Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-HSA PET/CT-kuvaus proteiinia menettävää enteropatiaa varten (PLE-PET)

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Peking University Cancer Hospital & Institute

Proteiinia menettävän enteropatian (PLE) kuvantamis-PET-koettimen kehittäminen ja kliininen käännös

Tässä DTPA-HAS-sarjaan perustuvassa projektissa tutkijat suunnittelevat positroninuklidi 68Ga-leimatun DTPA-HSA-molekyylikoettimen kehittämistä korkean herkkyyden, signaali-kohinasuhteen ja korkearesoluutioisten PET/CT-kuvauskuvien saamiseksi. löytää suoliston vuotokohta diagnosoitaessa proteiinia menettävää enteropatiaa (PLE) ja analysoida sen patologista mekanismia suoliston vuoto yhdessä patologian kanssa, jotta voidaan tarjota molekyylikuvauksen ohjausta PLE-potilaiden hoitoon. PLE on harvinainen maha-suolikanavan proteiinin menetysoireyhtymä, ja elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymällä radiofarmaseuttisella 99mTc-DTPA-HSA:lla (99mTc-ihmisen seerumin albumiini) on proteiinia menettävän enteropatian (PLE) diagnostinen kyky, mutta johtuen alhainen SPECT/CT-resoluutio, kuvan selkeyttä ja signaali-kohinasuhdetta on parannettava, se on klassinen anturi viime vuosisadalla, eivät kyenneet vastaamaan olemassa oleviin kliinisiin tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti kehitti uudentyyppisen nuklidi-Ga-68-leimatun DTPA-HSA-anturin, ja tämän isotooppilääketieteen osaston luontaisten etujen ansiosta se on edistänyt lääkkeen tuotantorekisteröintistandardin muotoilua ja saanut 68Ga-HSA-injektion, joka voidaan käyttää prekliinisissä tutkimuksissa ja täyttää kliiniset standardit. PLE-potilaiden diagnoosin ja hoidon perustaksi tehtiin 68Ga-HSA PET/CT-kuvantamisen kliininen tutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Being Cancer Hospitalin potilaat, joilla on varmistettu proteiinia menettävä enteropatia tai ruoansulatuskanavan kasvaimet, joilla on hypoproteinemia.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan kasvaimia;
  2. Hypoproteinemian tai hypoplasmaproteiinin kliiniset oireet;
  3. Seerumin albumiini <30 g/l, AAT>80 ml/d;
  4. Mitattavissa olevat leesiot kuvantamisessa;
  5. Arvioitu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  2. raskaana tai imettävä;
  3. Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille tutkimuksessa;
  4. Ei pysty noudattamaan PET/CT-kuvausmenetelmiä;
  5. Klaustrofobia tai muut psykiatriset häiriöt;
  6. Muut olosuhteet, jotka katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
68Ga-HSA PET/CT potilailla, joilla on hypoproteinemia
Osallistujille, joilla on hypoproteinemia, injektoidaan 2,22 MBq/kg 68Ga-HSA:ta yhtenä annoksena suonensisäisesti, minkä jälkeen heille tehdään PET/CT-skannaus 1 tunnin sisällä.
Lääke: 68Ga-HSA
68Ga-HSA PET/CT: Laatukontrolloidun 68Ga-HSA:n suonensisäisen injektion jälkeen 2,22 MBq/kg ruumiinpainoa, Siemens Biographin PET/CT-skannaus suoritetaan 1 tunnin sisällä, ja skannausalue on ylhäältä pää 1/3 reiden yläosasta.
Muut nimet:
  • 68Ga-DTPA-HSA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali sisäänottoarvon arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
68Ga-HSA:n standardoitu sisäänottoarvo (SUV) epäillyissä PLE-leesioissa PET/CT:llä mitattuna
1 vuosi
SUVR
Aikaikkuna: 1 vuosi
Epäillyissä PLE-leesioissa olevan 68GA-DTPA-HSA:n SUV:n suhde 68Ga DTPA-HSA:n SUV:iin normaaleissa kudoksissa, jotka vastaavat PLE:tä (SUVR)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Yhteistyökumppanit

Suzhou Transcenta Therapeutics Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023YJZ61

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset 68Ga-HSA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa