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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01029392
Prévalence de la carence en vitamine D dans le diabète sucré de type 1 et effet de la supplémentation sur les besoins en insuline
Prévalence de la carence en vitamine D dans le diabète sucré de type 1 et effet sur les besoins en insuline après une supplémentation en vitamine D-A Étude pilote
Notre objectif est de démontrer que la fourniture d'un supplément de vitamine D aux enfants atteints d'un nouveau diabète diminuera de manière significative les niveaux d'HbA1c et les besoins en insuline par les méthodes suivantes.
- Identifier la fréquence à laquelle les niveaux de vitamine D sont faibles chez les patients atteints d'un nouveau diabète de type 1 (DM).
- Enregistrez le taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) (qui reflète le taux moyen de sucre dans le sang au cours des derniers mois) et documentez les besoins en insuline avant et après l'administration d'une supplémentation en vitamines.
Hypothèse : Le maintien d'un taux de vitamine D > 30 ng/ml diminuera les besoins en HbA1c et en insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- WilliamBH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- DM de type I nouvellement diagnostiqué.
- Âge <18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Vitamine D requise
Les enfants dont le taux de vitamine D était faible (<30 ng/mL) reçoivent une supplémentation en vitamine D
|
2000iu une fois par jour
Autres noms:
|
Aucune intervention: Vitamine D normale
Les enfants dont le taux de vitamine D était normal (50-80 ng/mL) n'ont pas reçu de supplémentation en vitamine D
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: 6 mois
|
Modification de l'hémoglobine A1c calculée en pourcentage de variation par rapport à la mesure de référence
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des besoins en insuline
Délai: 6 mois
|
Variation en pourcentage par rapport au nombre initial d'unités d'insuline Lantus sur 6 mois.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Gerrits, MD, William Beaumont Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Diabète sucré
- Diabète sucré, type 1
- Carence en vitamine D
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Vitamine D
- Cholécalciférol
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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