Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen neurorehabilitaation vaikutusten vertailu eksoskeletonin kanssa korkean intensiteetin kävelyharjoitteluun

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Soo Yeon Sun, PT, PhD, Alvernia University

Perinteisen neurorehabilitaation ja korkean intensiteetin kävelyharjoittelun vaikutusten vertailu aivohalvauksen jälkeiseen kävelyyn, tasapainoon ja masennukseen sekä terveyteen ja masennukseen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden vaikutusta potilaiden sitoutumiseen fysioterapiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata parannuksia kuntoutusintervention ja kävelyharjoittelun välillä robottieksoskeleton avulla verrattuna kävelyharjoituksiin, jotka ovat riittävän voimakkaita pitämään osallistujien sykkeen tietyllä tavoitetasolla fysioterapiaistuntojen aikana. Tutkijat haluavat verrata kävelytoimintojesi ja mielenterveytesi parannuksia 20 toimenpiteen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida, vaikuttavatko osallistujien mielenterveys, sosiaalinen tuki ja terveyslukutaito fysioterapiaistuntojen osallistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Good Shepherd Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Englantia tai espanjaa puhuva
  • Aivohalvauksen diagnoosi (aivojensisäinen verenvuoto tai akuutti iskeeminen aivohalvaus)
  • Suositeltu Good Shepherd Rehabilitation ambulanssifysikaalisen terapian klinikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksivaiheisia komentoja ei voi noudattaa
  • > 220 puntaa (100 kg)
  • Korkeus < 5'0" tai > 6'4"
  • Ei voi ottaa muutamaa askelta avun avulla
  • Pisteet ≥ 50/56 Bergin tasapainoasteikolla (BBS)
  • Pistemäärä ≥ 26/30 funktionaalisen kävelyn arvioinnista (FGA)
  • Lepoverenpaine > 180/110 mmHg
  • Leposyke > 120 bpm
  • Vaikea sydänsairaus (New York Heart Associationin luokitus IV)
  • Vaikea spastisuus (muokattu Ashworth-pistemäärä > 3)
  • Epävakaa selkäranka tai parantumattomat lantion/raajan murtumat
  • Aktiivinen heterotrofinen luutuminen, joka vaikuttaa alaraajojen liikealueeseen
  • Merkittävät ala- tai yläraajojen kontraktuurit
  • Kyvyttömyys saavuttaa neutraalia nilkan dorsifleksiota 12 asteen polven taivutuksella
  • Raskaus
  • Kolostomia
  • Huono ihon eheys alueilla, jotka ovat kosketuksissa EksoGTTM:n kanssa
  • Ratkaisematon syvä laskimotromboosi
  • Alaraajan proteesi tai amputaatio
  • Jalkojen pituuserot > 0,5 tuumaa säärissä, 0,75 tuumaa alasäärissä
  • ROM-rajoitukset estävät normaalin, vastavuoroisen kävelyn
  • Kyvyttömyys seistä yli 3 minuuttia kivun tai ortostaattisen hypotension vuoksi
  • Pusherin syndrooma
  • Kortikaalinen sokeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkean intensiteetin kävelyharjoittelu
Yksi perinteinen neurorehabilitaatio-istunto viikossa Yksi Forward Walking -istunto EksoGT:llä viikossa
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin kävelyharjoittelu

2 istuntoa korkean intensiteetin kävelyharjoittelua tavoitesykkeellä 60-80 % maksimisykkeestä tai tavoite RPE:llä 15-18

  • Eteenpäin astumisen harjoitus
  • Taakse astumisen käytännöt
  • Kierrätys
  • Portaat
  • Tasapainoinen ja mukautuva pintaharjoittelu kävellessä
  • Propulsio
  • Sivutasapainoharjoittelu
  • Vakausharjoittelu
  • Asennonhallintaharjoittelu
  • Raajojen eteneminen
Kokeellinen: Exoskeleton-välitteinen kävelyharjoittelu
Kaksi korkean intensiteetin kävelyharjoittelua
Käyttäytyminen: Exoskeleton-välitteinen kävelyharjoittelu

1 Forward Walking -tunti EksoGT:n kanssa viikossa

1 istunto tavanomaista neurorehabilitaatiointerventiota viikossa

  • Siirtokoulutus
  • Kävelyharjoittelu
  • Tasapaino (istuva/seisoma; staattinen/dynaaminen)
  • Vahvuus
  • Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus
  • Ortotiikka
  • Paikannus
  • Omaishoitajan koulutus
  • Apuväline
  • Pyörätuolin arviointi ja liikkuvuus
  • Kestävyysharjoittelu
Muut nimet:
  • EksoGT-välitteinen kävelyharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Kysymyksiä ovat ikä, sukupuoli, syntymäaika, rotu/etninen alkuperä, kokonaistulot viimeisten 12 kuukauden aikana, pääammatti ja milloin oli viimeinen työ, kieli kotona, siviilisääty, koulutustaso ja jos he käyttävät masennuslääkkeitä.
Ennakkointerventio
Uusin elintoiminto (NVS)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
NVS on 6 kysymyksestä koostuva seulontatyökalu, joka tunnistaa osallistujien riskin huonoon tai rajoitettuun terveyslukutaitoon (HL) jäätelön ravintoarvomerkintöjen tulkinnan perusteella.
Ennakkointerventio
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
PHQ-9 on itsehoidettava masennuksen seulontatyökalu, jossa on yhdeksän kohdetta. On raportoitu, että PHQ-9 on tehokkain työkalu aivohalvauksen jälkeisen masennuksen seulomiseen.
Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
3 metrin taaksepäin kävelytesti (3 MBWT)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
3MBWT mittaa aikaa (sekunteina), joka kuluu osallistujalta kävellä 3 metriä taaksepäin, mikä arvioi taaksepäin kävelynopeutta. Taaksekäymisnopeutta käytetään hermo-lihashallinnan, proprioseption, suojaavien refleksien, kaatumisriskin ja tasapainon arvioimiseen. Apuvälineiden käyttö dokumentoidaan.
Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
6MWT arvioi osallistujien aerobista kapasiteettia/kestävyyttä kirjaamalla matkan (metreinä), jonka osallistujat kävelevät 6 minuutissa. Apuvälineitä voidaan käyttää ja ne dokumentoidaan.
Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
10mWT arvioi kävelynopeuden metreinä sekunnissa (m/s) lyhyellä matkalla (10m). Kaksi koetta suoritetaan potilaan mukavalla kävelynopeudella ja sen jälkeen kaksi koetta nopealla kävelynopeudella fysioterapeutin ohjeiden mukaan. Tämän jälkeen kunkin nopeuden 2 koetta lasketaan keskiarvo ja 2 askelnopeutta (suositeltu ja nopea) dokumentoidaan yksikössä m/s. Apuvälineitä voidaan käyttää, ja ne dokumentoidaan.
Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
Lihasten koaktivaatioindeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
Lihasten koaktivaatioindeksi lasketaan 8 jalkalihaksen EMG-signaalien perusteella (kaksipuolinen tibialis anterior, mediaal gastrocnemius, rectus femoris, mediaal hamstring). Pintaelektromyografiset tallennukset tehdään eteenpäin- ja taaksepäinkävelytestien aikana.
Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko on 12 kohdan itsehallinnollinen asteikko, joka mittaa sosiaalista tukea. MSPSS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 12:sta 84:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Ennakkointerventio
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
Berg Balance Scale on kliinikon arvioima 14 pisteen mitta, joka arvioi staattista tilaa ja tasapainoa istuessa ja seisten. Sen maksimipistemäärä on 56 pistettä. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0–4, jossa 0 osoittaa, että tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää ja 4 on korkein pistemäärä.
Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
FGA:ta käytetään arvioimaan asennon vakautta kävelyn aikana ja arvioimaan yksilön kykyä suorittaa useita motorisia tehtäviä kävelyn aikana. Functional Gait Assessment (FGA) pisteytetään 4-pisteen järjestysasteikolla 0-3, jossa 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja 3 tarkoittaa normaalia liikkumista. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet ja vaihtelee välillä 0-30, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
Borgin koetun rasituksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)
Borg Rating Scale of Perceived Exertion mitataan kaikilta osallistujilta 6 minuutin kävelytestin jälkeen. Se mittaa rasitusta asteikolla 0 (ei rasitusta tai lepoa) - 10 (työntäminen maksimiin).
Ennen interventiota, 10 toimenpiteen jälkeen (~ 5 viikkoa), 20 toimenpiteen jälkeen (~ 10 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 20 toimenpiteen jälkeen (~10 viikkoa)
Potilaan fysioterapiaan osallistumista seurataan, ja se mitataan yli 80 %:n fysioterapian osallistumisena.
20 toimenpiteen jälkeen (~10 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alvernia University

Yhteistyökumppanit

Good Shepherd Rehabilitation Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Soo Yeon Sun, PhD, Alvernia University
  • Päätutkija: Kelley Limbauan, PT, DPT, NCS, Good Shepherd Rehabilitation Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2176775-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin kävelyharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa