Une étude d'extension pour évaluer l'innocuité à long terme du tocilizumab sous-cutané (SC) chez les participants atteints d'artérite à cellules géantes (ACG)

Critère d'intégration:

• Participants ayant terminé l'étude principale WA28119 de 156 semaines en France
• Participants qui ont connu à tout moment au cours de l'étude principale WA28119 une amélioration clinique basée sur le jugement de l'investigateur et qui peuvent continuer à bénéficier du tocilizumab SC dans cette étude
• Participants que l'investigateur souhaite traiter avec le tocilizumab SC en raison d'un GCA actif persistant au moment de la fin de l'étude principale WA28119 de 156 semaines et/ou d'une nouvelle poussée survenant dans les 3 ans suivant la fin de l'étude principale WA28119 de 156 semaines

Critère d'exclusion:

• Participants qui se sont retirés prématurément de l'étude principale WA28119 pour une raison quelconque
• Participants ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 8 semaines précédant le dépistage ou une intervention chirurgicale majeure planifiée au cours des 12 prochains mois
• Événement ischémique majeur, non lié à l'ACG, dans les 12 semaines suivant l'inclusion
• Organes transplantés (sauf greffe de cornée réalisée plus de 3 mois avant l'inclusion)
• Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères aux anticorps monoclonaux humains, humanisés ou murins ou à la prednisone
• Preuve de troubles cardiovasculaires, nerveux, pulmonaires (y compris les maladies pulmonaires obstructives), rénaux, hépatiques, endocriniens (y compris le diabète sucré non contrôlé), psychiatriques, d'ostéoporose/ostéomalacie, de glaucome, d'ulcères/lésions cornéens ou de maladies gastro-intestinales (GI)
• Maladie hépatique actuelle, telle que déterminée par l'investigateur (antigène de surface de l'hépatite B positif ou anticorps de l'hépatite C)
• Antécédents de diverticulite, de diverticulose nécessitant un traitement antibiotique ou de maladie ulcéreuse chronique de l'appareil digestif inférieur telle que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou d'autres affections symptomatiques de l'appareil digestif inférieur susceptibles de prédisposer un participant aux perforations
• Courant actif connu ou antécédents d'infections bactériennes, virales, fongiques, mycobactériennes ou autres récurrentes (y compris, mais sans s'y limiter, la tuberculose [TB] et la maladie mycobactérienne atypique, l'hépatite B et C et le zona, mais à l'exclusion des infections fongiques du lit des ongles )
• Tout épisode infectieux majeur nécessitant une hospitalisation ou un traitement par antibiotiques intraveineux (IV) dans les 4 semaines suivant l'inclusion ou antibiotiques oraux dans les 2 semaines suivant l'inclusion
• Tuberculose active nécessitant un traitement au cours des 3 dernières années
• Immunodéficience primaire ou secondaire (antécédents ou actuellement actif)
• Preuve d'une maladie maligne ou de tumeurs malignes diagnostiquées depuis la dernière visite d'étude WA28119 (à l'exception du carcinome basocellulaire et épidermoïde de la peau ou du carcinome in situ du col de l'utérus qui ont été excisés et guéris)
• Participantes en âge de procréer et participantes qui allaitent
• Participants masculins en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une méthode de contraception efficace, telle que le préservatif, la stérilisation ou l'abstinence véritable tout au long de l'étude et pendant au moins 6 mois après le traitement médicamenteux de l'étude
• Antécédents d'abus d'alcool, de drogues ou de produits chimiques dans l'année précédant l'inclusion
• Poids corporel supérieur à (>) 150 kilogrammes
• Traitement avec tout agent expérimental dans les 12 semaines (ou cinq demi-vies du médicament expérimental, selon la plus longue des deux) suivant l'inclusion (à l'exception du tocilizumab)
• Traitement antérieur avec des thérapies de déplétion cellulaire, y compris des agents expérimentaux, y compris, mais sans s'y limiter, Campath (alemtuzumab), anti-cluster de différenciation (CD) 4, anti-CD5, anti-CD3, anti-CD19 et anti-CD20
• Traitement par gamma globuline IV ou plasmaphérèse dans les 6 mois suivant l'inclusion
• Traitement antérieur avec des agents alkylants tels que le chlorambucil ou avec une irradiation lymphoïde totale
• Vaccination avec un vaccin vivant/atténué dans un délai inférieur ou égal à (≤) 4 semaines avant l'inclusion
• Traitement par hydroxychloroquine, cyclosporine A, azathioprine ou mycophénolate mofétil dans les 4 semaines suivant l'inclusion
• Traitement par étanercept dans les 2 semaines ; infliximab, certolizumab, golimumab, abatacept ou adalimumab dans les 8 semaines ; ou anakinra dans la semaine suivant l'inclusion
• Traitement antérieur par tofacitinib
• Traitement par cyclophosphamide dans les 6 mois suivant l'inclusion
• Participants nécessitant des corticostéroïdes systémiques pour d'autres conditions autres que GCA, ce qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les évaluations du protocole
• Réception de plus de (>) 100 mg de méthylprednisolone par voie intraveineuse par jour dans les 6 semaines suivant l'inclusion