L'étude SAFE : Satisfaction et adhésion au suivi des examens de colposcopie
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 19 ans ou plus
- Doit être des patients se présentant pour une première visite à la clinique de colposcopie VGH
Critère d'exclusion:
- Incapacité de parler anglais conversationnel - requis pour remplir le questionnaire et fournir un consentement éclairé pour participer
- Incapacité ou refus de donner son consentement
- Enceinte - les femmes enceintes n'ont généralement pas de biopsies et leurs soins ultérieurs peuvent être très différents de ceux des patientes non enceintes
- Ne pas avoir de médecin de famille ou de médecin référent qui assurera la continuité des soins après la colposcopie - ces patients n'ont pas la possibilité d'obtenir des résultats d'un médecin de famille ou d'un médecin référent, ils biaiseraient donc les résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de liaison avec les patients
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention seront exposés à la liaison avec les patients lors de la réception des résultats et des recommandations de leur rapport de colposcopie.
Plutôt que de recevoir les résultats de leur médecin traitant/médecin de famille, une infirmière expérimentée en colposcopie communiquera avec les participants une fois que les colposcopistes auront terminé le rapport final de colposcopie.
L'infirmière en colposcopie fournira une explication des résultats de la colposcopie et des recommandations de suivi ou de traitement ultérieures, sera disponible pour répondre aux questions des patients (dans son champ d'application), offrira des ressources éducatives ou de soutien aux patients.
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Une infirmière expérimentée en colposcopie communiquera avec les participants une fois que les colposcopistes auront terminé le rapport final de colposcopie.
Le rapport de colposcopie informera le fournisseur référent que ces patientes seront informées des résultats.
L'infirmière en colposcopie fournira une explication des résultats de la colposcopie et des recommandations de suivi ou de traitement ultérieures, sera disponible pour répondre aux questions des patients (dans son champ d'application), offrira des ressources éducatives ou de soutien aux patients.
Elle transmettra toutes les questions du patient au-delà de sa portée au colposcopiste du patient qui peut alors fournir des réponses à la liaison avec le patient ou au patient directement en fonction de la complexité et de la nature de la question.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra la norme de soins pour les résultats de la colposcopie communiqués par l'intermédiaire de leur médecin traitant.
Suite à leur visite de colposcopie, les patientes témoins reçoivent un bout de papier leur rappelant d'appeler leur médecin de famille/référent pour leurs résultats de colposcopie dans trois semaines si elles n'ont pas encore été contactées.
Dès réception de la pathologie finale, les rapports de colposcopie sont préparés par les colposcopistes et transmis aux médecins de famille/référents, généralement dans les 2 à 3 semaines suivant la visite.
Les patients reçoivent ensuite les résultats de leur rapport de colposcopie de leur médecin de famille/référent par la méthode de communication préférée par ce fournisseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: À recueillir par questionnaire dans les 4 à 6 semaines suivant la visite de colposcopie
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Scores moyens d'anxiété d'état tels que mesurés par la sous-échelle d'état de l'inventaire des traits d'état d'anxiété (STAI).
Le STAI comporte 40 items avec 20 items attribués à chacune des sous-échelles d'anxiété d'état et d'anxiété de trait.
Les réponses pour l'échelle d'anxiété d'état évaluent l'intensité des sentiments actuels de 1 à 4 "en ce moment": 1) pas du tout, 2) quelque peu, 3) modérément et 4) tout à fait.
Les scores des items sont ajoutés pour obtenir les scores totaux des sous-tests et pour les items anxieux, un score plus élevé suggère une anxiété plus élevée.
La notation est inversée pour les items sans anxiété (items pour lesquels un score plus élevé suggère une anxiété plus faible).
La plage des scores pour la sous-échelle est de 20 à 80, un score plus élevé indiquant une plus grande anxiété.
Un seuil de 39 à 40 a été suggéré pour détecter des symptômes cliniquement significatifs pour l'échelle d'anxiété de l'état.
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À recueillir par questionnaire dans les 4 à 6 semaines suivant la visite de colposcopie
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Satisfaction quantitative à l'égard de l'expérience de visite en colposcopie, y compris les interactions avec les professionnels de la colposcopie
Délai: À recueillir par questionnaire dans les 4 à 6 semaines suivant la visite de colposcopie
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Scores de satisfaction des patients tels que mesurés par les éléments du questionnaire tirés de l'inventaire de l'instrument de satisfaction spécifique à la visite (VSQ-9).
Le VSQ-9 est une enquête à 9 items qui mesure la satisfaction des patients quant à l'accès aux soins primaires, à l'interaction directe avec le médecin et à la visite dans son ensemble sur une échelle allant de 1 (faible) à 5 (excellent).
Pour noter le VSQ-9, les réponses de chaque individu sont transformées linéairement sur une échelle de 0 à 100, 100 correspondant à "excellent" et 0 correspondant à "médiocre" (0= Médiocre, 25= Passable, 50= Bon, 75= Très bien, 100 = Excellent).
Les 9 réponses sont ensuite moyennées ensemble pour créer un score global VSQ-9 pour chaque personne, 100 étant à nouveau la meilleure évaluation et 0 la plus mauvaise.
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À recueillir par questionnaire dans les 4 à 6 semaines suivant la visite de colposcopie
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Satisfaction à l'égard des informations sur la colposcopie et de l'éducation au diagnostic
Délai: À recueillir par questionnaire dans les 4 à 6 semaines suivant la visite de colposcopie
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Satisfaction à l'égard de l'information et de l'éducation reçues concernant la colposcopie, le diagnostic du patient et les recommandations de suivi mesurées par les éléments du questionnaire qui mesurent ces facteurs (inventaire PSQ-18).
Cet inventaire contient 18 items évaluant chacune des 7 dimensions de la satisfaction à l'égard des soins médicaux (satisfaction générale, qualité technique, relationnel, communication, aspects financiers, temps passé avec le médecin, accessibilité et commodité).
Chaque élément est noté de 1 à 5.
Certains éléments du PSQ-18 sont formulés de manière à ce que l'accord reflète la satisfaction à l'égard des soins médicaux, tandis que d'autres éléments sont formulés de manière à ce que l'accord reflète l'insatisfaction à l'égard des soins médicaux.
Tous les éléments ont tous été notés de sorte que les scores élevés reflètent la satisfaction à l'égard des soins médicaux.
Tous les éléments sont ensuite additionnés ; le score total de tous les items peut aller de 18 à 90 points, 18 points étant l'évaluation la plus faible et 90 points la meilleure.
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À recueillir par questionnaire dans les 4 à 6 semaines suivant la visite de colposcopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance par le patient de son propre diagnostic de colposcopie
Délai: À recueillir par questionnaire dans les 4 à 6 semaines suivant la visite de colposcopie
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Le pourcentage de patients qui rapportent correctement leur diagnostic pathologique de colposcopie
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À recueillir par questionnaire dans les 4 à 6 semaines suivant la visite de colposcopie
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Adhésion au traitement par colposcopie et aux instructions de suivi
Délai: 6 mois
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Pourcentage de patients qui ont été suivis à la clinique de colposcopie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marette Lee, MD/MPH/FRCSC, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dietrich AJ, Tobin JN, Cassells A, Robinson CM, Greene MA, Sox CH, Beach ML, DuHamel KN, Younge RG. Telephone care management to improve cancer screening among low-income women: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):563-71. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00006.
- Balasubramani L, Orbell S, Hagger M, Brown V, Tidy J. Can default rates in colposcopy really be reduced? BJOG. 2008 Feb;115(3):403-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01594.x.
- Boone JD, Erickson BK, Huh WK. New insights into cervical cancer screening. J Gynecol Oncol. 2012 Oct;23(4):282-7. doi: 10.3802/jgo.2012.23.4.282. Epub 2012 Sep 19.
- Bredart A, Kop JL, Efficace F, Beaudeau A, Brito T, Dolbeault S, Aaronson N; EORTC Quality of Life Group. Quality of care in the oncology outpatient setting from patients' perspective: a systematic review of questionnaires' content and psychometric performance. Psychooncology. 2015 Apr;24(4):382-94. doi: 10.1002/pon.3661. Epub 2014 Sep 5.
- Byrom J, Clarke T, Neale J, Dunn PD, Hughes GM, Redman CW, Pitts M. Can pre-colposcopy sessions reduce anxiety at the time of colposcopy? A prospective randomised study. J Obstet Gynaecol. 2002 Jul;22(4):415-20. doi: 10.1080/01443610220141407.
- Lerman C, Hanjani P, Caputo C, Miller S, Delmoor E, Nolte S, Engstrom P. Telephone counseling improves adherence to colposcopy among lower-income minority women. J Clin Oncol. 1992 Feb;10(2):330-3. doi: 10.1200/JCO.1992.10.2.330.
- Litchfield IJ, Bentham LM, Lilford RJ, McManus RJ, Greenfield SM. Patient perspectives on test result communication in primary care: a qualitative study. Br J Gen Pract. 2015 Mar;65(632):e133-40. doi: 10.3399/bjgp15X683929.
- Nugent LS, Tamlyn-Leaman K, Isa N, Reardon E, Crumley J. Anxiety and the colposcopy experience. Clin Nurs Res. 1993 Aug;2(3):267-77. doi: 10.1177/105477389300200304.
- O'Connor M, Gallagher P, Waller J, Martin CM, O'Leary JJ, Sharp L; Irish Cervical Screening Research Consortium (CERVIVA). Adverse psychological outcomes following colposcopy and related procedures: a systematic review. BJOG. 2016 Jan;123(1):24-38. doi: 10.1111/1471-0528.13462. Epub 2015 Jun 22.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Zai AH, Chang Y, Oo SA, Guimaraes E, Atlas SJ. Patient Navigation for Comprehensive Cancer Screening in High-Risk Patients Using a Population-Based Health Information Technology System: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):930-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0841.
- Towler BP, Irwig LM, Shelley JM. The adequacy of management of women with CIN 2 and CIN 3 Pap smear abnormalities. Med J Aust. 1993 Oct 18;159(8):523, 526-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
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