Tutkimus 68 galliumin PSMA-PET/CT-skannauksista ihmisillä, joilla on virtsarakon syöpä
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus 68Gallium PSMA-PET/CT:stä potilailla, joilla on metastasoitunut uroteelisyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko 68Gallium PSMA-PET/CT-skannaukset tehokas tapa havaita syövän kohdat ihmisillä, joilla on metastaattinen virtsarakon syöpä.
Tutkijat haluavat tietää, toimiiko 68Gallium PSMA PET/CT-skannaus paremmin, sama vai ei yhtä hyvin kuin PET/CT-skannaukset, joita lääkärit tavallisesti käyttävät virtsarakon syövän kuvantamiseen (FDG-PET/CT-skannaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gopakumar Iyer, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4737
- Sähköposti: iyerg@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexander Shoushtari, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4161
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gopakumar Iyer, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4737
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gopakumar Iyer, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4737
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gopakumar Iyer, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4737
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gopakumar Iyer, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4737
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gopakumar Iyer, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4737
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gopakumar Iyer, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4737
-
Päätutkija:
- Gopakumar Iyer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Shoushtar, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4161
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gopakumar Iyer, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4737
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu metastaattinen uroteelisyövän syöpä, jossa on lantion ulkopuoliset solmukkeet ja/tai sisäelimet (mukaan lukien keuhkot, maksa, luu tai pehmytkudokset)
- Vähintään 3 leesiota, jotka voidaan arvioida FDG PET/CT:llä RECIST- ja PERCIST-ohjeiden mukaisesti soveltuvin osin ja jotka MSKCC:tä hoitava radiologi tai isotooppilääketieteellinen lääkäri on määrittänyt metastaasiepäilyiksi.
- Karnofskyn suorituskykytila ≥50 % (tai ECOG/WHO ≤2)
- Osallistuja on ≥18-vuotias
- Potilaan tulee ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja olla valmis allekirjoittamaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vain lantion solmukkeen metastaattinen sairaus. Jos potilaalla on vain imusolmukkeiden sairaus, vähintään yhden PET-arvioitavan solmukkeen on sijaittava lantion ulkopuolella
- Potilaat, joilla on pelkkä luusairaus
- Ei pysty makaamaan tasaisesti, paikallaan tai sietämään PET-skannausta
- Potilas, joka saa aktiivisesti hoitoa ei-uroteliaaliseen maligniteettiin, lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää tai ihon pinnallista okasolusyöpää, joka ei ole metastasoitunut.
- Potilaat terapeuttisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Potilaat, jotka ovat aktiivisessa seurannassa ja joilla on tiedossa ei-uroteliaalisia pahanlaatuisia kasvaimia
- Raskaana olevat naiset. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava dokumentoitu negatiivinen raskaustesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on metastaattisia uroteelikarsinoomavaurioita
Potilaille suoritetaan aluksi standardihoito FDG PET diagnostisella TT-skannauksella, jota seuraa tutkiva 68Ga PSMA PET/CT-skannaus.
|
68Gallium PSMA-PET/CT-kuvaus 10 päivän sisällä normaalihoidon FDG-PET/CT:n jälkeen.
68Gallium PSMA-PET/CT-kuvaus 10 päivän sisällä normaalihoidon FDG-PET/CT:n jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on melanoomavaurioita
Melanoomapotilaille, joilla on yksi tai useampi radiografisesti arvioitavissa oleva metastaattinen leesio tavallisessa hoitokuvauksessa, tehdään 68Gallium PSMA-PET/CT ja -standardihoitokuvaus (joko FDG PET tai CT-skannaus).
|
68Gallium PSMA-PET/CT-kuvaus 10 päivän sisällä normaalihoidon FDG-PET/CT:n jälkeen.
68Gallium PSMA-PET/CT-kuvaus 10 päivän sisällä normaalihoidon FDG-PET/CT:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä niiden potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi leesio, joka voidaan havaita 68Gallium PSMA-PET/CT:llä uroteelisyövän osalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jos kuudella kymmenestä potilaasta on havaittu vähintään yksi leesio sekä tavanomaisessa hoidon FDG PET/CT:ssä että myös 68Gallium PSMA-PET/CT:ssä, tätä kuvantamismenetelmää on syytä tutkia tarkemmin metastaattisen UC:n yhteydessä.
|
1 vuosi
|
|
Määritä niiden potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi leesio, joka voidaan havaita 68Gallium PSMA-PET/CT:llä melanoomaa varten
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jos kuudella kymmenestä potilaasta on havaittu vähintään yksi leesio sekä tavanomaisella hoidon FDG PET/CT:llä että myös 68Gallium PSMA-PET/CT:llä, tämä kuvantamismenetelmä on metastaattisen melanooman lisätutkimuksen arvoinen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gopakumar Iyer, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Virtsarakon sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasman metastaasit
- Virtsarakon kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Gallium 68 PSMA-11
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .