Syklosporiinin ja metformiinin yhdistetty käyttö psoriaasin hoidossa vs. pelkkä syklosporiini (CsA/Met)

Psoriasis on krooninen, immuunivälitteinen tulehduksellinen ihosairaus, jolle on ominaista punertavat, hilseilevät laikut ja toistuva kliininen kulku. Sillä on merkittävä negatiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun ja se liittyy usein metabolisiin sairauksiin, kuten insuliiniresistenssiin ja lihavuuteen. Kohtalaisen tai vaikean psoriasiksen hoito vaatii usein systemaattista hoitoa riittävän sairauden hallitsemiseksi.

Syklosporiini on vakiintunut systemaattinen immunosupressiivinen lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean psoriasiksen hoidossa sen nopean vaikutuksen alkuun ja tehokkuuden vuoksi sairauden vakavuuden vähentämisessä. Sen toimintamekanismi sisältää T-solujen aktivoinnin ja sytokiinien tuotannon eston. Kuitenkin syklosporiinin pitkäaikainen käyttö on rajoitettu mahdollisten haittavaikutusten vuoksi, erityisesti nefrotoksisuuden, verenpaineen kohonneisuuden ja metabolisten häiriöiden vuoksi. Siksi strategiat, joilla parannetaan sen tehokkuutta samalla kun mahdollisesti sallitaan annoksen vähentäminen, ovat kliinisesti tärkeitä.

Metformiini on suun kautta otettava hypoglykeminen lääke, jota käytetään laajasti tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Glukoositasoa alentavan vaikutuksensa lisäksi metformiinilla on osoitettu olevan tulehdusta estäviä, immunomodulatorisia ja antiproliferatiivisia ominaisuuksia. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että metformiini voi olla hyödyllinen tulehduksellisissa ja immuunivälitteisissä sairauksissa, mukaan lukien psoriasiksessa, moduloiden tulehdussytokiineja ja parantamalla insuliiniresistenssiä, jota tavataan yleisesti psoriasispotilailla.

Tämä tutkimus on suunniteltu vertailevaksi kliiniseksi tutkimukseksi arvioimaan syklosporiinin ja metformiinin yhdistelmähoidon tehokkuutta verrattuna syklosporiinin monoterapiaan psoriasiksen hoidossa. Pääasiallinen tavoite on arvioida, parantaako metformiinin lisääminen kliinistä vastetta verrattuna pelkkään syklosporiiniin. Hoidon tehokkuutta arvioidaan käyttämällä standardoituja kliinisiä arviointityökaluja psoriasiksen vakavuuden mittaamiseen sekä seuraten hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä.