Induction/Simplification avec l'association à dose fixe Atazanavir + Ritonavir + Abacavir/Lamivudine dans l'infection par le VIH-1

Critère d'intégration:

• Le sujet est âgé de ≥ 18 ans et a des preuves documentées d'infection par le VIH-1. (Une femme est éligible pour entrer et participer à cette étude si elle est : non en âge de procréer, en âge de procréer avec un test de grossesse négatif et accepte les méthodes de contraception approuvées, ou accord pour l'abstinence complète.)
• Le sujet est naïf d'antirétroviral (défini comme ayant ≤ 14 jours de traitement antérieur avec un INTI et aucun traitement antérieur avec un IP ou un INNTI).
• Le sujet a un ARN plasmatique du VIH-1 ≥ 1 000 copies/mL par la méthode Roche COBAS AMPLICOR™ (version 1.5) lors du dépistage (si aucune autre documentation de l'infection par le VIH n'est disponible, un résultat positif ici peut servir de documentation de l'infection par le VIH pour cette étude) .
• Le sujet est disposé et capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit avant de participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

• Le sujet est HLA-B*5701 positif.
• Sujet testé positif pour l'hépatite B ou à la fois pour l'hépatite B et l'hépatite C lors du dépistage (+ HbsAg)
• Les résultats de génotypage effectués lors du dépistage indiquent que le sujet présente l'une des mutations suivantes au niveau de l'enzyme transcriptase inverse (RT) : K65R, L74V ou Y115F, ou une combinaison de deux ou plusieurs mutations analogues de la thymidine (M41L, D67N, K70R, K219Q ou E) qui incluent des changements à L210 ou T215, ou ≥ 3 des mutations de protéase suivantes associées à la résistance à l'atazanavir : D30, V32, M36, M46, I47, G48, I50, I54, A71, G73, V77, V82, I84 , N88 et L90.
• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• Le sujet a un événement actif ou aigu de catégorie clinique CDC C lors du dépistage. Le traitement de l'événement aigu doit avoir été terminé au moins 30 jours avant le dépistage.
• Le sujet est, de l'avis de l'investigateur, incapable de terminer la période de dosage de 84 semaines et les évaluations et évaluations du protocole.
• Le sujet a une pancréatite cliniquement pertinente en cours ou une hépatite cliniquement pertinente lors du dépistage.
• Présence d'une infection opportuniste liée au VIH nouvellement diagnostiquée ou de toute condition médicale nécessitant un traitement aigu au moment de l'inscription.
• Le sujet souffre d'une affection médicale grave, telle que diabète, insuffisance cardiaque congestive, cardiomyopathie ou autre dysfonctionnement cardiaque (y compris une maladie du système de conduction cardiaque connue et cliniquement significative, un bloc auriculo-ventriculaire grave du premier degré [intervalle PR> 0,26 seconde], un deuxième ou troisième degré bloc auriculo-ventriculaire), ce qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet.
• Le sujet a des troubles mentaux, physiques ou de toxicomanie préexistants qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec la capacité du sujet à se conformer au schéma posologique et aux évaluations et évaluations du protocole.
• Le sujet a des antécédents de maladie intestinale inflammatoire ou de malignité, d'ischémie intestinale, de malabsorption ou d'autres dysfonctionnements gastro-intestinaux, qui peuvent interférer avec l'absorption des médicaments ou rendre le sujet incapable de prendre des médicaments par voie orale.
• - Le sujet nécessite un traitement avec du foscarnet, de l'hydroxyurée ou d'autres agents ayant une activité documentée contre le VIH-1 in vitro dans les 28 jours suivant l'administration de l'étude.
• Le sujet nécessite un traitement avec des agents immunomodulateurs (tels que des corticostéroïdes systémiques, des interleukines, des vaccins ou des interférons) dans les 28 jours précédant le dépistage, ou le sujet a reçu un vaccin immunothérapeutique contre le VIH-1 dans les 90 jours précédant le dépistage. Les sujets utilisant des corticostéroïdes inhalés sont éligibles pour l'inscription.
• Clairance de la créatinine <50 mL/min via la méthode Cockroft-Gault [Cockroft, 1976].
• Consommation active d'alcool ou de substances suffisante, de l'avis de l'investigateur, pour empêcher une observance adéquate du traitement à l'étude ou pour augmenter le risque de développer une pancréatite ou une hépatite chimique.
• Hypersensibilité à l'un des composants des médicaments à l'étude.
• Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) > 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
• Bilirubine totale > 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
• Le sujet présente une anomalie de laboratoire aiguë lors du dépistage, ce qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation du sujet à l'étude d'un composé expérimental. Toute anomalie de laboratoire de grade 4 exclurait un sujet de la participation à l'étude.
• - Le sujet nécessite un traitement par radiothérapie ou agents chimiothérapeutiques cytotoxiques dans les 28 jours précédant le dépistage, ou a un besoin anticipé de ces agents au cours de la période d'étude.
• Inscrit dans un ou plusieurs protocoles de médicaments expérimentaux, qui peuvent avoir eu un impact sur la suppression de l'ARN du VIH-1.
• Les prisonniers ou les sujets qui sont obligatoirement détenus (incarcérés involontairement) pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique (par exemple, une maladie infectieuse) ne doivent pas être inscrits à cette étude.
• Sujets nécessitant l'administration concomitante d'inhibiteurs de la pompe à protons.
• - Sujets qui nécessitent un traitement avec les médicaments interdits dans les 28 jours suivant le début du produit expérimental, ou un besoin anticipé au cours de l'étude.

Critères d'éligibilité pour la phase d'extension du traitement :

-Les sujets seront éligibles pour continuer dans la phase d'extension du traitement (semaines 84 à 144) s'ils ont terminé avec succès l'étude de 84 semaines.