Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus - Gammamielihärän Stimulaatio Väsymyksen Parantamiseksi Multiplaskleroosipotilailla (VR-GSS)

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Clarity Health Technologies, Inc

Gamma-aistinärsytys (GSS) MS-tautia sairastavien väsymyksen lievittämiseksi

Tämä on kaksoissokko, rinnakkais, satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus, joka arvioi Gamma Sensory Stimulation (GSS) -menetelmän turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehoa. Menetelmää toteutetaan Virtual Reality (VR) -lasien avulla potilaille, joilla on MS-tauti (Multiple Sclerosis) ja jotka kokevat kohtalaista tai vakavaa väsymystä. Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joiden hermosto reagoi merkittävästi 40 Hz:n audiovisuaaliseen stimulaatioon, satunnaistetaan (1:1) 8 viikon aktiiviseen GSS- tai lumestimulaatioon. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, vähentääkö GSS väsymystä, mitattuna Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -asteikolla. Toissijaisia tuloksia ovat muut väsymysasteikot, kognitiivinen suorituskyky, elämänlaatumittarit, siedettävyys ja turvallisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gamma Sensory Stimulation (GSS) on kajoamaton audiovisuaalinen neuromodulaatiomenetelmä, joka välittää synkronisoitua 40 Hz stimulaatiota gamma-taajuushermostollisten värähtelyjen aktivoimiseksi. Gamma-taajuustoimintaa liitetään kognitiivisiin prosesseihin ja laajamittaisen verkoston synkroniaan, jotka kaikki ovat häiriintyneet moniskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä, jotka kokevat väsymystä. Aikaisempi tutkimus viittaa siihen, että gamma-värähtelyjen synkronointi voi parantaa hermostollista kytkentää ja parantaa kognitiivisia ja toiminnallisia tuloksia.

Tämä yksittäiskeskuksinen, kaksoissokkotutkimus, satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus tutkii, voiko 8 viikon GSS, joka toimitetaan immersiivisen virtuaalitodellisuus (VR) järjestelmän kautta, vähentää väsymystä MS-potilailla. Osallistujat, joilla on merkittävää väsymystä ja todistettava hermostollinen synkronointi 40 Hz audiovisuaaliseen stimulaatioon, satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko aktiivista GSS:ää tai lumestimulaatiota, joka on upotettu vastaavaan VR-sisältöön. Interventio koostuu 30 minuutin laboratoriokäynneistä, 5 kertaa viikossa ensimmäisten 4 viikon aikana, minkä jälkeen 3 kertaa viikossa seuraavien 4 viikon ajan.

Päätepiste on muutos Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) kokonaispisteissä lähtöarvosta viikkoon 8. Toissijaiset päätepisteet sisältävät muutokset muissa validoituissa väsymysmittareissa (FSS, VAS-Mental Fatigue, PROMIS Fatigue), kognitiivinen suorituskyky Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä arvioituna ja elämänlaatumittareissa (Neuro-QoL Fatigue, PROMIS Fatigue). Tutkivat tulokset sisältävät MFIS-alaskaalat, päivittäiset väsymysarvioinnit ja hoidon hyväksyttävyyden. Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan haittatapahtumien seurannan, istuntojen läsnäolon ja säilyttämisen kautta. EEG:tä käytetään lähtöarvossa ja viikolla 8 kuvaamaan hermostollisia vasteita stimulaatioon gamma-kaistalla.

Tämä pilottitutkimus pyrkii tuottamaan alustavia teho- ja turvallisuustietoja, jotka auttavat tulevissa monikeskuksisissa kokeiluissa arvioimaan VR-GSS:ää kotiterapeuttisena lähestymistapana MS-liittyvään väsymykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08003

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Olla 21–65-vuotias (mukaan lukien) tiedotettuun suostumukseen allekirjoittamisen päivänä.
  2. MS-tauti (McDonald-kriteerit 2017) muokatulla väsymyksen vaikutusasteikolla (MFIS) pistemäärä yli 33 TAI väsymys yli 4 (7:stä) väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS).
  3. Merkittävä neuralainen synkronointi 40 Hz audiovisuaalisiin ärsykkeisiin.
  4. Mikä tahansa tautimuuntava hoito on sallittu ja sen on oltut vakaa viimeisten 3 kuukauden aikana.
  5. Ei ole saanut kortikosteroideja edellisen kuukauden aikana.
  6. Jokaisen koehenkilön on allekirjoitettava tiedotettu suostumuslomake paikallisten vaatimusten mukaisesti, kun tutkimuksen laajuus ja luonne on selitetty koehenkilölle, ja ennen seulontatutkimuksia.

  7. Tutkijan harkinnan mukaan koehenkilön tulisi:

    1. Olla kykenevä puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään tutkimushenkilökunnan kieltä ja tiedotettua suostumuslomaketta;
    2. Olla kykenevä vastaamaan suullisesti kysymyksiin, noudattamaan ohjeita ja suorittamaan tutkimusarvioinnit;
    3. Olla kykenevä noudattamaan stimulaatioprotokollaa ja käyntiaikatauluja.
  8. Lasta saattavilla naisilla* on oltava negatiivinen virtsaraskautustesti ennen tutkimukseen osallistumista ja heidän on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana. Erittäin tehokkaita ehkäisykeinoja ovat mm. kohdun sisäinen ehkäisylaite, implantti, laastari tai pilleri, molemminpuolinen munanjohdinokluusio, vasektomioitu kumppani ja seksuaalinen pidättyvyys.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa tila tai hoito, joka heikentää tutkimukseen osallistumista ja arviointeja.
  2. Relapsin esiintyminen tai IV-steroidien käyttö mistä tahansa syystä 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
  3. Vakavia systeemisiä sairauksia tai syöpähistoria tai perinnöllinen perhesyöpä.
  4. Kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus: sydän-, ruoansulatus-, maksa-, keuhko-, hermo-, munuais- tai muu merkittävä sairaus.
  5. Kohtaus- tai epilepsiahistoria mukaan lukien perhehistoria kohtauksista tai epilepsiasta.
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  7. Huume- tai alkoholiriippuvuus.
  8. Potilaat, joilla on aktiivisia systeemisiä bakteeri-, virus- tai sienitartuntoja, tai joilla tiedetään olevan AIDS tai joilla seulonnassa todetaan positiivinen HIV-vasta-aine.
  9. Meneillä oleva tunnettu bakteeri-, virus- tai sienitartunta (lukuun ottamatta onychomykoosia ja dermatomykoosia), positiivinen hepatiitti B-pinta-antigeeni- tai hepatiitti C-vasta-ainetesti seulonnassa.
  10. Potilaat, joilla on tunnettu syfilis- tai tuberkuloosihistoria tai joilla seulonnassa todetaan positiivinen syfilis (positiivinen nopea plasmareagiini, RPR) tai tuberkuloosi (positiivinen ihotesti). Aktiivinen tai latentti tuberkuloosi (TB).
  11. Dementia tai vakavia psykiatrisia, kognitiivisia tai käyttäytymisongelmia tai muita komorbiditeetteja, jotka voivat häiritä protokollan noudattamista.
  12. Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka tutkijan mielessä asettaisi koehenkilön vaaraan osallistumalla tutkimukseen.
  13. Osallistuminen muihin kokeellisiin tutkimuksiin 90 päivän aikana ennen seulontakäyntiä.
  14. Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muita metalli-implantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gamma-aistinärsytys
Osallistujat saavat Gamma Sensory Stimulation -ärsykkeen virtuaalitodellisuus (VR) -laseja ja kuulokkeita käyttäen. Ärsytysistunnot kestävät 30 minuuttia ja toimitetaan neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan standardoiduissa, mukaansatempaavissa VR-ympäristöissä.
Laite: Virtuaalitodellisuuden gammasensorinen stimulaatio
Osallistujat saavat 30 minuutin gammasensorisen stimulaation virtuaalitodellisuus (VR) -lasien ja kuulokkeiden kautta. Visuaaliset ja auditiiviset stimulaatioparametrit on määritetty antamaan rytmistä sensorista stimulaatiota, jonka tarkoituksena on aktivoida gammakaistaista hermostollista toimintaa. Istunnot tapahtuvat neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan ja ne on upotettu standardoituihin VR-ympäristöihin.
Muut nimet:
  • 40 Hz sensorinen stimulaatio
  • 40 Hz audiovisuaalinen stimulaatio
  • Gamma-välähdykset
  • 40 Hz vilkkumiset
  • VR-GSS
Huijausvertailija: Sham-aistinvaraistimulaatio
Osallistujat saavat valesensorista stimulaatiota virtuaalitodellisuus (VR) -laseilla ja kuulokkeilla toimitettuna. Istunnot kestävät 30 minuuttia ja ne toimitetaan neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan samoissa VR-ympäristöissä, joita käytetään aktiivisessa interventiossa.
Laite: Virtuaalitodellisuuden valesäteilystimulaatio
Osallistujat saavat 30 minuuttia näennäisaistinvärinähoitoa, joka toimitetaan virtuaalitodellisuus (VR) -lasien ja kuulokkeiden kautta. Näennäisväliintulo käyttää samoja VR-ympäristöjä, istunnon kestoa ja menettelyjä kuin aktiivinen väliintulo, tarjoten vastaavan osallistujakokemuksen ilman terapeuttista stimulaatiota. Istunnot tapahtuvat neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • sham-aistimustimulaatio
  • sham VR-GSS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilasta hoidon päättymiseen (viikko 4)
The Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) on 21-kohdainen potilasarviointi, joka mittaa väsymyksen vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintakykyyn.
Pisteet vaihtelevat 0–84, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vaikutusta.
Tämä lopputulos mittaa MFIS-kokonaispisteiden muutosta lähtöarvosta 4. viikkoon. Negatiiviset muutosarvot edustavat väsymyksen lievittymistä.
Alkutilasta hoidon päättymiseen (viikko 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MFIS:n muutos seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso seurantaan (viikko 8)
MFIS on 21 kohdetta käsittävä potilasarvioinnin väsymyksen vaikutusasteikko (alue 0-84; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä). Tämä tulosmittari arvioi kokonais-MFIS-pisteen muutosta lähtöarvosta seuranta-arviointiin (viikko 8).
Perustaso seurantaan (viikko 8)
Muutos väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilasta hoitojakson loppuun (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on 9-kysymyksinen kysely, jossa arvioidaan väsymyksen vakavuutta ja toiminnallista vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Jokainen kohta pisteytetään 1-7; lopullinen pistemäärä on kaikkien kohtien keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä. Tämä lopputulos heijastaa FSS-pistemäärän muutosta lähtöarvosta 4. ja 8. viikolle.
Alkutilasta hoitojakson loppuun (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
Muutos visuaalisella analogiaskaalalla mitattuna henkisessä väsymyksessä (VAS-MF)
Aikaikkuna: Perusarvosta hoidon päättymiseen (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
VAS-MF on yksittäinen 0-100 mm visuaalisen analogisen asteikon mittari, joka mittaa koettua henkistä väsymystä. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa väsymystä. Tämä lopputulos arvioi VAS-MF-pisteen muutosta lähtötasosta viikkoon 4 ja viikkoon 8
Perusarvosta hoidon päättymiseen (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
Muutos PROMIS-väsymyspisteissä
Aikaikkuna: Perusarvosta hoidon päättymiseen (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
PROMIS Fatigue Short Form -lomake arvioi itse raportoitua väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn. Tulokset ilmoitetaan standardoituina T-pisteinä (keskiarvo 50, keskihajonta 10); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä. Tämä lopputulos mittaa PROMIS Fatigue -mittarin muutosta lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Perusarvosta hoidon päättymiseen (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
Muutos Neuro-QoL-väsymyksessä
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta hoidon loppuun (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
Neuro-QoL Fatigue arvioi väsymyksen vaikutusta elämänlaatuun neurologisissa sairauksissa. Pisteet muunnetaan T-pisteiksi (keskiarvo 50, keskihajonta 10), joissa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa väsymykseen liittyvää elämänlaatua. Tämä lopputulosmittari mittaa Neuro-QoL Fatigue -muutosta lähtöarvosta 4. ja 8. viikkoon.
Alkuperäisestä tasosta hoidon loppuun (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
Symbol Digit Modalities Testin (SDMT) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteesta hoidon loppuun (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
SDMT on laajalti käytetty tiedonkäsittelyn nopeuden mittari. Tulos heijastaa oikeiden symboli-numero -yhteyksien määrää 90 sekunnissa, korkeammat pisteet osoittaen parempaa kognitiivista suorituskykyä. Tämä lopputulos arvioi SDMT-pisteiden muutosta lähtötasosta 4. ja 8. viikkoon.
Alkutilanteesta hoidon loppuun (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
Päivittäisen väsymyksen vakavuuden (DFS) muutosnopeus hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Alkutilanteesta hoidon loppuun (4. viikko)
Päivittäinen väsymyksen vakavuus (DFS) arvioidaan käyttämällä toistuvaa itse raportoitua väsymyksen vakavuuden arviointia. Osallistujat vastaavat kysymykseen "Kuinka väsynyt tunnet itsesi tänään?" käyttämällä 7-pisteen Likert-asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä. Tämä tulosmittari arvioi DFS:n muutosnopeutta hoidon aikana, jotta voidaan kuvata päivittäisen väsymyksen pitkittäisiä muutoksia.
Alkutilanteesta hoidon loppuun (4. viikko)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MFIS-alaskaalien pisteissä (fyysinen, kognitiivinen, psykososiaalinen)
Aikaikkuna: Alkuarvosta hoidon päättymiseen (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
MFIS tuottaa kolme alaskaalaa, jotka arvioivat fyysisen, kognitiivisen ja psykososiaalisen väsymyksen vaikutusta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Tämä lopputulosmittari mittaa muutosta kussakin alaskaalassa lähtötasosta viikkoon 4 ja viikkoon 8.
Alkuarvosta hoidon päättymiseen (viikko 4) ja seurantaan (viikko 8)
Kognitiivinen suorituskyky stimulaation aikana (upotetut virtuaalitodellisuustehtävät)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila hoidon loppuun saakka (viikko 4)
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan virtuaalitodellisuusympäristöön upotetuilla tehtävillä stimulaatiosessioiden aikana. Nämä tehtävät on suunniteltu tutkimaan tarkkaavaisuutta, tiedonkäsittelyn nopeutta ja oppimisdynamiikkaa, kun osallistujat saavat joko aktiivista tai valestymulointia. Sessioiden aikana kerättyjä suorituskykytietoja käytetään kognitiivisen suorituskyvyn ja oppimiskäyrien tutkimukseen hoitojakson aikana.
Alkuperäinen tila hoidon loppuun saakka (viikko 4)
Hoidon hyväksyttävyysarvosanat
Aikaikkuna: Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8
Pitkittäishyvaksyttävyyttä arvioidaan viikoilla 2, 4 ja 8 kysymällä osallistujilta heidän halukkuudestaan käyttää laitetta kotona tulevaisuudessa MS-väsymyksen hoidossa. Vastaukset antavat tietoa intervention havaitusta käytettävyydestä, siedettävyydestä ja kokonaisvaltaisesta hyväksyttävyydestä ajan myötä.
Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8
Haittatapahtumien (AE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkuarvosta seurantaan asti (viikko 8)
AE:t määritellään kaikiksi tutkimuksen aikana tapahtuviksi epäsuotuisiksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi riippumatta siitä, pidetäänkö niitä interventioon liittyvinä vai ei. Tapahtumat luokitellaan vakavuuden ja tutkimushoitoon liittyvyyden mukaan. Tämä lopputulosmittari kuvaa osallistujien osuutta, jotka kokevat vähintään yhden AE:n.
Alkuarvosta seurantaan asti (viikko 8)
Vakavien haittatapausten (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8
VAE:hin sisältyy tapahtumat, jotka johtavat sairaalahoitoon, pysyviin toimintarajoitteisiin, hengenvaarallisiin tiloihin tai kuolemaan. Tämä lopputulos raportoi tutkimuksen aikana VAE:ita kokevien osallistujien lukumäärän ja osuuden.
Perustaso viikkoon 8
Sietokyky: Istuntojen läsnäolo / Noudattamisaste
Aikaikkuna: Viikot 0-4
Siedettävyyttä arvioidaan määrätyn stimulaatioaikataulun noudattamisen perusteella. Tämä tulosmittari mittaa suoritettujen istuntojen prosenttiosuutta vaaditusta kokonaismäärästä (16 istuntoa 4 viikon aikana).
Viikot 0-4
Tutkimuksen säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: Alkutilasta seurantaan (viikko 8)
Pitoisuus määritellään niiden osallistujien osuudeksi, jotka suorittavat seuranta-arvioinnin (viikko 8) suhteessa rekisteröityneisiin osallistujiin.
Alkutilasta seurantaan (viikko 8)
Kliinisen kiinnostuksen tapahtumat (Agitaatio/Hämmennys)
Aikaikkuna: Välittömästi seurattu ärsytyksen jälkeen; Viikon 4 loppuun saakka
Kliinisesti merkittäviä tapahtumia ovat kiihkotus, sekavuus tai suunnanhäviö, jotka ilmaantuvat 1 tunnin kuluessa stimulaatiosta. Tämä lopputulos kuvastaa niiden ilmaantuvuutta ja vakavuutta.
Välittömästi seurattu ärsytyksen jälkeen; Viikon 4 loppuun saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clarity Health Technologies, Inc

Yhteistyökumppanit

Parc de Salut Mar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHT0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus kerää pseudonymisoituja kliinisiä, käyttäytymiseen liittyviä ja EEG-dataa, jotka ovat alisteisia EU:n tietosuoja-asetukselle (GDPR) ja paikallisille tietosuojalainsäädännöille. Koska aineisto sisältää arkaluonteista tietoa, jota ei voida täysin anonymisoida, yksilötason dataa ei tehdä julkisesti saatavilla. Aggregoituja tuloksia voidaan jakaa julkaisuissa tai kohtuullisen pyynnön yhteydessä tutkimuksen rahoittajalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden gammasensorinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa