Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ONO-7914:stä yksin ja yhdessä ONO-4538:n kanssa potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

sunnuntai 1. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Vaihe I, avoin, kontrolloimaton, annoksen korotustutkimus ONO-7914:n siedettävyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi yksinään ja yhdessä ONO-4538:n kanssa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain

Tämä tutkimus on annoksen korotustutkimus, jolla arvioidaan ONO-7914:n siedettävyyttä ja turvallisuutta yksinään ja yhdessä ONO-4538:n kanssa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japani
        • Cancer Institute Hospital of Jfcr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain
  2. Potilaat, joiden ECOG-suorituskyky on 0 tai 1
  3. Potilaat, joiden elinajanodote on vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita
  2. Potilaat, joiden katsottiin olevan kyvyttömiä antamaan suostumusta syistä, kuten samanaikainen dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ONO-7914
Lääke: ONO-7914
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: ONO-7914+ONO-4538
Lääke: ONO-4538
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: ONO-7914
Määrätty annos tiettyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava myrkyllisyys
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Haittatapahtumat CTCAE v5.0:n arvioimina
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää hoitojakson päättymisen jälkeen
Enintään 28 päivää hoitojakson päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ONO-7914:n pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Jopa 21 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Virtsan ONO-7914-pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia ensimmäisen hoidon jälkeen
Jopa 24 tuntia ensimmäisen hoidon jälkeen
Seerumin ONO-4538:n pitoisuus
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää hoitojakson päättymisen jälkeen
Enintään 28 päivää hoitojakson päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Project Leader, Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONO-7914-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset ONO-4538

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa