Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dapagliflotsiini rytminhallintastrategian tuloksista (farmakologinen ± interventio) potilaalla, jolla on eteisvärinä

perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hanan Gamal, Assiut University

Dapagliflotsiinin käytön vaikutus rytminhallintastrategian tuloksiin (farmakologinen ± interventio) potilaalla, jolla on eteisvärinä

Tutkija tutki Dapagliflotsiinin käytön tehokkuutta ja turvallisuutta äskettäin diagnosoiduilla eteisvärinäpotilailla, kun heille tehtiin rytminhallintastrategia riippumatta heidän diabeettisesta tilastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin rytmihäiriö aikuisilla, mikä lisää aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan (HF) ja kuolleisuuden riskiä.

EAST-AFNET 4 -tutkimuksen ja valtakunnallisten kohorttitutkimusten perusteella varhainen rytminhallintahoito (antiarytmiset lääkkeet AAD tai katetriablaatio) liittyi äskettäin (vuoden sisällä) diagnosoidun tavanomaista hoitoa pienempään riskiin sydän- ja verisuonisairauksiin. eteisvärinän kanssa Uusi suun kautta otettava hypoglykeeminen lääke, dapagliflotsiini, natrium-glukoosi-kokuljettaja-2 inhibiittorin (SGLT2i) todettiin vähentävän kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (AE) riskiä ja parantavan sepelvaltimotauti- ja HF-tuloksia useissa kliinisissä tutkimuksissa. Lisäksi aiemmat post hoc -analyysit ja meta-analyysit raportoivat, että dapagliflotsiini voi vähentää uusien AF:n ilmaantuvuutta. Viimeaikaiset tutkimukset ja meta-analyysit ovat raportoineet, että SGLT2i voi saada aikaan paremman AF:n uusiutumisen eston katetriablaation (CA) jälkeen T2DM-potilailla. . Siitä huolimatta ei tiedetä, voiko dapagliflotsiini parantaa AF:n uusiutumista äskettäin diagnosoiduilla AF-potilailla, joille tehtiin rytminhallintastrategia diabeetikon tilasta riippumatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: salah Ata, cardiologist
  • Puhelinnumero: +20 1091318801

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut AF-potilaat (aika AF-diagnoosin ja rytmin hallintayrityksen välillä) Paroksysmaalinen ja jatkuva eteisvärinä (AF), joka on dokumentoitu 12-kytkentäiseen EKG:hen, Holter-monitori (AF-jaksojen on kestettävä yli 30 sekuntia, jotta ne voidaan hyväksyä sisällyttämiskriteeri) Ikä 18 vuotta tai vanhempi suostumuspäivänä. Ilmoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkäaikainen jatkuva automaattitarkennus. Dapagliflotsiinin aikaisempi käyttö kuukauden sisällä rytminhallintayrityksestä. Edellinen rytminsäätöyritys. AF palautuvasta syystä (esim. kilpirauhasen liikatoiminta, sydän- ja rintakehäkirurgia). Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia. Aktiivinen sydämensisäinen trombi Aiemmin olemassa oleva keuhkolaskimostenoosi tai keuhkolaskimostentti Vasta-aihe antikoagulaatio- tai radiovarjoaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dapagliflizon eteisvärinässä Rythme-ohjauksessa

tutkija tutki Dapagliflotsiinin käytön tehokkuutta ja turvallisuutta äskettäin diagnosoiduilla AF-potilailla, kun heille tehtiin rytminhallintastrategia heidän diabeettisesta tilastaan ​​riippumatta.

Ilmoittautumisen jälkeen potilaita hoidetaan dapagliflotsiinilla (10 mg/d) tai lumelääkettä rytminhallintastrategian aikana, ja he jatkavat päivittäistä hoitoa samalla annoksella 9 kuukauden seurantajaksoon asti.
Lääke: Dapagliflotsiini (DAPA)

Tallennamme kaikki perusominaisuudet (ikä, sukupuoli, BMI, syke ja verenpaine), AF-tyypin, EHRA-luokan, aiemman ADD:n käytön (B-salpaajat, luokka I, III AAD), aiemman CV:n, aiemman aivoverenkierron aivohalvauksen ja samanaikaiset sairaudet ( HTN, DM, IHD, HF, munuaisten vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti, OSAS). CHADS2Vasc-pisteet ja HAS-BLEED-pisteet lasketaan. Torakaalinen kaikukäyrä tehdään 4 viikon sisällä ennen kuin rytmikontrolli yrittää määrittää LA:n halkaisijan ja tilavuudet sekä vasemman kammion hypertrofian ja toiminnot (EF ja E/'e).

Ilmoittautumisen jälkeen potilaita hoidetaan dapagliflotsiinilla (10 mg/d) tai lumelääkettä rytminhallintastrategian aikana, ja he jatkavat päivittäistä hoitoa samalla annoksella 9 kuukauden seurantajaksoon asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vapaus kaikista eteisen rytmihäiriöistä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on vapaus kaikista eteisrytmioista (eteisrytmiä, joka määritellään eteisvärinäksi tai eteistakykardiaksi [AT], joka kesti ≥ 30 sekuntia päälle/pois AAD:ta, jonka seurantatyökalut havaitsivat seurantajakson aikana, lukuun ottamatta hoidon kolmea ensimmäistä kuukautta. tyhjennysaika).
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydän- ja verisuonihoitoon
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Sydänsairaalahoidoksi määritellään kaikki kardiovaskulaarisista syistä johtuvat sairaalahoidot, kuten AF:hen liittyvät sairaalahoidot (kuten päivystyskäynnit, toistuva ablaatio, sähköinen kardioversio ja AV-solmukkeen ablaatio), laiteimplantaatiot ja dekompensoitu HF-sairaalahoito, aivohalvaus, sydäninfarkti, verisuonikomplikaatiot ja suuret verenvuodot.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dapagliflozin in AF Patients

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä (AF)

Kliiniset tutkimukset Dapagliflotsiini (DAPA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa