Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravinnon proteiinin määrän lisäämisen vaikutus suoliston mikrobiomiin ja sen aineenvaihduntaan (PSGM)

tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Ravinnon proteiinin lisäämisen vaikutus suoliston mikrobiotaan

Tässä tutkimuksessa selvitetään ohutsuolesta imeytymättömän ravinnon proteiinin vaikutus paksusuolen bakteereihin ja aineenvaihduntatuotteisiin, joita nämä bakteerit tuottavat hajottaessaan proteiinia. Kolme erityistä tavoitetta ovat:

  1. Selvitä, lisääkö ravinnon proteiinin lisääminen puriinin hajoamistuotteen, allantoiinin, määrää, kuten edellisessä tutkimuksessamme havaittiin.
  2. Luo malli, jolla tutkitaan ravinnon proteiinin vaikutusta suoliston mikrobiotaan ja metaboliitteihin.
  3. Tunnista suolistobakteerit ja aineenvaihduntatuotteiden muutokset, joita esiintyy lisääntyneen eläin- (hera) tai kasvi- (herne) proteiinilähteiden kulutuksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet mies- ja naispuoliset osallistujat rekrytoitiin erityisten mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Osallistujat suljettiin pois, jos he 1) olivat alle 25-vuotiaita, 2) olivat käyttäneet pre- tai probiootteja viimeisen viikon aikana, 3) olivat käyttäneet antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana, 4) käyttivät reseptilääkkeitä krooniseen sairauteen, esim. kuten diabetes, verenpainetauti, syöpä, ahdistuneisuus, masennus tai GI-taudit. ja 4) oli käyttänyt laksatiiveja tai ripulin estäjiä viimeisen viikon aikana. Tutkimussuunnitelma oli pre/post, jolloin jokainen toimi omana kontrollinaan. Kiinnostuneet osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: 50 g heraproteiinilisä tai 50 g herneproteiinilisä. Heitä pyydettiin nauttimaan ravintolisää tavanomaisen ruokavalionsa kanssa. Osallistujat sijaitsivat vierekkäisessä Yhdysvalloissa, ja heille lähetettiin ulosteenkeräyspakkaus, proteiinilisä ja shaker-pullo yön yli. Käytimme Biocollectiven kehittämää ulosteenkeräyssarjaa. Ulostenäyte otettiin ennen ja jälkeen, kun osallistuja söi proteiinilisää päivittäin seitsemän päivän ajan. Molemmissa ajankohtana osallistujia pyydettiin muistelemaan ruoka-aineita, joita he söivät edellisten 24 tunnin aikana käyttämällä ASA24-2020:ta, antamaan tietoja fyysisestä aktiivisuudestaan ​​(International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) ja vastaamaan kysymyksiin keräämästä ulostenäytteestä. Ulostenäytteestä analysoidaan läsnä olevat mikrobit ja aineenvaihduntatuotteet. Nämä korreloivat niiden kuluttaman ruokavalion proteiinin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center New Orleans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 25 vuotta vanha tai vanhempi
  • mies tai nainen
  • sijaitsee viereisessä Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Otin viime viikolla prebiootteja
  • Ollut probiootteja viime viikolla
  • Ollut muita reseptilääkkeitä kuin ehkäisyvalmisteita
  • Syönyt antibiootteja joskus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Ollut ripulin estäjiä viime viikolla
  • Ollut laksatiiveja viime viikolla
  • Syönyt mitä tahansa ravintolisää
  • Diagnosoitu syöpä
  • Diagnosoitu ruoansulatuskanavan tulehduksellinen sairaus, kuten ärtyvän suolen sairaus
  • Kokenut pitkän matkan COVID-väsymys
  • Olivat fyysisesti passiivisia (<600 METS viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heraproteiinilisä
Tämä osallistujaryhmä kuluttaa 50 g heraproteiinilisää päivittäin.
Muut: Heraproteiini
Tämä toimenpide lisää 50 g hera- tai herneproteiinilisää heidän tavanomaiseen ruokavalioon.
Kokeellinen: Herneproteiinilisä
Tämä osallistujaryhmä kuluttaa 50 g herneproteiinilisää päivittäin.
Muut: Herneproteiini
Tämä toimenpide lisää 50 g herneproteiinilisää heidän tavanomaiseen ruokavalioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen allantoiini
Aikaikkuna: Ulostenäyte otetaan ennen ja jälkeen proteiinilisän (herneen tai heran) nauttimisen seitsemän päivän ajan.
Tutkijoiden suorittamassa poikkileikkaustutkimuksessa havaittiin, että terveillä henkilöillä, jotka ilmoittivat kuluttavansa keskimäärin 150 grammaa proteiinia päivässä, oli korkeampi allantoiinipitoisuus ulosteessa. Tämä tutkimus on pre/post-satunnaistettu kontrolloitu koe tämän havainnon vahvistamiseksi. Se määrittää, lisääkö 50 grammaa enemmän proteiinia päivittäin ulosteen allantoiinia.
Ulostenäyte otetaan ennen ja jälkeen proteiinilisän (herneen tai heran) nauttimisen seitsemän päivän ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ulosteen bakteerilajeissa ennen ja jälkeen proteiinin (herne tai hera) saannin lisääminen 50 grammalla seitsemän päivän ajan
Aikaikkuna: Ulostenäyte otetaan ennen ja jälkeen proteiinilisän (herneen tai heran) nauttimisen seitsemän päivän ajan.
Ulostebakteerilajien suhteellista runsautta ennen ja jälkeen 50 grammaa herne- tai heraproteiinia yli osallistujan tavanomaisen ravinnon proteiinisaannin seitsemän päivän ajan verrataan kunkin ryhmän osalta sen selvittämiseksi, mitkä lajit ovat lisääntyneet tai vähentyneet merkittävästi.
Ulostenäyte otetaan ennen ja jälkeen proteiinilisän (herneen tai heran) nauttimisen seitsemän päivän ajan.
Muutokset ulosteen aineenvaihduntatuotteissa ennen ja jälkeen proteiinin (herne tai hera) saannin lisääminen 50 grammalla seitsemän päivän ajan
Aikaikkuna: Ulostenäyte otetaan ennen ja jälkeen proteiinilisän (herneen tai heran) nauttimisen seitsemän päivän ajan.
Ulosteen metaboliittien intensiteetti mitataan massaspektrometrialla. Eroa ennen ja jälkeen 50 gramman herne- tai heraproteiinin nauttimisen yli osallistujan tavanomaisen ravinnon proteiininsaannin seitsemän päivän ajan verrataan kunkin ryhmän osalta, jotta voidaan tunnistaa ne metaboliitit, jotka ovat merkittävästi lisääntyneet tai vähentyneet.
Ulostenäyte otetaan ennen ja jälkeen proteiinilisän (herneen tai heran) nauttimisen seitsemän päivän ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauri O. Byerley, PhD, APUS/LSUHSC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietopyynnöt voidaan lähettää kuuden kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta. Riippumattomaan tieteelliseen tutkimukseen osallistuvat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä tämän tutkimuksen IPD:hen, joka toimitetaan tutkimusehdotuksen, tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. Tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan. Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti. Jos haluat lisätietoja tai lähettää pyynnön, ota yhteyttä lbyerl@lsuhsc.edu.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyynnöt voidaan lähettää kuusi kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla enintään 24 kuukautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumattomaan tieteelliseen tutkimukseen osallistuvat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä tämän tutkimuksen IPD:hen, joka toimitetaan tutkimusehdotuksen, tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. D

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveys Aikuiset

Kliiniset tutkimukset Heraproteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa