Marijuana en association avec des opioïdes chez les patients en soins palliatifs et en hospice

Critère d'évaluation principal : décès ou congé

Critères d'évaluation secondaires et exploratoires : amélioration secondaire du bien-être général du patient, stabilisation du poids avec augmentation de l'appétit, amélioration de la saturation en oxygène, amélioration ou prévention des nausées et des vomissements.

Conception de l'étude : Il s'agira d'une étude ouverte. Les patients choisiront de participer à un groupe de traitement adjuvant de la marijuana, recevant de la marijuana en combinaison avec un traitement opioïde standard.

Nombre de sujets : Minimum 66 patients

Durée du traitement : Minimum 5 jours

Durée du suivi : la dose initiale d'opioïdes du patient, le schéma posologique et le score numérique de la douleur seront enregistrés. Pendant la durée de l'étude (au moins cinq jours), les modifications des doses d'opioïdes et des scores numériques de douleur seront suivies quotidiennement.

La marijuana sera administrée au patient par voie orale trois fois par jour pendant au moins cinq jours. Les patients recevront un produit CBD:THC standardisé fourni par NIDA.

À l'admission à l'étude, une échelle modifiée d'évaluation des symptômes d'Edmonton pour quantifier l'appétit de base, la dépression, les nausées, les vomissements, le bien-être général et l'anxiété.

Suivi des données : le suivi des objectifs principaux comprendra les scores numériques moyens de douleur et le nombre d'augmentations de la dose d'opioïdes et la quantité quotidienne moyenne d'opioïdes (mg d'équivalents de morphine). Les objectifs secondaires comprennent le poids, l'appétit, le N/V, la saturation en O2 et les points de données autodéclarés de l'échelle d'évaluation d'Edmonton modifiée.