Et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med paromomycin til behandling af kryptosporidiose hos patienter med avanceret hiv-sygdom og CD4-tal under 150 celler/mm3

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

• Antiretroviral terapi.
• Makrolider til spredt Mycobacterium avium.
• Atovaquon mod toxoplasmose.
• Andre antimikrobielle stoffer til samtidige infektioner.
• Lomotil-, Imodium- eller deodoriseret opiumtinktur i en standardiseret kur mod diarré.

Patienterne skal have:

• Avanceret HIV-sygdom.
• Diarré formodentlig forårsaget af Cryptosporidia.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

• Overfølsomhed over for aminoglykosider.
• Manglende evne til at sluge kapsler.
• Aktiv infektion på grund af andre enteriske patogener. Tidligere diagnose af CMV- eller MAC-infektion tilladt, hvis patienten i øjeblikket er stabiliseret på et terapeutisk regime (clarithromycin op til 500 mg to gange dagligt eller azithromycin op til 600 mg dagligt).
• Andre kendte årsager til diarré (f.eks. malabsorptionssyndrom, gastrointestinal Kaposis sarkom).

Samtidig medicinering:

Udelukket i løbet af de første 9 ugers studie:

• Midler med formodet anticryptosporidial aktivitet (såsom spiramycin, diclazuril, letrazuril eller bovin colostrum).
• Octreotidacetat (Sandostatin).
• Andre antidiarré end dem, der specifikt er tilladt.
• Clarithromycin, hvis det påbegyndes med 500 mg eller højere, eller azithromycin, hvis det påbegyndes med 600 mg eller højere.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

• Paromomycin ved > 1 g/dag i >= 14 dage før studiestart.

Udelukket inden for 14 dage før studiestart:

• Midler med formodet anticryptosporidial aktivitet (såsom spiramycin, diclazuril, letrazuril eller bovin colostrum), med undtagelse af makrolider, der er tilladt til andre indikationer.
• Octreotidacetat (Sandostatin).