Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauskohdan infektioiden riskin vertailu 1. jälkeisenä päivänä lopetettujen sidosten ja 6+/-1 jälkeisenä päivänä lopetettujen sidosten välillä valinnaisen vatsaleikkauksen jälkeen (PAN-STOP)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Leikkausalueen infektioiden riskin vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 lopetettujen sidosten ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 6+/-1 lopetettujen sidosten välillä valinnaisen vatsaleikkauksen jälkeen: monikeskus, ei-alempiarvoisuus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Leikkauksen jälkeisten sidosten päivittäinen vaihto on laajalle levinnyt käytäntö, joka jatkuu usein 5.-7. päivään leikkauksen jälkeen. Teoriassa sidoksilla pyritään vähentämään pinnallisten kirurgisten alueiden infektioiden (SSI) riskiä. Useat tutkimukset ovat kuitenkin ehdottaneet, että sidoksen varhainen poistaminen ei vaikuta merkittävästi pinnallisten SSI:iden määrään, ja tätä lähestymistapaa soveltavat nyt kliinisessä käytännössä useat ryhmät. Cochrane-katsaus osoitti, että sidoksen puuttuminen ei näytä olevan haitallista, vaikka siinä korostettiin toimitetun näytön erittäin vähäistä tasoa ja laadukkaiden satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tarvetta. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on tarjota korkeatasoista näyttöä sidosten lopettamisen vaikutuksesta ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen ja sen vaikutuksen puutteesta SSI:n riskiin, standardoida käytäntöjä ja mahdollistaa suosituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtriere - APHP
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas, joka on täysi-ikäinen (≥ 18 vuotta)
  • Suunniteltu valinnaiseen vatsaleikkaukseen, joka vaatii vähintään 4 cm:n pituisen iholeikkauksen alla lueteltuna:

Kaikki haimanpoistoleikkaukset, Kaikki hepatektomiat, Kaikki pernan poisto, Kaikki lisämunuaisten poisto, Kaikki bariatriset leikkaukset, Kaikki mahaleikkaukset, mukaan lukien mahalaukun ja refluksileikkaukset, Kaikki parietaaliset leikkaukset; vatsatyrän korjaukset, nivus- tai reisityrän korjaukset, verkkoasetuksen kanssa tai ilman.

Kaikki ohutsuolen resektiot, laparotomia kolekystektomiat, kaikki pohjukaissuolen leikkaukset, oikea, poikki tai vasen kolektomia, laparotomialla tai laparoskopialla edellyttäen, että ihossa on leikkausnäytteen poistamista varten, mutta ilman avanteen läsnäoloa tai muodostumista Proktektomia, mutta ilman avanteen läsnäolo tai muodostuminen

  • Luokka I tai II (puhdas tai puhdas-saastunut) ALTEMEIER-luokituksen mukaan
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai oikeutettu henkilö, ei kuitenkaan AME)
  • Olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Avanneen olemassaolo tai valmistuminen
  • Edellinen vatsan leikkaus kuukautta ennen sisällyttämistä
  • Kiireellinen leikkaus
  • Avohoitokirurgia
  • Trokaarien reikiä
  • Sulkeminen biologisella liimalla
  • Aktiivinen bakteeri-infektio leikkauksen tai äskettäisen antibioottihoidon aikana (enintään 15 päivää ennen leikkausta)
  • Neutrofiilien määrä < 500/mm3 leikkauksen aikana
  • B- tai C-asteen kirroosi (Child-Pugh-luokitus)
  • Raskaus
  • Imetys
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Potilas ei pysty suorittamaan perioperatiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 sidos
Kun sidos on poistettu päivänä 1, hoitajan sidosta ei tarvitse vaihtaa.
Menettely: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 sidos
Potilaan sidos poistetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, jolloin viilto jätetään alttiiksi ilmalle, puhdistetaan päivittäin.
Muut: Leikkauksen jälkeinen päivä 6+/-1 sidos
Päivittäiset sidosvaihdot tulee suorittaa hoitotyön tavanomaisten toimenpiteiden mukaisesti 6. jälkeiseen päivään asti (+/-1)
Menettely: Leikkauksen jälkeinen päivä 6+/-1 sidos
Potilaalle vaihdetaan päivittäin sidos tavanomaisten hoitotoimenpiteiden mukaisesti, mukaan lukien seerumipesu suolaliuoksella, kuudenteen päivään (+/- 1 vrk) leikkauksen jälkeen. Tämä tehdään potilaan ollessa sairaalassa tai kotona, jos hän kotiutetaan ennen kuudetta päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnallisten leikkauskohdan infektioiden osuus (SSI)
Aikaikkuna: Päivä 30 leikkauksen jälkeen
Pinnallisten leikkauskohdan infektioiden (SSI) prosenttiosuus 30 päivän aikana leikkauksesta, määritettynä Centers for Disease Control and Prevention (CDC) asettamien kriteerien mukaisesti.
Päivä 30 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorat ja välilliset kustannukset
Aikaikkuna: Päivä 30 leikkauksen jälkeen
Lääketieteellinen ja taloudellinen vaikutus
Päivä 30 leikkauksen jälkeen
Toistuvan leikkauksen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Suunnittelemattoman hoitotyön osuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka pyysivät arvensa peittämistä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Yleinen sairastuvuusaste Clavien-Dindon mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Antibioottihoidon määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 6 ja päivä 30 leikkauksen jälkeen
Potilaan elämänlaatu 6. ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen arvioituna EuroQol Research Foundationin 5 Dimensions Self-Questionnaire -kyselylomakkeella (EQ-5D-5L).
Päivä 6 ja päivä 30 leikkauksen jälkeen
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) mittaa kustannuksia (terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta) estettyä infektiota kohden interventio- ja kontrolliryhmien välillä 30 päivää sisällyttämisen jälkeen. Se lasketaan jakamalla kahden haaran keskimääräisten kustannusten ero keskimääräisten infektioiden välisellä erolla.
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Inkrementaalinen kustannushyötysuhde (ICUR)
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Inkrementaalinen kustannushyötysuhde (ICUR) arvioi kustannukset (terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta) laatusovitettua elinvuotta (QALY) kohti interventioryhmän ja kontrollihaaran välillä 30 päivää sisällyttämisen jälkeen. Elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-5L-asteikolla (EuroQol Group) inkluusiokäynnillä, sairaalasta kotiuttamisessa ja 30 päivän kohdalla, ja se kattaa viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, stressi/ahdistus, kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja, autonomia, kipu /epämukavuus). ICUR lasketaan jakamalla keskimääräisten kustannusten ero kahden haaran välillä keskimääräisten QALY-arvojen erolla.
30 päivää sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP230859

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ranskan tietosuojaviranomaisen (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) kanssa suoritetut menettelyt eivät edellytä tietokannan välittämistä, eivätkä myöskään potilaiden allekirjoittamat tiedot ja suostumusasiakirjat.

Toimituslautakunnan tai kiinnostuneiden tutkijoiden kuulemista yksittäisistä osallistujadatasta, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen, voidaan kuitenkin harkita edellyttäen, että tällaisen kuulemisen ehdot on määritetty etukäteen ja sovellettavien säännösten noudattaminen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 3 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen. Myös näiden määräaikojen ulkopuolella olevat pyynnöt voidaan lähettää sponsorille

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valinnainen vatsan leikkaus

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen päivä 1 sidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa