Uso Combinado de Ciclosporina y Metformina en el Tratamiento de la Psoriasis frente a Ciclosporina Sola (CsA/Met)

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel, mediada por el sistema inmunitario, caracterizada por placas eritematosas y escamosas con un curso recidivante. Tiene un impacto negativo significativo en la calidad de vida de los pacientes y se asocia frecuentemente con comorbilidades metabólicas, incluida la resistencia a la insulina y la obesidad. El manejo de la psoriasis moderada a grave a menudo requiere terapia sistémica para lograr un control adecuado de la enfermedad.

La ciclosporina es un fármaco inmunosupresor sistémico bien establecido utilizado en el tratamiento de la psoriasis moderada a grave debido a su inicio de acción rápido y eficacia en la reducción de la gravedad de la enfermedad. Su mecanismo implica la inhibición de la activación de los linfocitos T y la producción de citoquinas. Sin embargo, el uso a largo plazo de la ciclosporina está limitado por posibles efectos adversos, particularmente nefrotoxicidad, hipertensión y trastornos metabólicos. Por lo tanto, las estrategias para mejorar su eficacia, al tiempo que potencialmente permiten una reducción de la dosis, son de importancia clínica.

La metformina es un agente hipoglucemiante oral ampliamente utilizado en el manejo de la diabetes mellitus tipo 2. Más allá de su efecto reductor de la glucosa, la metformina ha demostrado propiedades antiinflamatorias, inmunomoduladoras y antiproliferativas. Evidencia reciente sugiere que la metformina puede desempeñar un papel beneficioso en enfermedades inflamatorias y mediadas por el sistema inmunitario, incluida la psoriasis, a través de la modulación de citoquinas inflamatorias y la mejora de la resistencia a la insulina, que se observa comúnmente en pacientes psoriásicos.

Este estudio está diseñado como un estudio clínico comparativo para evaluar la eficacia de la terapia combinada con ciclosporina y metformina frente a la monoterapia con ciclosporina en el tratamiento de la psoriasis. El objetivo principal es evaluar si la adición de metformina mejora la respuesta clínica en comparación con la ciclosporina sola. La eficacia del tratamiento se evaluará utilizando herramientas estandarizadas de evaluación clínica para la gravedad de la psoriasis, junto con el seguimiento de la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento.