Alloantikroppar vid pediatrisk hjärttransplantation

Det finns för närvarande ett förnyat intresse för alloantikroppar vid transplantation. 1966 rapporterade Kissmeyer och kollegor att redan existerande antikroppar riktade mot donatorceller kunde orsaka hyperakut avstötning av det renala allotransplantatet. Tre år senare, i en landmärkestudie, visade Patel och Terasaki att en lymfocytotoxisk analys för att identifiera donatorspecifika antikroppar var mycket prediktiv för akut transplantatsvikt. Dessa observationer ledde till praxis att utföra prospektiva, donatorspecifika korsmatchningar genom lymfocytotoxicitetsanalys för alla njurtransplantationer och för hjärt- och lungtransplantationer när kandidaten har en positiv panelreaktiv antikroppsanalys (PRA). Ett koncept utvecklades att transplantationer inte bör utföras över en positiv cytotoxicitets-korsmatchning. Syftet med denna studie är att fastställa de kliniska resultaten av sensibiliserade pediatriska hjärttransplantationsmottagare med en positiv donatorspecifik cytotoxicitets-korsmatchning och att jämföra denna grupp med resultat hos icke-sensibiliserade hjärttransplantationsmottagare.

Denna studie planerar att registrera 370 pediatriska hjärttransplanterade under en period av 3 år. Uppföljningsperioden kommer att pågå i upp till 3 år. Alla deltagare kommer att registreras före transplantation. I pretransplantationsfasen kommer besök att ske var sjätte månad. Dessa rutinbesök kommer att fortsätta fram till transplantationen eller slutet av studien. De kommer att sammanfalla med rutinmässiga förtransplantationsstatusbesök. Vid tidpunkten för transplantationen kommer deltagarna att tilldelas en av två grupper. Grupp A kommer att inkludera deltagare som är allo-antikroppsnegativa (mindre än 10 % enligt AHG CDC-PRA och ELISA i alla DTT-behandlade serumprover). Kohort B kommer att inkludera deltagare som har en DTT-behandlad AHG CDC-PRA som är större än eller lika med 10 % och/eller en ELISA-PRA som är större än eller lika med 10 % i något förtransplantationsprov.

Båda kohorterna kommer att få standard transplantationsvård. Denna studie har inga ingrepp. Alla deltagare kommer att genomgå regelbundna blodprover, och de i den sensibiliserade gruppen kommer att få ytterligare blodprov som utförs efter transplantationen och varar till slutet av studien. Post-transplantation besök kommer att inträffa medan deltagarna återhämtar sig på sjukhuset; vid månad 1, 3 och 6; och årligen tills studien stänger.

Informationen som samlas in för studien inkluderar data från en fysisk undersökning, rutintestning, bedömningar av negativa (AE) och allvarliga biverkningar (SAE) och blodinsamling. Varje gång en biopsi görs kommer studien att be att få se över biopsivävnaden och ta ett prov. Om lagrad vävnad inte är tillgänglig kommer ingen att samlas in.