Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation Adaptation Mémoire et Attention-Gériatrie (MAAT-G)

27 juin 2023 mis à jour par: Allison Magnuson, University of Rochester

Atténuation des troubles cognitifs liés au cancer chez les personnes âgées atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie : formation à l'adaptation de la mémoire et de l'attention en gériatrie (MAAT-G) Phase I

Le dysfonctionnement cognitif lié au cancer (CRCD) affecte jusqu'à 75 % des patients recevant une chimiothérapie et les personnes âgées sont plus à risque de développer un CRCD, ce qui peut affecter négativement leur indépendance fonctionnelle et leur qualité de vie. L'entraînement à l'adaptation de la mémoire et de l'attention (MAAT) est un traitement prometteur pour le CRCD qui améliore la cognition perçue chez les jeunes survivants du cancer, mais doit être adapté aux adultes plus âgés pour répondre à leurs besoins uniques. L'étude proposée adaptera MAAT pour les personnes âgées en utilisant les commentaires des principales parties prenantes (personnes âgées atteintes de cancer et leurs soignants), et testera ensuite la capacité de MAAT à améliorer ou à maintenir la cognition chez les personnes âgées atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement cognitif lié au cancer (DCRC) est un problème important, affectant jusqu'à 75 % des patients recevant une chimiothérapie. Les personnes âgées sont plus à risque de développer un CRCD, ce qui peut affecter négativement leur indépendance fonctionnelle et leur qualité de vie. L'entraînement à l'adaptation de la mémoire et de l'attention (MAAT) est un outil prometteur qui améliore la cognition perçue chez les jeunes survivants du cancer atteints de CRCD. Pour les personnes âgées atteintes de cancer, la MAAT pourrait être administrée parallèlement à la chimiothérapie pour atténuer le développement du CRCD (lorsque le risque est le plus élevé) et les effets liés au CRCD sur l'indépendance fonctionnelle des personnes âgées. Cependant, MAAT nécessitera une adaptation pour répondre aux besoins uniques des personnes âgées afin d'optimiser la convivialité et l'efficacité pour cette population. L'objectif principal de ce projet est d'adapter le MAAT aux personnes âgées en utilisant les commentaires des intervenants des patients et des soignants (phase I), puis de recueillir des données sur les effets préliminaires du MAAT adapté (MAAT-Gériatrie [G]) sur la cognition perçue, l'objectif mesures cognitives et indépendance fonctionnelle. Les détails fournis concernent la phase I de l'étude, qui se concentrera sur le processus d'adaptation. Les chercheurs adapteront et affineront MAAT-G en utilisant les commentaires des principales parties prenantes grâce à des tests itératifs de MAAT-G avec 10 dyades patient-aidant. Le plan de recherche combine l'utilisation de mesures quantitatives standardisées de la cognition et de l'indépendance fonctionnelle avec des entretiens semi-structurés (méthodes mixtes), afin que les données des deux puissent être intégrées pour optimiser l'adaptation et mieux comprendre les effets de MAAT-G qui sont pas entièrement pris en compte par les seules mesures quantitatives traditionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des patients éligibles :

  1. Être âgé de 65 ans ou plus
  2. Capable de fournir un consentement éclairé. Tous les patients seront évalués à l'aide de l'Université de Californie, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)56 - un score> 14,5 définira la capacité à fournir de manière indépendante un consentement éclairé. Pour les patients ayant un score <14,5, ou si les enquêteurs ont des préoccupations supplémentaires, nous exigerons que leur mandataire de soins de santé participe au processus de consentement et signe un consentement éclairé et les patients devront donner leur consentement.
  3. Capable de lire et de comprendre l'anglais
  4. Avoir un diagnostic antérieur de cancer et avoir terminé une chimiothérapie à visée curative. Les patients sont autorisés à recevoir un traitement d'entretien (par ex. hormonothérapie) en situation adjuvante.
  5. Avoir un diagnostic clinique de MCI, un score <26 au Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ou un score <18 au Montreal Cognitive Assessment-BLIND (MOCA-BLIND). Si le patient a subi une évaluation MOCA dans le cadre des soins cliniques de routine au cours des 3 mois précédant la date de consentement, celle-ci peut être utilisée à des fins d'éligibilité.
  6. Être indépendant dans les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ)

Critères d'exclusion des patients éligibles :

  1. Avoir une intervention chirurgicale prévue dans les 3 mois suivant le consentement
  2. Les patients qui n'ont pas la capacité de prendre des décisions (telles que déterminées par l'UBACC comme décrit ci-dessus) ET qui n'ont PAS de mandataire de soins de santé préalablement désigné (établi avant leur déficience cognitive) disponible pour signer le consentement
  3. Avoir une dépendance aux AVQ

Critères d'inclusion des aidants éligibles :

1. Sélectionné par le patient lorsqu'on lui a demandé s'il y a un « membre de la famille, un partenaire, un ami ou un soignant [âgé de 21 ans ou plus] avec qui vous discutez ou qui peut être utile pour des questions liées à la santé » ; les patients qui ne peuvent pas identifier une telle personne ("soignant") resteront éligibles pour l'étude.

Critères d'exclusion des aidants éligibles :

1. Les soignants incapables de comprendre le formulaire de consentement en raison d'une déficience cognitive, de santé ou sensorielle seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention MAAT-G
Ateliers MAAT-G et utilisation du manuel du participant (8 ateliers)
Comportemental: MAAT-G
L'entraînement à l'adaptation de la mémoire et de l'attention (MAAT) est une intervention basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le CRCD. En tant qu'intervention basée sur la TCC, la MAAT se concentre sur la réponse psychologique d'un individu à une blessure par rapport aux événements biologiques déclenchant le CRCD. MAAT est une série d'ateliers manuels dispensés par un psychologue par vidéoconférence, complétés par un cahier de travail du participant, qui fournissent des instructions et des pratiques d'adaptation comportementale adaptative, des techniques de gestion du stress et des stratégies de compensation. MAAT-G a été adapté pour optimiser la convivialité. Nous testons actuellement la faisabilité du MAAT-G chez les survivants du cancer âgés atteints de troubles cognitifs légers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
L'échelle d'utilisabilité du système est une mesure permettant d'évaluer l'utilisabilité de l'intervention (Patients) et est notée de 0 (minimum) à 100 (maximum). Des scores plus élevés indiquent une plus grande convivialité. Un score moyen> 68 correspond à une utilisabilité optimale.
Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
Entretien d'expérience
Délai: Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
Entretien semi-structuré avec des patients et des soignants sur l'expérience avec MAAT-G. (Patients et soignants) L'analyse qualitative des transcriptions des entrevues avec les participants/soignants sera analysée pour les thèmes sur les avantages et les obstacles de l'intervention et les facilitateurs.
Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer-Cognition (FACT-COG)
Délai: Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
L'outil Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition est un outil de 50 questions qui évalue la mémoire et la fonction mentale au cours des 7 derniers jours. La plage des scores de l'outil va de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant généralement de moins bons résultats pour la santé. (Patients uniquement)
Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
Association des mots oraux contrôlés (COWA)
Délai: Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
L'outil COWA (Controlled Oral Word Association) est une mesure de la fluidité verbale évaluant le langage expressif et la fonction exécutive. Les sujets sont invités à générer librement autant de mots qu'ils le peuvent commençant par l'une des lettres demandées ("C", "F" et "L") en l'espace d'une minute. Un plus grand nombre de mots indique de meilleurs résultats pour la santé. (Patients uniquement)
Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
Test d'apprentissage verbal Hopkins révisé (HVLT-R)
Délai: Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
L'outil Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) est un test d'apprentissage verbal et de mémoire. Les chercheurs lisent une liste de 12 mots aux sujets et leur demandent de rapporter autant de mots qu'ils peuvent se rappeler. La période de déclaration est chronométrée. Un nombre plus élevé de mots correctement mémorisés, ainsi que des délais de rapport plus courts, indiquent de meilleurs résultats pour la santé. (Patients uniquement)
Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
Dépistage de la dépression gériatrique (GDS)
Délai: Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
L'outil Geriatric Depression Screen (GDS) est une évaluation psychologique de 15 questions avec des réponses « oui » ou « non ». Les questions portent sur l'état émotionnel et varient entre une présentation positive et négative. (Patients uniquement)
Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
Échelle d'anxiété généralisée et de dépression à 7 items (GAD-7)
Délai: Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
L'échelle d'anxiété généralisée et de dépression à 7 items (GAD-7) est un outil de questions à 7 items qui évalue les sentiments d'anxiété au cours des 2 dernières semaines. Chaque question est classée de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats pour la santé. (Patients uniquement)
Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)
L'outil des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) pose des questions sur l'indépendance fonctionnelle. Il y a 7 questions sur une échelle non numérotée du plus au moins indépendant. (Patients uniquement)
Base de référence ; Post-intervention (jusqu'à 2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison Magnuson, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCCS19102
  • 1K76AG064394-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive

Essais cliniques sur MAAT-G

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Taiwan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner