Een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met paromomycine voor de behandeling van cryptosporidiose bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte en CD4-tellingen van minder dan 150 cellen/mm3

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• Antiretrovirale therapie.
• Macroliden voor gedissemineerde Mycobacterium avium.
• Atovaquon voor toxoplasmose.
• Andere antimicrobiële middelen voor gelijktijdige infecties.
• Lomotil, Imodium of ontgeurde opiumtinctuur in een gestandaardiseerd regime voor diarree.

Patiënten moeten beschikken over:

• Gevorderde hiv-ziekte.
• Diarree vermoedelijk veroorzaakt door Cryptosporidia.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

• Overgevoeligheid voor aminoglycosiden.
• Onvermogen om capsules door te slikken.
• Actieve infectie door andere darmpathogenen. Een eerdere diagnose van CMV- of MAC-infectie is toegestaan ​​als de patiënt momenteel gestabiliseerd is op een therapeutisch regime (claritromycine tot 500 mg tweemaal daags of azitromycine tot 600 mg per dag).
• Andere bekende oorzaken van diarree (bijv. malabsorptiesyndroom, gastro-intestinaal Kaposi-sarcoom).

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten tijdens de eerste 9 studieweken:

• Middelen met vermeende anticryptosporidiale activiteit (zoals spiramycine, diclazuril, letrazuril of rundercolostrum).
• Octreotide-acetaat (Sandostatine).
• Andere middelen tegen diarree dan die specifiek zijn toegestaan.
• Claritromycine indien gestart met 500 mg of hoger of azitromycine indien gestart met 600 mg of hoger.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

• Paromomycine > 1 g/dag gedurende >= 14 dagen voorafgaand aan het begin van de studie.

Uitgesloten binnen 14 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie:

• Middelen met vermeende anticryptosporidiale activiteit (zoals spiramycine, diclazuril, letrazuril of rundercolostrum), met uitzondering van macroliden die zijn toegestaan ​​voor andere indicaties.
• Octreotide-acetaat (Sandostatine).