Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen versus myöhäinen lisävasopressiini septisessä shokissa (CASPER-Pilot)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gretchen Sacha, The Cleveland Clinic

Kliinisen päätöksenteon tuki septisen shokin potilaiden satunnaistamiseksi varhaiseen tai myöhäiseen lisävasopressiiniin

CASPER-Pilot-tutkimuksen tavoitteena on kehittää Epicissä kliinisen päätöksenteon tukiteknologiaa (CDS) septistä sokkia sairastavien potilaiden satunnaistamiseksi varhaiseen vasopressiinin hoitoon. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, että CDS-teknologiaa voidaan käyttää luomaan kaksi erillistä potilasryhmää, jotka kuvastavat vasopressiinin aloittamisen eri aikoja norepinefriinin annosvaatimusten perusteella. Toissijaisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan niiden potilaiden osuutta, joiden noradrenaliiniannos vasopressiinin aloitushetkellä on sen interventiohaaran määrätyllä alueella, johon heidät satunnaistettiin. Muita arvioinnin tuloksia ovat kehittyneen CDS-teknologian noudattaminen ja kliinisten tulosten vertailu kahden hoitohaaran välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on erittäin yleinen ja sairas sairaus, jonka arvioidaan aiheuttavan jopa 20 prosenttia vuosittaisista kuolemista maailmanlaajuisesti. Ellei sepsispotilaat tunnisteta ja puuttuvat nopeasti, he voivat edetä septiseen sokkiin, johon liittyy jopa 50 %:n kuolleisuus. Potilailla, joilla on septinen sokki, on jatkuva hypotensio, joka vaatii vasoaktiivisia aineita lisäämään verenpainetta nesteen elvytyksestä huolimatta. Surviving Sepsis Campaign (SSC) -ohjeet suosittelevat norepinefriiniä ensisijaisesti potilaille, joilla on septinen sokki. Jos keskimääräinen valtimopaine (MAP) pysyy riittämättömänä norepinefriinillä, vasopressiiniä ehdotetaan toisen linjan lisäaineeksi. Yli 30 % potilaista, joilla on septinen sokki Yhdysvalloissa (Yhdysvallat), saavat lisävasopressiinia, jonka käyttö lisääntyy ajan myötä. Huolimatta lisääntyneestä käytöstä ajan myötä, ihanteellista potilaan valintaa ja lisävasopressiinin aloitusajoitusta potilaan shokin aikana ei ole hyvin selvitetty. Vuoden 2021 SSC-ohjeiden iteraatiossa todetaan, että vasopressiinin aloittaminen, kun potilas tarvitsee 0,25–0,5 mikrogrammaa/kg/min noradrenaliinia, "näyttää järkevältä". Vasopressiinin aloittamisen ajoitukseen liittyy kuitenkin monia kysymyksiä. Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida vasopressiinin aloituksen ajoitus potilailla, joilla on septinen sokki, perustuen norepinefriinin tarpeeseen vasopressiinin aloitushetkellä. Tässä pilottitutkimuksessa pyritään kehittämään CDS-teknologiaa, jolla vastataan tähän kliiniseen kysymykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abhijit Duggal, MD
  • Puhelinnumero: 216-444-4838
  • Sähköposti: duggala2@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gretchen L. Sacha, PharmD
  • Puhelinnumero: 216-379-4237
  • Sähköposti: sachag@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44095
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Septisen shokin diagnoosi
  • Päästettiin Cleveland Clinic Main Campus Medical ICU:lle
  • Norepinefriinin jatkuva infuusio annoksella > 5 mikrog/min ilmoittautumishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa muun vasoaktiivisen aineen kuin norepinefriinin antaminen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Vasopressiinin aloittaminen palveluntarjoajan toimesta tutkimuksen kontekstin ulkopuolella, kun NE < 10 mcg/min (ennen BPA:n laukaisua)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen vasopressiinin aloitus
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat BPA:n tulta, joka saa vasopressiinin aloituksen, kun noradrenaliiniannos on 10-20 mikrog/min.
Lääke: vasopressiini - varhainen aloitus
BPA laukaisee palveluntarjoajan ja saa vasopressiinin aloittamisen, kun norepinefriinin annos on 10-20 mikrog/min
Muut nimet:
  • vasopressiini
Active Comparator: Hoitostandardi Vasopressiinin aloitus
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat palveluntarjoajan BPA-palon, joka saa vasopressiinin aloituksen, kun noradrenaliiniannos on 20-35 mikrog/min
Lääke: vasopressiini - standardi aloitus
BPA laukaisee palveluntarjoajan ja saa vasopressiinin aloituksen, kun noradrenaliiniannos on 20-35 mikrog/min
Muut nimet:
  • vasopressiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Norepinefriiniä vastaava annos
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin vasopressiinin aloituspäivänä
Ensisijainen tulos on noradrenaliinia vastaava annos (mcg/min) vasopressiinin aloitushetkellä potilaiden välillä, jotka CDS satunnaistettiin varhaiseen lisävasopressiinin aloitukseen verrattuna myöhäiseen lisävasopressiinin aloitukseen.
Tulos arvioitiin vasopressiinin aloituspäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus noradrenaliinia vastaavan tavoiteannoksen alueella
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin vasopressiinin aloituspäivänä
Tämä tulos arvioi tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaisosuuden, joiden noradrenaliiniannos vasopressiinin antohetkellä on hoitoryhmän tavoitealueella (< 20 mcg/min varhaisen vasopressiinin ryhmässä ja > 20 mcg hoidon standardissa). vasopressiini)
Tulos arvioitiin vasopressiinin aloituspäivänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: 6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen
Vertaa hemodynaamisten vasteiden määrää vasopressiinin aloitukseen potilailla, jotka CDS satunnaistettiin varhaiseen lisävasopressiinin aloitukseen verrattuna myöhäiseen lisävasopressiinin aloitukseen
6 tuntia vasopressiinin aloittamisen jälkeen
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta
Vertaa tehohoitokuolleisuutta potilaiden välillä, jotka CDS satunnaistettiin varhaiseen lisävasopressiinin aloitukseen verrattuna myöhäiseen lisävasopressiinin aloitukseen
Sairaalahoidon kautta
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta
Vertaa sairaalassa kuolleisuutta potilaiden välillä, jotka CDS satunnaistettiin saamaan varhaista lisävasopressiinin aloitusta, verrattuna myöhäiseen lisävasopressiinin aloitukseen
Sairaalahoidon kautta
BPA-vastausprosentit
Aikaikkuna: tutkimukseen ilmoittautumisen ja vasopressiinin aloittamisen välillä
Arvioi ja kuvaile BPA-vaste kokonaisuutena: niiden potilaiden osuus, joille aloitettiin vasopressiinihoito, aika vasopressiinin aloittamiseen BPA-syötön jälkeen ja toimittajan dokumentoima perustelu sille, miksi vasopressiinia ei aloiteta BPA-annoksen jälkeen.
tutkimukseen ilmoittautumisen ja vasopressiinin aloittamisen välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Gretchen L. Sacha, PharmD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-547

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset vasopressiini - varhainen aloitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa