Aloanticuerpos en trasplante cardíaco pediátrico

Actualmente existe un renovado interés por los aloanticuerpos en el trasplante. En 1966, Kissmeyer y sus colegas informaron que los anticuerpos preexistentes dirigidos contra las células del donante podían causar un rechazo hiperagudo del aloinjerto renal. Tres años más tarde, en un estudio histórico, Patel y Terasaki demostraron que un ensayo linfocitotóxico para identificar anticuerpos específicos del donante era altamente predictivo de falla aguda del injerto. Estas observaciones condujeron a la práctica de realizar pruebas cruzadas prospectivas específicas de donantes mediante un ensayo de linfocitotoxicidad para todos los trasplantes de riñón y para trasplantes de corazón y pulmón cuando el candidato tiene un ensayo de anticuerpos reactivos del panel (PRA) positivo. Evolucionó el concepto de que los trasplantes no deben realizarse a través de una prueba cruzada de citotoxicidad positiva. El propósito de este estudio es determinar los resultados clínicos de los receptores de trasplante de corazón pediátricos sensibilizados con una prueba cruzada positiva de citotoxicidad específica del donante y comparar este grupo con los resultados en receptores de trasplante de corazón no sensibilizados.

Este estudio planea inscribir a 370 receptores pediátricos de trasplante de corazón durante un período de 3 años. El período de seguimiento durará hasta 3 años. Todos los participantes se inscribirán antes del trasplante. En la fase de pretrasplante, las visitas se realizarán cada 6 meses. Estas visitas de rutina continuarán hasta el trasplante o el final del estudio. Coincidirán con las visitas de estado previas al trasplante de rutina. En el momento del trasplante, los participantes serán asignados a uno de dos grupos. El grupo A incluirá participantes con aloanticuerpos negativos (menos del 10 % según AHG CDC-PRA y ELISA en todas las muestras de suero tratadas con DTT). La cohorte B incluirá participantes que tengan la presencia de un CDC-PRA de AHG tratado con DTT mayor o igual al 10 % y/o un ELISA-PRA mayor o igual al 10 % en cualquier muestra previa al trasplante.

Ambas cohortes recibirán atención de trasplante estándar. Este estudio no tiene intervenciones. Todos los participantes se someterán a análisis de sangre periódicos y, a los del grupo sensibilizado, se les realizarán análisis de sangre adicionales después del trasplante y hasta el final del estudio. Las visitas posteriores al trasplante se realizarán mientras los participantes se recuperan en el hospital; en los meses 1, 3 y 6; y anualmente hasta el cierre del estudio.

La información recopilada para el estudio incluye datos de un examen físico, pruebas de rutina, evaluaciones de eventos adversos (AE) y adversos graves (SAE) y recolección de sangre. Cada vez que se realiza una biopsia, el estudio solicitará revisar el tejido de la biopsia y recolectar una muestra. Si el tejido almacenado no está disponible, no se recolectará ninguno.