68Ga-HSA PET/CT-kuvaus proteiinia menettävää enteropatiaa varten (PLE-PET)
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Peking University Cancer Hospital & Institute
Proteiinia menettävän enteropatian (PLE) kuvantamis-PET-koettimen kehittäminen ja kliininen käännös
Tässä DTPA-HAS-sarjaan perustuvassa projektissa tutkijat suunnittelevat positroninuklidi 68Ga-leimatun DTPA-HSA-molekyylikoettimen kehittämistä korkean herkkyyden, signaali-kohinasuhteen ja korkearesoluutioisten PET/CT-kuvauskuvien saamiseksi. löytää suoliston vuotokohta diagnosoitaessa proteiinia menettävää enteropatiaa (PLE) ja analysoida sen patologista mekanismia suoliston vuoto yhdessä patologian kanssa, jotta voidaan tarjota molekyylikuvauksen ohjausta PLE-potilaiden hoitoon.
PLE on harvinainen maha-suolikanavan proteiinin menetysoireyhtymä, ja elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymällä radiofarmaseuttisella 99mTc-DTPA-HSA:lla (99mTc-ihmisen seerumin albumiini) on proteiinia menettävän enteropatian (PLE) diagnostinen kyky, mutta johtuen alhainen SPECT/CT-resoluutio, kuvan selkeyttä ja signaali-kohinasuhdetta on parannettava, se on klassinen anturi viime vuosisadalla, eivät kyenneet vastaamaan olemassa oleviin kliinisiin tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti kehitti uudentyyppisen nuklidi-Ga-68-leimatun DTPA-HSA-anturin, ja tämän isotooppilääketieteen osaston luontaisten etujen ansiosta se on edistänyt lääkkeen tuotantorekisteröintistandardin muotoilua ja saanut 68Ga-HSA-injektion, joka voidaan käyttää prekliinisissä tutkimuksissa ja täyttää kliiniset standardit.
PLE-potilaiden diagnoosin ja hoidon perustaksi tehtiin 68Ga-HSA PET/CT-kuvantamisen kliininen tutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan Li
- Puhelinnumero: +86 010-88196495
- Sähköposti: 17839949055@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Zhu
- Puhelinnumero: +861088196495
- Sähköposti: zhuhuananjing@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Being Cancer Hospitalin potilaat, joilla on varmistettu proteiinia menettävä enteropatia tai ruoansulatuskanavan kasvaimet, joilla on hypoproteinemia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan kasvaimia;
- Hypoproteinemian tai hypoplasmaproteiinin kliiniset oireet;
- Seerumin albumiini <30 g/l, AAT>80 ml/d;
- Mitattavissa olevat leesiot kuvantamisessa;
- Arvioitu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta;
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
- raskaana tai imettävä;
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille tutkimuksessa;
- Ei pysty noudattamaan PET/CT-kuvausmenetelmiä;
- Klaustrofobia tai muut psykiatriset häiriöt;
- Muut olosuhteet, jotka katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
68Ga-HSA PET/CT potilailla, joilla on hypoproteinemia
Osallistujille, joilla on hypoproteinemia, injektoidaan 2,22 MBq/kg 68Ga-HSA:ta yhtenä annoksena suonensisäisesti, minkä jälkeen heille tehdään PET/CT-skannaus 1 tunnin sisällä.
|
68Ga-HSA PET/CT: Laatukontrolloidun 68Ga-HSA:n suonensisäisen injektion jälkeen 2,22 MBq/kg ruumiinpainoa, Siemens Biographin PET/CT-skannaus suoritetaan 1 tunnin sisällä, ja skannausalue on ylhäältä pää 1/3 reiden yläosasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali sisäänottoarvon arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
68Ga-HSA:n standardoitu sisäänottoarvo (SUV) epäillyissä PLE-leesioissa PET/CT:llä mitattuna
|
1 vuosi
|
|
SUVR
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epäillyissä PLE-leesioissa olevan 68GA-DTPA-HSA:n SUV:n suhde 68Ga DTPA-HSA:n SUV:iin normaaleissa kudoksissa, jotka vastaavat PLE:tä (SUVR)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023YJZ61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .