Alloanticorps dans la transplantation cardiaque pédiatrique

Il existe actuellement un regain d'intérêt pour les alloanticorps en transplantation. En 1966, Kissmeyer et ses collègues ont rapporté que des anticorps préexistants dirigés contre les cellules du donneur pouvaient provoquer un rejet hyperaigu de l'allogreffe rénale. Trois ans plus tard, dans une étude historique, Patel et Terasaki ont montré qu'un test lymphocytotoxique pour identifier les anticorps spécifiques du donneur était hautement prédictif de l'échec aigu du greffon. Ces observations ont conduit à la pratique d'effectuer des crossmatchs prospectifs spécifiques au donneur par test de lymphocytotoxicité pour toutes les transplantations rénales et pour les transplantations cardiaques et pulmonaires lorsque le candidat a un test positif d'anticorps réactifs (PRA). Un concept a évolué selon lequel les transplantations ne devraient pas être effectuées à travers un crossmatch de cytotoxicité positif. Le but de cette étude est de déterminer les résultats cliniques des greffés cardiaques pédiatriques sensibilisés avec un crossmatch positif de cytotoxicité spécifique au donneur et de comparer ce groupe avec les résultats des greffés cardiaques non sensibilisés.

Cette étude prévoit de recruter 370 greffés cardiaques pédiatriques sur une période de 3 ans. La période de suivi durera jusqu'à 3 ans. Tous les participants seront inscrits avant la greffe. Dans la phase pré-transplantation, les visites auront lieu tous les 6 mois. Ces visites de routine se poursuivront jusqu'à la greffe ou la fin de l'étude. Elles coïncideront avec les visites de statut pré-transplantation de routine. Au moment de la greffe, les participants seront affectés à l'un des deux groupes. Le groupe A comprendra des participants qui sont allo-anticorps négatifs (moins de 10 % par AHG CDC-PRA et ELISA dans tous les échantillons de sérum traités au DTT). La cohorte B inclura les participants qui ont la présence d'un AHG CDC-PRA supérieur ou égal à 10 % et/ou d'un ELISA-PRA supérieur ou égal à 10 % dans tout échantillon prétransplantation.

Les deux cohortes recevront des soins de transplantation standard. Cette étude n'a pas d'interventions. Tous les participants subiront des tests sanguins réguliers et ceux du groupe sensibilisé subiront des tests sanguins supplémentaires après la greffe et jusqu'à la fin de l'étude. Les visites post-transplantation auront lieu pendant que les participants se rétablissent à l'hôpital ; aux mois 1, 3 et 6 ; et annuellement jusqu'à la clôture de l'étude.

Les informations recueillies pour l'étude comprennent des données provenant d'un examen physique, de tests de routine, d'évaluations d'événements indésirables (EI) et d'événements indésirables graves (EIG) et de prélèvements sanguins. Chaque fois qu'une biopsie est effectuée, l'étude demandera d'examiner le tissu de la biopsie et de prélever un échantillon. Si les tissus stockés ne sont pas disponibles, aucun ne sera collecté.