Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosmeettisten tuotteiden vaikutus ihon kirkastamiseen

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Unilever R&D

Kliininen tutkimus ihon kirkkauden hyötyjen testituotteiden arvioimiseksi kontrolloidussa UV-altistuksessa 6 viikon tutkimussuunnitelmassa

Tämä on yksi keskikesolu, sokea tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan viiden kosmeettisen tuotteen vaikutusta ihon kirkastamiseen, ihon hydraatioon ja ihon esteen toimintaan Volar-käsivarteen kontrolloidun UV-altistumisen jälkeen verrattuna lähtötasoon ja ei-käsittelemättömyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi keskikesoluinen, sokea tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan kosmeettisten tuotteiden vaikutusta ihon kirkastamiseen, ihon hydraatioon ja ihon esteen toimintaan Volar -kyynärvarren ohjaaman UV -altistumisen jälkeen. Tämä tutkimus hyväksyy 34 osallistujaa, jotka täyttävät osallisuuden ja poissulkemiskriteerit. Osallistujat testaavat kaikki viisi tuotetta ja kohdentamatonta valvontaa, jota käytetään kahdesti päivässä 6 viikon ajan ennalta määritettyjen testikohtien volar-käsivarsilla.

UV -altistuminen suoritetaan käyttämällä Sol UV -aurinkosimulaattoria (300 - 1200 nm; annostaso 6 joules/cm2) eri ajankohtina tutkimuksen viikkojen 2 - 5 aikana.

