Un essai en double aveugle et contrôlé par placebo de la paromomycine pour le traitement de la cryptosporidiose chez les patients atteints d'une maladie à VIH avancée et d'un nombre de CD4 inférieur à 150 cellules/mm3

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Traitement antirétroviral.
• Macrolides pour Mycobacterium avium disséminé.
• Atovaquone pour la toxoplasmose.
• Autres antimicrobiens pour les infections concomitantes.
• Lomotil, Imodium ou teinture d'opium désodorisée dans un régime standardisé contre la diarrhée.

Les patients doivent avoir :

• Maladie à VIH avancée.
• Diarrhée vraisemblablement causée par Cryptosporidia.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

• Hypersensibilité aux aminoglycosides.
• Incapacité à avaler des gélules.
• Infection active due à d'autres pathogènes entériques. Un diagnostic antérieur d'infection à CMV ou à MAC est autorisé si le patient est actuellement stabilisé sous un régime thérapeutique (clarithromycine jusqu'à 500 mg bid ou azithromycine jusqu'à 600 mg par jour).
• Autres causes connues de diarrhée (par exemple, syndrome de malabsorption, sarcome de Kaposi gastro-intestinal).

Médicaments concomitants :

Exclus pendant les 9 premières semaines d'étude :

• Agents ayant une activité anticryptosporidienne putative (tels que la spiramycine, le diclazuril, le letrazuril ou le colostrum bovin).
• Acétate d'octréotide (Sandostatine).
• Antidiarrhéiques autres que ceux spécifiquement autorisés.
• Clarithromycine si initiée à 500 mg ou plus ou azithromycine si initiée à 600 mg ou plus.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Paromomycine à> 1 g / jour pendant> = 14 jours avant l'entrée à l'étude.

Exclus dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude :

• Agents ayant une activité anticryptosporidienne putative (tels que la spiramycine, le diclazuril, le letrazuril ou le colostrum bovin), à l'exception des macrolides qui sont autorisés pour d'autres indications.
• Acétate d'octréotide (Sandostatine).