mukaan
Aikaikkuna: Perusjakso = Enintään 1 vuosi ennen indeksipäivää tai 90 päivän kuluessa indeksipäivästä; saatavilla olevat tiedot havaittiin retrospektiivisesti 178 päivän ajan tässä tutkimuksessa
Tässä tuloksena ilmoitettiin osallistujien määrä metastasitilan mukaan (metastasoiva eturauhassyöpä ja ei-metastasoiva eturauhassyöpä). Metastasoivaksi eturauhassyöväksi määriteltiin sellainen, jossa todettiin todisteita perusjakson aikana tai 90 päivän kuluessa indeksipäivästä. Perusjakso oli 1 vuosi ennen indeksipäivää; indeksipäivä oli relugolixin aloituspäivä (milloin tahansa 18.12.2020 ja 31.12.2023 välisenä aikana) ensimmäisen havaittavan eturauhassyöpädiagnoosin jälkeen.
Perusjakso = Enintään 1 vuosi ennen indeksipäivää tai 90 päivän kuluessa indeksipäivästä; saatavilla olevat tiedot havaittiin retrospektiivisesti 178 päivän ajan tässä tutkimuksessa
Osallistujien määrä metastasien sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Perusjakso = Korkeintaan 1 vuosi ennen indeksipäivää tai 90 päivän kuluessa indeksipäivästä; saatavilla olevat tiedot havaittu retrospektiivisesti 178 päivän ajan tässä tutkimuksessa
Metastaattisen diagnoosin saaneiden osallistujien määrä seuraavilla alueilla: vain luu, vain imusolmuke, luu ja imusolmuke, sisäelimet ja muut (virtsaelimet, sukupuolielimet, iho, munuainen, lisämunuainen, aivot, selkäydin ja muu hermosto), raportoitiin metastaattista eturauhassyöpää sairastavien osallistujien keskuudessa. Metastaattinen eturauhassyöpä määriteltiin metastaasin osoituksen esiintymiseksi milloin tahansa ennen indeksipäivämäärää tai 90 päivän kuluessa indeksipäivämäärän jälkeen. Perustelviokausi oli 1 vuosi ennen indeksipäivämäärää; indeksipäivämäärä oli relugolixin aloituspäivämäärä (milloin tahansa 18.12.2020–31.12.2023 välisenä aikana) ensimmäisen havaittun eturauhassyöpädiagnoosin yhteydessä tai sen jälkeen.
Perusjakso = Korkeintaan 1 vuosi ennen indeksipäivää tai 90 päivän kuluessa indeksipäivästä; saatavilla olevat tiedot havaittu retrospektiivisesti 178 päivän ajan tässä tutkimuksessa
Osallistujamäärä androgenivälitysterapian (ADT) tilan mukaan
Aikaikkuna: Mihin tahansa aikaan ennen indeksipäivää mukaan lukien perusjakso (noin enintään 18 vuotta); saatavilla olevat tiedot havaittu retrospektiivisesti yli 178 päivän ajan tässä tutkimuksessa
ADT-naivi määriteltiin henkilöksi, jolla ei ole mitään tietoja systemaattisesta ADT:stä koskaan kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella ennen indeksipäivää (eli mukaan lukien perusjakson tiedot ja kaikki perusjaksoa edeltävät saatavilla olevat tiedot). Systemaattinen ADT sisälsi luteinisoivaa hormonin eritystä sääteleviä (LHRH) agonisteja ja gonadotropiini-vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisteja (eli degarelixia, relugolixia, gosereliinia, histreliiniä, leuproliidia, triptoreliinia). ADT-kokemus määriteltiin henkilöksi, jolla on mitä tahansa tietoja systemaattisesta ADT:stä kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella ennen indeksipäivää (eli mukaan lukien perusjakson tiedot ja kaikki perusjaksoa edeltävät saatavilla olevat tiedot). Perusjakso oli 1 vuosi ennen indeksipäivää; indeksipäivä oli relugolixin aloituspäivämäärä (milloin tahansa 18.12.2020 ja 31.12.2023 välisenä aikana) ensimmäisen havaittavan eturauhassyövän diagnoosin jälkeen tai sen yhteydessä.
Mihin tahansa aikaan ennen indeksipäivää mukaan lukien perusjakso (noin enintään 18 vuotta); saatavilla olevat tiedot havaittu retrospektiivisesti yli 178 päivän ajan tässä tutkimuksessa
Prostata-spesifinen antigeeni (PSA) arvo 180 päivää ennen indeksipäivää
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää; tässä tutkimuksessa retrospektiivisesti havaittu aineisto 178 päivän ajalta
Indeksipäiväksi määriteltiin relugoliixin aloituspäivä (milloin tahansa 18.12.2020 - 31.12.2023 välisenä aikana) ensimmäisen havaittavan eturauhassyövän diagnoosin yhteydessä tai sen jälkeen.
180 päivää ennen indeksipäivää; tässä tutkimuksessa retrospektiivisesti havaittu aineisto 178 päivän ajalta
Testosteroniarvo 180 päivää ennen indeksipäivää
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää; tässä tutkimuksessa retrospektiivisesti havaittu data 178 päivän ajalta
Indeksipäiväksi määriteltiin relugolixin aloituspäivä (milloin tahansa 18.12.2020–31.12.2023 välisenä aikana) ensimmäisen havaittavan eturauhassyövän diagnoosin jälkeen.
180 päivää ennen indeksipäivää; tässä tutkimuksessa retrospektiivisesti havaittu data 178 päivän ajalta
Keskimääräinen National Cancer Institute (NCI) Charlson Comorbidity Index (CCI) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perusjakso = Enintään 1 vuosi ennen indeksipäivää tai 90 päivän kuluessa indeksipäivästä; saatavilla olevia tietoja tarkasteltiin tässä tutkimuksessa retrospektiivisesti 178 päivän ajalta
CCI perustui erilaisiin komorbiditeetteihin, kuten sydäninfarktiin, sydämen vajaatoimintaan, ääreisverisuonitauteihin, aivoverenkiertohäiriöihin, dementiaan, keuhkoahtaumatautiin, reumasairauksiin, mahahaavaan, lievään maksasairauteen, diabetekseen (lievästä kohtalaiseen), diabetekseen + komplikaatioihin, hemiplegiaan tai paraplegiaan, munuaissairauteen, mihin tahansa maligniteettiin (lymfooma ja leukemia), kohtalaiseen/vaikeaan maksasairauteen, metastatisoituun kiinteään kasvaimeen ja hankittuun immunologiseen puutosoireyhtymään (AIDS). CCI-pisteiden alue oli 0–14, jossa "0" = alhainen komorbiditeetti ja "14" = korkea komorbiditeetti, korkeammat pisteet osoittivat enemmän komorbiditeettia. Perusteljaksi oli 1 vuosi ennen indeksipäivää; indeksipäivä oli relugolixin aloituspäivä (milloin tahansa 18.12.2020 – 31.12.2023 välisenä aikana) ensimmäisen havaittavan eturauhassyövän diagnoosin yhteydessä tai sen jälkeen.
Perusjakso = Enintään 1 vuosi ennen indeksipäivää tai 90 päivän kuluessa indeksipäivästä; saatavilla olevia tietoja tarkasteltiin tässä tutkimuksessa retrospektiivisesti 178 päivän ajalta
Osallistujien määrä sairauksien mukaan
Aikaikkuna: Perustietojakso = Enintään 1 vuosi ennen indeksipäivää tai 90 päivän sisällä indeksipäivän jälkeen; tässä tutkimuksessa saatavilla olevat tiedot havaittiin takautuvasti 178 päivän ajalta
Osallistujien määrä sairauskertymien mukaan (hypertonia, hyperlipidemia, diabetes, vakava haittalähtöinen sydän- ja verisuonitapahtuma, masennus, sydämen vajaatoiminta, seksuaalinen dysfunktio, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ahdistuneisuus, kognitiivinen heikentyminen, virtsatietulehdus, sydäninfarkti, rytmihäiriö, aivohalvaus, akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, rintakipu, tulehduksellinen suolistosairaus, kuumat aallot) ilmoitettiin tässä lopputuloksessa. Perustaso jakso oli 1 vuosi ennen indeksipäivää; indeksipäivä oli relugolixin aloituspäivä (milloin tahansa 18.12.2020 - 31.12.2023 välillä) ensimmäisen havaittavan eturauhassyövän diagnoosin jälkeen. Yhdellä osallistujalla saattoi olla useampi sairauskertymä.
Perustietojakso = Enintään 1 vuosi ennen indeksipäivää tai 90 päivän sisällä indeksipäivän jälkeen; tässä tutkimuksessa saatavilla olevat tiedot havaittiin takautuvasti 178 päivän ajalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C4751009
  • VHA Study (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Relugolix

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa