Immunogénicité et persistance de Havrix® de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals chez des sujets adultes en bonne santé vaccinés pendant la petite enfance dans le cadre du programme universel de vaccination de masse (UMV) contre l'hépatite A en Israël

Critère d'intégration:

• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole
• Consentement éclairé écrit obtenu du sujet avant d'effectuer toute procédure spécifique à l'étude
• Un sujet masculin ou féminin âgé de 18 à 19 ans au moment de l'inscription (jusqu'à mais à l'exclusion du 20e anniversaire)
• Administration documentée de 2 doses de Havrix® Junior au cours de la deuxième année de vie
• Sujets sains tels qu'établis par les antécédents médicaux et l'examen clinique avant d'entrer dans l'étude
• Les sujets féminins en âge de procréer peuvent être inscrits à l'étude, si le sujet :

a pratiqué une contraception adéquate pendant 30 jours avant l'administration du vaccin à l'étude, et a un test de grossesse négatif le jour de l'administration du vaccin, et a accepté de continuer une contraception adéquate pendant toute la période de traitement et pendant 2 mois après la fin de l'administration du vaccin à l'étude

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout produit expérimental ou non enregistré autre que le vaccin à l'étude pendant la période commençant 30 jours avant la dose du vaccin à l'étude (jour 29 au jour 1), ou utilisation prévue pendant la période d'étude
• Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait l'injection intramusculaire dangereuse
• Administration chronique (définie comme plus de 14 jours au total) d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunosuppresseurs pendant la période commençant six mois avant la dose de vaccin. Pour les corticostéroïdes, cela signifiera prednisone ≥ 20 mg/jour, ou équivalent. Les stéroïdes inhalés et topiques sont autorisés
• Administration de médicaments immunomodificateurs à action prolongée à tout moment pendant l'entrée dans l'étude
• Participer simultanément à une autre étude clinique, à tout moment pendant la période d'étude, dans laquelle le sujet a été ou sera exposé à un vaccin/produit expérimental ou non expérimental
• Administration de toute dose de vaccin contre l'hépatite A, à l'exception des deux doses de vaccination systématique des tout-petits pour les sujets
• Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, basée sur les antécédents médicaux et l'examen physique
• Antécédents de toute réaction ou hypersensibilité susceptible d'être exacerbée par l'un des composants du vaccin
• Inscription prévue dans les Forces de défense israéliennes dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude ou une activité qui interdirait au sujet de revenir pour la visite 2
• Maladie aiguë et/ou fièvre au moment de l'inscription La fièvre est définie comme une température ≥38,0°C / 100,4°F. L'emplacement préféré pour mesurer la température dans cette étude sera la cavité buccale Les sujets atteints d'une maladie mineure sans fièvre peuvent être recrutés à la discrétion de l'investigateur
• Femelle gestante ou allaitante
• Femme prévoyant de devenir enceinte ou prévoyant d'arrêter les précautions contraceptives