Instrumentaaliset arviot ihon kirkastamisesta, ihon hydraatiosta ja ihon esteen toiminnasta suoritetaan säännöllisin väliajoin koko tutkimuksen ajan. Stratum-sarveiskerroksen ei-invasiiviset näytteet kerätään useissa ajankohdissa tutkimuksen aikana ihon kirkkauden biomarkkereiden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560008
        • MS Clinical Research Pvt Ltd
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveelliset naisten aikuisten osallistujat yleisesti hyvässä terveydessä, joka määritetään viimeaikaisesta sairaushistoriasta.
  • Osallistujat 18–45-vuotiaiden ikäryhmään ilmoittautumispäivänä (molemmat ikäryhmät mukaan lukien).
  • Osallistujilla, joilla on hyvin vähän hiuksia, ei palovammoja, ei leikkaamista/kulua; Ei mooleja/tatuointeja/syntymämerkkejä/palovammoja testipaikoilla/alueilla, jotka on tunnistettu seulonnassa.
  • Osallistujat, joilla on pitkät ja laajat käsivarret.
  • Osallistujilla on ihokuvatyyppi IV ja V.
  • Osallistujat, joilla on spektrofotometri L* -arvo- 45- 55 (molemmat arvot mukaan lukien) Volar-kyynärvarren tunnistetuissa testikohdissa.
  • Osallistujilla on tasainen ihonväri eikä auringonpolttama/ punoitus testipaikoilla.
  • Osallistujat, joilla ei ole kovin kuivaa tai hilseilevää ihoa, epätasainen ihon sävy volar -käsivarsillaan tai ei muita merkkejä merkittävistä paikallisista ärsytyksistä tai ihosairauksista, kuten psoriaasista.
  • Osallistujat, jotka sitoutuvat pidättäytymään Pumice Stone: n, pesurien käytöstä uimisen aikana tutkimuksen aikana.
  • Osallistujat, jotka ovat halukkaita välttämään suoraa auringonottoa testisivustoille.
  • Osallistujat, jotka eivät ole osallistuneet mihinkään kliinisen tuotteen arviointikokeen viime kuukauden aikana.
  • Osallistujat, jotka pystyvät lukemaan ja allekirjoittamaan asianmukaisen tietoisen suostumuslomakkeen, joka osoittaa hänen halukkuutensa osallistua ja suostua tulemaan säännöllisiin opiskeluvierailuihin.
  • Osallistujat, jotka haluavat noudattaa tutkimusprotokollaa ja noudattaa niitä.
  • Osallistujat, jotka haluavat käyttää sateenvarjoa ja käyttämään täydellistä katettua pukeutumista, jos hänen on mentävä auringossa.
  • Osallistujat, jotka ovat halukkaita osallistumaan mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen osallistumisen aikana nykyiseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tunnettu historia tai nykyinen allergisen vasteen tila aurinkovoidetta, kosmeettisia tuotteita, uima -saippuat, pesuainejauhe tai lääkkeet.
  • Osallistujat, joilla on ulkoilma, erittäin fyysinen (manuaalinen) työ, joka voi aiheuttaa liiallista auringonvaloa tai hikoilua
  • Osallistujat, jotka ovat tupakoitsijoita.
  • Menopausaaliset naiset.
  • Osallistujilla on aktiiviset ihosairaudet, jotka häiritsevät testimäärää.
  • Osallistujat suun ja ajankohtaisiin lääkkeisiin (esim. Steroidit, antioksidantti, antibiootit), jotka vaarantavat tutkimuksen.
  • Systeeminen hoito, joka voi muokata ihon tilaa sisällyttämispäivänä tai edellisen 30 päivän aikana, mukaan lukien retinoidihoito.
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettäviä tai imettäviä.
  • Voimakas auringonvalo/ valokuva -allergeenisuus/ toksisuus.
  • Krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa ihotilaan.
  • Osallistujat osallistuvat mihin tahansa muuhun kosmeettiseen tai terapeuttiseen tutkimukseen.
  • Osallistujat, joilla on kaikki taustalla olevat hallitsemattomat lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien diabetes mellitus, verenpainetauti, maksasairaus tai alkoholismin, HIV: n, hepatiitti tai kaikki muut vakavat lääketieteelliset sairaudet, jotka aiheuttavat tutkijan harkinnan mukaan terveysriskiä.
  • Vain naispuolisille osallistujille: Ole raskaana, suunnittelu raskauden tai imettävän/hoitotyön suunnittelu. Virtsan raskaustestaus (UPT) suoritetaan seulontahetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei hoidon valvontaa
Kokeellinen: Kosmeettinen tuote M68
Kosmeettinen tuote, jota käytetään kahdesti päivässä 6 päivää viikossa (paitsi mittauspäivinä, jolloin sitä sovelletaan kerran) tutkimuksen ajan.
Kosmeettinen ihon kirkastava tuote levitettäväksi määriteltyyn testipaikkaan
Kokeellinen: Kosmeettinen tuote Z15
Kosmeettinen tuote, jota käytetään kahdesti päivässä 6 päivää viikossa (paitsi mittauspäivinä, jolloin sitä sovelletaan kerran) tutkimuksen ajan.
Kosmeettinen ihon kirkastava tuote levitettäväksi määriteltyyn testipaikkaan
Kokeellinen: Kosmeettinen tuote R52
Kosmeettinen tuote, jota käytetään kahdesti päivässä 6 päivää viikossa (paitsi mittauspäivinä, jolloin sitä sovelletaan kerran) tutkimuksen ajan.
Kosmeettinen ihon kirkastava tuote levitettäväksi määriteltyyn testipaikkaan
Kokeellinen: Kosmeettinen tuote J61
Kosmeettinen tuote, jota käytetään kahdesti päivässä 6 päivää viikossa (paitsi mittauspäivinä, jolloin sitä sovelletaan kerran) tutkimuksen ajan.
Kosmeettinen ihon kirkastava tuote levitettäväksi määriteltyyn testipaikkaan
Kokeellinen: Kosmeettinen tuote U36
Kosmeettinen tuote, jota käytetään kahdesti päivässä 6 päivää viikossa (paitsi mittauspäivinä, jolloin sitä sovelletaan kerran) tutkimuksen ajan.
Kosmeettinen ihon kirkastava tuote levitettäväksi määriteltyyn testipaikkaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
L* mitattu käyttämällä CM2600D
Aikaikkuna: 0 - 6 viikkoa

L* (luminanssi) - edustaa valoisuusindeksien vaaleaa/pimeysarvoja (valon kokonaismäärä heijastuu). L* mitataan käyttämällä spektrofotometriä CM2600D, joka mittaa spektrin heijastuskykyä näkyvällä aallonpituusalueella 400 nm - 700 nm netto -kokonaisheittyneiden valon voiman voiman suhteessa kokonaisvaloon. L*a*b*: n väriarvot lasketaan spektrin heijastuskyvystä.

  • Valmistajan nimi: Konica Minolta
  • Mittausalue: L* 0 - 100
  • L*: n tehokkuussuunta: korkeampi on parempi
0 - 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A* mitattuna käyttämällä CM2600D: tä
Aikaikkuna: 0 - 6 viikkoa

A* (Cielab -väritilan punainen/vihreä komponentti). A* edustaa väriä punaisesta vihreään - positiiviset arvot ovat punaisia; Negatiiviset arvot ovat vihreitä.

A* mitataan käyttämällä spektrofotometriä CM2600D, joka mittaa spektrin heijastuskykyä näkyvällä aallonpituusalueella 400 nm - 700 nm nettoverkon kokonaisheittyneiden valojen voiman voiman suhteen kokonaisvaloon nähden. L*a*b*: n väriarvot lasketaan spektrin heijastuskyvystä.

  • Valmistajan nimi: Konica Minolta
  • Mittausalue: A* -128 -127
  • A*: +A on punaisempi, -a on vihreämpi
0 - 6 viikkoa
Ihon hydraatio mitattuna sarveisometrillä CM825
Aikaikkuna: 0 - 6 viikkoa

Sarveisometri (CM825) mittaa epäsuorasti ihon hydraatiota stratum -sarveiskerroksen kapasitanssin muutoksena.

  • Valmistajan nimi: MPA (multiprobe -sovitin) yksikkö C&K: sta (Courage & Khazaka)
  • Mittaussyvyys noin 45 μm
  • Mittausalue: 0 - 120 mielivaltaiset yksiköt (AU)
  • Sarveiden mittarin lukemisen tehokkuus: Korkeampi on parempi
0 - 6 viikkoa
Ihon esteen toiminta (trans-epidermaalinen veden menetys [tewl]) mitattuna Tewameter TM300: lla
Aikaikkuna: 0 - 6 viikkoa

Ihon estetoiminto (TEWL) mitataan Tewameter TM300: lla.

  • Valmistajan nimi: MPA (multiprobe sovitin) yksikkö C&K: sta (rohkeus Khazaka)
  • Mittausalue: 0 - 250 g/m²/H
  • Tewl -lukemisen tehokkuussuunta: alempi on parempi
0 - 6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stratum sarveisaspailun biomarkkerit ihon kirkastaminen
Aikaikkuna: 0 - 6 viikkoa

Ihon kirkastamiseen liittyvät biomarkkerit mitataan ei-invasiivisista d-squame-nauhanäytteistä stratum-sarveisesta.

Enintään 15 peräkkäistä nauhaa kerätään.

Seuraavat biomarkkerit analysoidaan ELISA: n avulla:

FILAGGRIN: Ihon esteen mitta. ng/ml. Tehokkuus: Korkeampi on parempi. IL1a: tulehduksen mitta. PG/ML. Tehokkuus: alempi on parempi. IL1RA: tulehduksen mitta. PG/ML. Tehokkuus: alempi on parempi. Katalaasi: antioksidanttivaikutuksen mitta. PG/ML. Tehokkuus: Korkeampi on parempi. Antioksidantti kokonais. mmol/l. Tehokkuus: Korkeampi on parempi.

Mitataan myös kokonaisproteiini.

Tavoitteisiin liittyvät lisäbiomarkkerit voidaan myös mitata.

0 - 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKN-SKA-4328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon kirkastaminen

Kliiniset tutkimukset Kosmeettinen tuote M68

Tilaa