Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti dlouhodobě působícího injekčního kabotegraviru ve srovnání s denním perorálním TDF/FTC pro preexpoziční profylaxi u žen neinfikovaných HIV

23. září 2025 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Dvojitě zaslepená studie bezpečnosti a účinnosti 3. fáze dlouhodobě působícího injekčního kabotegraviru ve srovnání s denním perorálním TDF/FTC pro preexpoziční profylaxi u žen neinfikovaných HIV

Tato studie bude hodnotit bezpečnost a účinnost dlouhodobě působící injekční látky cabotegravir (CAB LA) ve srovnání s denním perorálním tenofovir-disoproxyl-fumarátem/emtricitabinem (TDF/FTC) pro preexpoziční profylaxi (PrEP) u žen neinfikovaných HIV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost dlouhodobě působícího injekčního inhibitoru integrázy cabotegravir (CAB LA) ve srovnání s denním perorálním tenofovir-disoproxyl-fumarát/emtricitabinem (TDF/FTC) pro preexpoziční profylaxi (PrEP) v populaci sexuálně aktivních žen neinfikovaných HIV s rizikem HIV.

Tato studie bude probíhat ve třech krocích. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou větví:

Rameno A:

Krok 1: Účastníci budou dostávat denně perorální placebo CAB a TDF/FTC po dobu 5 týdnů.

Krok 2: Účastníci dostanou injekce CAB LA ve dvou časových bodech s odstupem 4 týdnů a poté každých 8 týdnů a denně TDF/FTC placebo počínaje 5. týdnem.

Rameno B:

Krok 1: Účastníci budou dostávat denně TDF/FTC a perorální placebo CAB po dobu 5 týdnů.

Krok 2: Účastníci budou dostávat denně TDF/FTC a intramuskulární (IM) placebo injekce ve dvou časových bodech s odstupem 4 týdnů a poté každých 8 týdnů počínaje 5. týdnem.

Krok 2 bude pokračovat, dokud poslední přihlášený účastník nedosáhne přibližně 76 týdnů v kroku 2 (81. týden pro posledního přihlášeného účastníka).

V kroku 3 budou všichni účastníci (ramže A a B) dostávat denně TDF/FTC po dobu až 48 týdnů, počínaje nejpozději 8 týdnů po poslední injekci.

Na konci kroku 3 pak všichni účastníci přejdou na lokálně dostupné služby prevence HIV, včetně služeb PrEP, pokud jsou dostupné.

Studijní návštěvy se uskuteční v den 0 a v týdnech 2 a 4 během kroku 1. Během kroku 2 se účastníci zúčastní až 24 návštěv v závislosti na tom, kdy se zapíší do studie. Studijní návštěvy se budou konat každých 12 týdnů během kroku 3. Studijní návštěvy mohou zahrnovat fyzikální vyšetření; odběr krve, moči a vaginálních výtěrů; snižování rizik, poradenství v oblasti adherence a poradenství v oblasti antikoncepce.

HPTN 084-01 je dílčí studií HPTN 084. Účelem této studie je prozkoumat bezpečnost, snášenlivost a přijatelnost CAB LA pro prevenci HIV u dospívajících žen. Účastníci budou dostávat perorální CAB po dobu 5 týdnů, následuje 34 týdnů na CAB LA, poté čtvrtletní návštěvy po dobu 48 týdnů po poslední injekci. Všichni účastníci, kteří dostali alespoň jednu injekci, budou sledováni po dobu 48 týdnů po jejich poslední injekci. Celková délka studia na účastníka bude přibližně 21 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3224

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Botswana
    • South-East District
      • Gaborone, South-East District, Botswana
        • Gaborone CRS
  • Eswatini
      • Mbabane, Eswatini
        • Eswatini Prevention Center CRS
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2001
        • Ward 21 CRS
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1862
        • Soweto HPTN CRS
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 3660
        • Botha's Hill CRS
      • Isipingo, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4110
        • Isipingo CRS
      • Verulam, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4340
        • Verulam CRS
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7750
        • Emavundleni CRS
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7505
        • Desmond Tutu TB Centre - Stellenbosch University (DTTC-SU) CRS
  • Keňa
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Keňa, 40100
        • Kisumu Crs
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Blantyre CRS
    • Central Region
      • Lilongwe, Central Region, Malawi
        • Malawi CRS
  • Uganda
      • Entebbe, Uganda
        • UVRI-IAVI HIV Vaccine Program LTD. CRS
      • Kampala, Uganda
        • Baylor-Uganda CRS
      • Kampala, Uganda
        • MU-JHU Research Collaboration (MUJHU CARE LTD) CRS
  • Zimbabwe
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • Seke South CRS
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • St Mary's CRS
      • Harare, Zimbabwe
        • Spilhaus CRS
      • Harare, Zimbabwe
        • Milton Park CRS
    • Mashonaland East Province
      • Chitungwiza, Mashonaland East Province, Zimbabwe
        • Zengeza CRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozená žena
  • 18-45 let v době screeningu
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota a schopnost podstoupit všechny požadované studijní procedury
  • Výsledky nereaktivních HIV testů při screeningu a zápisu. Poznámka: Neinfikovaný HIV, na základě výsledků testů na HIV získaných při screeningu a těsně před randomizací při vstupní návštěvě. Všechny výsledky testů HIV ze screeningové návštěvy musí být získány a všechny musí být negativní/nereaktivní. To zahrnuje testování na akutní infekci HIV, které musí být provedeno do 14 dnů od registrace. Kromě toho musí být před randomizací do studie získán alespoň jeden výsledek testu na HIV s použitím krve odebrané při návštěvě při registraci a musí být negativní/nereaktivní. Jedinci, kteří mají jeden nebo více reaktivních nebo pozitivních výsledků testu na HIV, nebudou zařazeni, i když následné potvrzující testování ukáže, že nejsou infikováni HIV (viz Manuál SSP). Ti, kteří mají jakýkoli pozitivní výsledek testu na HIV, projdou algoritmem HIV podle SSP, ale nebudou moci získat studijní produkt bez ohledu na výsledky následných testů.
  • Sexuálně aktivní (tj. vaginální styk minimálně dva oddělené dny během 30 dnů před screeningem)
  • Skóre větší nebo rovné 5 pomocí upraveného skóre rizika HLAS
  • Během účasti ve studii se neplánuje přesouvat nebo cestovat z místa na dobu delší nebo rovnou 8 po sobě jdoucím týdnům

  • Clearance kreatininu vyšší nebo rovna 60 ml/min (s použitím Cockcroft-Gaultovy rovnice) (pro výpočet použijte pohlaví při narození)

    • Ačkoli to není protokol vylučující, pracoviště by měla pečlivě zvážit vhodnost zapsání účastníků s vypočtenou clearance kreatininu mezi 60-70 ml/min, protože omezené změny ve clearance kreatininu během provádění studie povedou k protokolem nařízeným pozastavením produktu a mohou změnit poměr rizika a přínosu. úvahy o účasti na studiu
  • Povrchový antigen viru hepatitidy B (HBV) (HBsAg) negativní a přijímá očkování
  • Alaninaminotransferáza (ALT) méně než 2 x horní hranice normálu (ULN) a celkový bilirubin (Tbili) menší nebo roven 2,5 x ULN
  • HCV protilátka negativní
  • Pokud jsou ženy s reprodukčním potenciálem (definované jako ženy před menopauzou, které nepodstoupily sterilizační proceduru podle vlastní zprávy, jako je hysterektomie, bilaterální ooforektomie, podvázání vejcovodů nebo salpingektomie), musí mít negativní těhotenský test na beta lidský choriový gonadotropin (βHCG). citlivost menší nebo rovna 25 mIU/ml) provedené (a výsledky jsou známy) ve stejný den a před zahájením protokolem specifikovaného studijního produktu (produktů) při registraci.

  • Mít zdokumentované důkazy o chirurgické sterilizaci, NEBO zdokumentované důkazy o absenci dělohy (např. hysterektomie), NEBO musí souhlasit s používáním spolehlivé formy dlouhodobě působící antikoncepce během studie a po dobu 52 týdnů po ukončení dlouhodobě působícího injekčního přípravku nebo 30 dnů po zastavení perorálního studijního produktu ze seznamu níže:

    • Nitroděložní tělísko (IUD) nebo nitroděložní systém (IUS), které splňují méně než 1 % poruchovost, jak je uvedeno na štítku produktu
    • Hormonální antikoncepce, která při důsledném a správném používání, jak je uvedeno na štítku produktu, vykazuje méně než 1% míru selhání (pouze implantáty nebo injekční aplikace; to vylučuje kombinovanou perorální antikoncepci)
  • Žádný zdravotní stav, který by podle názoru výzkumníka studie narušoval provádění studie (např. poskytnutý vlastní zprávou nebo zjištěný při anamnéze a vyšetření nebo v dostupných lékařských záznamech)
  • Žádné požívání alkoholu nebo látek, které by podle názoru výzkumného pracovníka studie narušovalo provádění studie (např. poskytnuté vlastní zprávou nebo zjištěné při anamnéze a vyšetření nebo v dostupných lékařských záznamech)

Kritéria vyloučení:

  • Jeden nebo více výsledků reaktivních HIV testů při screeningu nebo zápisu, i když se infekce HIV nepotvrdí
  • Těhotná nebo v současné době kojí nebo zamýšlí otěhotnět a/nebo kojit během studie
  • Společná registrace do jakékoli jiné intervenční výzkumné studie HIV (poskytnutá vlastní zprávou nebo jinou dostupnou dokumentací), s jednou výjimkou: IMPAACT 2026 (společná registrace do IMPAACT 2026 je povolena pro účastnice, které otěhotní)
  • Současné nebo minulé přihlášení do studie vakcíny proti HIV nebo široce neutralizujících protilátek
  • Současná nebo chronická anamnéza onemocnění jater (např. nealkoholická nebo alkoholická steatohepatitida) nebo známé jaterní nebo žlučové abnormality (s výjimkou Gilbertova syndromu, asymptomatických žlučových kamenů nebo cholecystektomie)
  • Anamnéza záchvatové poruchy podle vlastního hlášení
  • Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění, jak je definováno anamnézou/důkazem symptomatické arytmie, anginy/ischémie, operace bypassu koronární artérie (CABG) nebo perkutánní transluminální koronární angioplastika (PTCA) nebo jakékoli klinicky významné srdeční onemocnění
  • Zánětlivé kožní stavy, které ohrožují bezpečnost IM injekcí, podle uvážení vyšetřovatele záznamu (IoR). Mírné kožní stavy nemusí být podle uvážení IoR nebo pověřené osoby vyloučeny
  • Má tetování nebo jiné dermatologické onemocnění překrývající oblast hýždí, které podle názoru IoR nebo určené osoby může interferovat s interpretací reakcí v místě vpichu (ISR)
  • Koagulopatie (primární nebo iatrogenní), která by kontraindikovala im injekci
  • Aktivní nebo plánované užívání zakázaných léků, jak je popsáno v Brožuře pro zkoušejícího (IB) nebo uvedených v Příručce specifických postupů pro studii (SSP) (poskytnuté na základě vlastního hlášení nebo získané z anamnézy nebo lékařských záznamů)
  • Známá nebo suspektní alergie na složky studovaného produktu (aktivní nebo placebo), včetně vajec nebo sójových produktů (v Intralipidu jsou obsaženy vejce a sójové produkty)
  • Pokud je potenciálně možné otěhotnět, není ochoten dodržovat dlouhodobě působící antikoncepci (IUD/IUS, injekce nebo implantát) s mírou selhání nižší než 1 % při důsledném a správném používání, jak je uvedeno v příbalovém letáku produktu/pokynech výrobce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A: CAB + Placebo TDF/FTC + CAB LA
Během kroku 1 budou účastníci denně dostávat perorální CAB a perorální placebo TDF/FTC po dobu 5 týdnů. V kroku 2 dostanou účastníci injekce CAB LA ve dvou časových bodech s odstupem 4 týdnů a každých 8 týdnů poté a denně perorální TDF/FTC placebo počínaje 5. týdnem. V kroku 3 budou účastníci dostávat denně TDF/FTC po dobu až 48 týdnů, počínaje nejpozději 8 týdnů po poslední injekci.
Lék: Ústní CAB
CAB 30 mg tableta
Ostatní jména:
  • Cabotegravir
Lék: Orální TDF/FTC
TDF/FTC 300 mg/200 mg kombinovaná tableta s fixní dávkou
Ostatní jména:
  • Truvada
  • Tenofovir-disoproxyl-fumarát/emtricitabin
Lék: Placebo pro orální TDF/FTC
Placebo tablety
Lék: CAB LA
600 mg podaných jako jedna 3 ml (600 mg) intramuskulární injekce do hýžďového svalu
Ostatní jména:
  • Kabotegravir dlouhodobě působící injekčně
Aktivní komparátor: Rameno B: TDF/FTC + Placebo CAB + Placebo CAB LA
Během kroku 1 budou účastníci dostávat denně TDF/FTC a perorální placebo CAB po dobu 5 týdnů. V kroku 2 budou účastníci dostávat denně TDF/FTC a placebo pro injekce CAB LA ve dvou bodech s odstupem 4 týdnů a poté každých 8 týdnů počínaje 5. týdnem. V kroku 3 budou účastníci dostávat denně TDF/FTC po dobu až 48 týdnů, počínaje nejpozději 8 týdnů po poslední injekci.
Lék: Orální TDF/FTC
TDF/FTC 300 mg/200 mg kombinovaná tableta s fixní dávkou
Ostatní jména:
  • Truvada
  • Tenofovir-disoproxyl-fumarát/emtricitabin
Lék: Placebo pro perorální CAB
Placebo tablety
Lék: Placebo pro CAB LA
Podává se jako jedna 3 ml intramuskulární injekce do hýžďového svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dokumentovanými incidenty HIV infekce
Časové okno: Testy HIV při zápisu, 2., 4. a 5. týden, poté každé 4 týdny až 25. týden, poté každých 8 týdnů. Analyzováno do 185. týdne nebo do data rozhodnutí DSMB o odlepení všech účastníků, podle toho, co nastane dříve.
Počet účastníků s incidentní infekcí HIV, který je potvrzen Laboratorním centrem HPTN a Výborem pro posuzování koncových bodů.
Testy HIV při zápisu, 2., 4. a 5. týden, poté každé 4 týdny až 25. týden, poté každých 8 týdnů. Analyzováno do 185. týdne nebo do data rozhodnutí DSMB o odlepení všech účastníků, podle toho, co nastane dříve.
Počet účastníků, kteří zaznamenali klinické a laboratorní nežádoucí příhody (AE) 2. nebo vyššího stupně v krocích 1 a 2
Časové okno: AE vyvolaná léčbou měřená s datem nástupu do poslední studijní návštěvy účastníka nebo s datem rozhodnutí DSMB o odlepení všech účastníků, podle toho, co nastane dříve. Posouzeno při každé návštěvě (návštěvy s injekčními aplikacemi q 8 týdnů a bezpečnostní návštěvy q 8 týdnů)
Nežádoucí účinky budou shrnuty pomocí tříd orgánových systémů MedDRA a preferovaných termínů.
AE vyvolaná léčbou měřená s datem nástupu do poslední studijní návštěvy účastníka nebo s datem rozhodnutí DSMB o odlepení všech účastníků, podle toho, co nastane dříve. Posouzeno při každé návštěvě (návštěvy s injekčními aplikacemi q 8 týdnů a bezpečnostní návštěvy q 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zdokumentovaných případů infekce HIV v krocích 1, 2 a 3
Časové okno: Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Pro každý ze specifikovaných základních faktorů bude Coxův proporcionální model rizik přizpůsoben léčebnému rameni, základnímu faktoru a jejich interakci jako kovariát, stratifikovaných podle lokality.
Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Počet zdokumentovaných incidentních infekcí HIV u účastníků v podskupinách rozdělených podle výchozího věku
Časové okno: Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Pro každý ze specifikovaných základních faktorů bude Coxův proporcionální model rizik přizpůsoben léčebnému rameni, základnímu faktoru a jejich interakci jako kovariát, stratifikovaných podle lokality.
Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Počet zdokumentovaných incidentních infekcí HIV u účastníků v podskupinách rozdělených podle výchozího stavu HSV-2
Časové okno: Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Pro každý ze specifikovaných základních faktorů bude Coxův proporcionální model rizik přizpůsoben léčebnému rameni, základnímu faktoru a jejich interakci jako kovariát, stratifikovaných podle lokality.
Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Počet zdokumentovaných incidentních infekcí HIV u účastníků v podskupinách rozdělených podle výchozí metody užívání antikoncepce
Časové okno: Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Pro každý ze specifikovaných základních faktorů bude Coxův proporcionální model rizik přizpůsoben léčebnému rameni, základnímu faktoru a jejich interakci jako kovariát, stratifikovaných podle lokality.
Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Počet zdokumentovaných incidentů HIV infekce u účastníků v podskupinách rozdělených podle základního indexu tělesné hmotnosti (BMI) nižší/vyšší než nebo rovný 25 kg/m^2
Časové okno: Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Pro každý ze specifikovaných základních faktorů bude Coxův proporcionální model rizik přizpůsoben léčebnému rameni, základnímu faktoru a jejich interakci jako kovariát, stratifikovaných podle lokality.
Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Plazmatické koncentrace CAB u účastníků randomizovaných do CAB/CAB LA
Časové okno: Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Vzorky plazmy pro koncentrace léčiva budou odebírány v průběhu studie od všech účastníků, ačkoli PK testování může být omezeno na podskupinu vzorků.
Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Plazmatické a suché krevní skvrny (DBS) koncentrace tenofovir/tenofovir difosfát (TFV/TFV-DP) u podskupiny účastníků randomizovaných do TDF/FTC
Časové okno: Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Vzorky plazmy a DBS pro koncentrace léčiva budou odebírány v průběhu studie od všech účastníků, i když PK testování může být omezeno na podskupinu vzorků.
Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Počet účastníků ochotných využít CAB LA a TDF/FTC
Časové okno: Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal
Posuzováno prostřednictvím administrace krátkých behaviorálních průzkumů.
Měřeno během poslední studijní návštěvy účastníka, až 4,6 roku po vstupu do studie, v závislosti na tom, kdy se do studie zapsal

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sinead Delany-Moretlwe, PhD, DTM&H, Wits Reproductive Health and HIV Institute CRS (WRHI CRS)
  • Studijní židle: Mina Hosseinipour, MD, MPH, University of North Carolina (UNC) Project-Malawi, Tidziwe Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPTN 084
  • 38070 (Identifikátor registru: DAIDS-ES Registry Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Ústní CAB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit