Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen seurantakoritutkimus osallistujille, joita on hoidettu SynKIR-kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-solutuotteella

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Verismo Therapeutics
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on seurata SynKIR CAR T -solutuotteiden antamiseen liittyviä mahdollisia pitkän aikavälin riskejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pitkän aikavälin seurantatutkimus kaikille osallistujille, joita hoidetaan Verismo Therapeuticsin SynKIR CAR T-solutuotteilla säännösten mukaisesti. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on seurata SynKIR CAR T-solutuotteiden pitkäaikaista turvallisuutta.

Tässä LTFU-tutkimuksessa ei anneta tutkimusvalmistetta. Tukikelpoisten osallistujien on täytynyt saada vähintään yksi SynKIR CAR T -solutuotteen infuusio Verismo Therapeuticsin pääprotokollan mukaisesti. Osallistujia pyydetään ilmoittautumaan tähän LTFU-tutkimukseen joko sen varhaisen keskeyttämisen tai pääprotokollan suorittamisen jälkeen.

Sääntelysuositusten mukaisesti tässä tutkimuksessa seurataan osallistujia 15 vuoden ajan Verismo Therapeuticsin SynKIR CAR T -solutuotteen infuusion jälkeen, jotta voidaan seurata viivästyneiden haittatapahtumien (AE), replikaatiokykyisen lentiviruksen (RCL) havaitsemista ja arvioida geenimuunneltujen T-solujen pitkän aikavälin tehokkuutta ja pysyvyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute, part of Sarah Cannon Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoisten osallistujien on täytynyt saada vähintään yksi SynKIR CAR T-solutuotteen infuusio Verismo Therapeuticsin pääprotokollan mukaisesti.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

  1. Kaikki aikuiset osallistujat, jotka ovat saaneet minkä tahansa määrän SynKIR CAR T-solutuotetta Verismo Therapeuticsin sponsoroimassa tutkimuksessa.
  2. Osallistuja haluaa ja pystyy täyttämään opintojen vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

Mitään erityisiä poissulkemiskriteerejä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SynKIR-110
Osallistujat, jotka saivat aiemmin SynKIR-110:tä interventiotutkimuksessa
Lääke: SynKIR-110
Autologiset T-solut transdusoitu Mesothelin KIR-CAR:lla
SynKIR-310
Osallistujat, jotka saivat aiemmin SynKIR-310:tä interventiotutkimuksessa
Lääke: SynKIR-310
Autologiset T-solut transdusoitu CD19 KIR-CAR:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaile SynKIR CAR T -soluvalmisteella infusoitujen osallistujien pitkän aikavälin turvallisuutta
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta SynKIR CAR T-solutuotteen antamisesta
SynKIR CAR T -solutuotteeseen liittyvien viivästyneiden haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus
Jopa 15 vuotta SynKIR CAR T-solutuotteen antamisesta
Tarkkaile SynKIR CAR -solutuotteella infusoitujen osallistujien pitkän aikavälin turvallisuutta
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta SynKIR CAR T-solutuotteen antamisesta
RCL VSV-G DNA:n läsnäolo
Jopa 15 vuotta SynKIR CAR T-solutuotteen antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SynKIR CAR T -solutuotteen pitkän aikavälin kliinisen tehon arvioiminen
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta SynKIR CAR T-solutuotteen antamisesta
Yleinen selviytyminen
Jopa 15 vuotta SynKIR CAR T-solutuotteen antamisesta
SynKIR CAR T -solutuotteen pitkän aikavälin kliinisen tehon arvioiminen
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta SynKIR CAR T-solutuotteen antamisesta
Etenemisvapaa selviytyminen
Jopa 15 vuotta SynKIR CAR T-solutuotteen antamisesta
SynKIR-modifioitujen T-solujen pysyvyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta SynKIR CAR T-solutuotteen antamisesta
SynKIR CAR -DNA-sekvenssin läsnäolo
Jopa 15 vuotta SynKIR CAR T-solutuotteen antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Verismo Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2042

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2042

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LTFU 101-00

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset SynKIR-110

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa