Traitement de l'hypertension résistante à l'aide d'un cathéter d'angioplastie transluminale percutanée par radiofréquence (REDUCE-HTN)

Critère d'intégration:

1. Les sujets qui ont fourni un consentement éclairé écrit ;
2. Sujets âgés de ≥ 18 ans et de ≤ 75 ans ;
3. Sujets qui ont une pression artérielle systolique (PAS) ≥ 160 mm Hg sur la base d'une moyenne de trois (3) lectures de pression artérielle en cabinet (assis) mesurées conformément au protocole ;
4. - Sujets avec ≥ 3 médicaments antihypertenseurs aux doses maximales tolérées avec un régime stable pendant au moins 2 semaines avant l'inscription
5. Sujets avec un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≥ 45 ml/min/1,73 m^2 ;
6. Anatomie appropriée de l'artère rénale
7. Sujets qui sont disposés et capables de se conformer à toutes les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets atteints d'hypertension secondaire connue/diagnostiquée ;
2. Les sujets contre-indiqués aux médicaments anticoagulants (héparine, aspirine, Angiomax, etc.), aux médicaments antalgiques (morphine, fentanyl, etc.), aux médicaments anxiolytiques (alprazolam, lorazépam, diazépam, etc.) ou à d'autres médicaments nécessaires à une procédure interventionnelle ;
3. Sujets présentant des troubles hémorragiques ou d'hypercoagulation connus ;
4. Sujets atteints de diabète sucré de type 1 ;
5. Sujets qui ont subi un infarctus du myocarde, une angine de poitrine instable, une insuffisance cardiaque non compensée ou un accident vasculaire cérébral dans les six (6) mois précédant la visite de dépistage, ou qui ont une athérosclérose généralisée, avec une thrombose intravasculaire documentée ou des plaques instables ;
6. Sujets qui ont planifié une intervention vasculaire ou chirurgicale percutanée pour quelque raison que ce soit au cours des 6 prochains mois ;
7. Sujets qui ont une cardiopathie valvulaire significative sur le plan hémodynamique pour laquelle une réduction de la pression artérielle serait considérée comme dangereuse ;
8. Sujets porteurs d'un défibrillateur automatique implantable, d'un stimulateur cardiaque ou d'un électrocardiogramme anormal cliniquement significatif
9. Les sujets qui ont une condition médicale grave qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la sécurité du patient ou à l'efficacité de la procédure dans l'étude (c. , hémophilie ou anémie importante);
10. Les sujets qui sont enceintes, qui allaitent ou envisagent de devenir enceintes ;
11. Sujets qui ont des antécédents connus et non résolus de consommation de drogue ou d'abus/dépendance à l'alcool ;
12. Sujets actuellement inscrits à une étude expérimentale dans laquelle la participation des patients n'est pas terminée ;
13. Les sujets qui, pour une raison quelconque, peuvent ne pas être en mesure de comprendre ou de se conformer aux instructions ;
14. Sujets contre-indiqués pour le produit de contraste intravasculaire ;
15. Sujets qui prennent actuellement des œstrogènes ou tout composé de type œstrogène.
16. Sujets ayant déjà subi une procédure de dénervation rénale
17. Sujets ayant subi une intervention préalable sur l'artère rénale droite ou gauche ;
18. Sujets avec ≥ 30 % de sténose de l'artère rénale
19. Sujets présentant une calcification fémorale, rénale, iliaque ou aortique sévère pouvant entraîner une complication potentielle au moment de la procédure ;
20. Sujets chez lesquels le médecin est incapable de canuler l'artère rénale en toute sécurité ;
21. Sujets chez lesquels le médecin est incapable d'accéder par voie percutanée à l'artère fémorale ;
22. Sujets avec un seul rein.