Une étude pour évaluer la tolérance cutanée et oculaire locale de trois formulations de soins de la peau du visage en développement.

Critère d'intégration:

• Fourniture au participant d'un document de consentement éclairé signé et daté indiquant que le participant a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude avant toute évaluation.
• Un participant qui est disposé et capable de se conformer aux visites prévues, au calendrier de candidature, aux directives de style de vie et aux autres procédures d'étude.
• Un participant en bonne santé générale et mentale avec, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée, aucune anomalie cliniquement significative / pertinente dans les antécédents médicaux ou lors d'un examen ou d'un état dermatologique et ophtalmologique, qui aurait un impact sur la sécurité, le bien-être du participant ou le résultat de l'étude, s'ils devaient participer à l'étude, ou affecter la capacité de l'individu à comprendre et à suivre les procédures et les exigences de l'étude.
• Participants ayant une peau sensible du visage, définie comme une réponse positive à un LAST dans la région nasolabiale.
• Un participant présentant des signes et symptômes dermatologiques d'irritation cutanée de 0,5 (très léger) ou plus pour l'érythème par évaluation dermatologique.
• Un participant présentant des signes et symptômes dermatologiques d'irritation cutanée de 0,5 (très léger) ou plus pour la sécheresse par évaluation dermatologique.
• Un participant avec un dermatologue signe et des symptômes d'irritation cutanée score de 0 (aucun) ou 0,5 (très visuel) pour le détartrage par évaluation dermatologique.
• Un participant avec un dermatologue signe et des symptômes d'un score d'irritation cutanée de 0 (aucun) ou 0,5 (très visuel) pour l'œdème par évaluation dermatologique.
• Un participant avec un score total de signes et symptômes d'irritation oculaire d'un ophtalmologiste de zéro (0) par évaluation dermatologique.

Critère d'exclusion:

• Un participant qui est un employé du site expérimental, soit directement impliqué dans la conduite de l'étude, soit un membre de sa famille immédiate ; ou un employé du site d'investigation autrement supervisé par l'investigateur ; ou, un employé de GSK CH directement impliqué dans la conduite de l'étude ou un membre de sa famille proche.
• Un participant qui a participé à d'autres études (y compris des études non médicinales) impliquant des produits expérimentaux dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude et/ou pendant la participation à l'étude.
• Une participante qui est enceinte (autodéclarée) ou qui a l'intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
• Une participante qui allaite.
• Un participant présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude (ou à des composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés.
• Un participant qui ne veut pas ou ne peut pas se conformer aux considérations de style de vie du protocole requises par cette étude, comme décrit dans ce protocole.
• Un participant ayant des antécédents actuels ou récents (au cours des 6 derniers mois précédant le début de l'étude) de lésions atopiques et/ou d'eczéma.
• Un participant ayant des antécédents de réactions allergiques à des produits à usage topique, des cosmétiques ou des médicaments ou à leurs ingrédients.
• Un participant ayant des antécédents de maladies ou de conditions médicales importantes connues pour altérer l'apparence de la peau ou des yeux ou la réponse physiologique (par ex. diabète) qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, empêcher l'application topique des produits expérimentaux et/ou interférer avec l'évaluation de la réaction au site d'essai.
• Un participant présentant des plaies ouvertes, des boutons ou des kystes au site d'application (visage).
• Un participant considéré comme immunodéprimé.
• Un participant qui a utilisé l'un des médicaments topiques ou systémiques suivants jusqu'à deux semaines avant la visite de sélection : immunosuppresseurs, antihistaminiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et/ou corticostéroïdes.
• Un participant qui a utilisé un traitement oral ou topique avec de la vitamine A acide et/ou ses dérivés jusqu'à 1 mois avant la visite de dépistage.
• Un participant qui a été vacciné jusqu'à 1 mois avant la visite de dépistage ou qui a l'intention de se faire vacciner pendant sa participation à l'étude.
• Un participant ayant des antécédents récents (au cours des 5 dernières années) d'abus d'alcool ou d'autres substances.
• Un participant présentant des marques cutanées sur le visage susceptibles d'interférer avec l'évaluation d'éventuelles réactions cutanées (par ex. troubles de la pigmentation, malformations vasculaires, cicatrices, tatouages, pilosité excessive, nombreuses taches de rousseur).
• Un participant qui a déjà été inscrit dans cette étude.
• Un participant avec, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée, une affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique qui peut augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental ou qui peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, dans le jugement de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée, rendrait le participant inapproprié pour participer à cette étude.
• Participants souffrant d'ulcères cornéens, de kératocône, de blépharite, de méibomite, de ptérygion, de chémosis, d'hyperémie modérée ou sévère ou d'autres maladies oculaires actives.
• Un participant utilisant actuellement un médicament qui, de l'avis de l'investigateur (personne désignée médicalement qualifiée), peut affecter l'évaluation du produit expérimental ou exposer le participant à un risque indu.
• Un participant avec une dermatose active (locale ou disséminée) qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude.
• Un participant présentant des signes et symptômes dermatologiques d'irritation cutanée de 3 (sévère) pour l'œdème, la desquamation, l'érythème ou la sécheresse selon l'évaluation dermatologique.
• Un participant qui, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée, ne devrait pas participer à l'étude.