Исследование по оценке местной кожной и глазной толерантности к трем разрабатываемым препаратам для ухода за кожей лица.

Критерии включения:

• Предоставление участником подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что участник был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования до проведения какой-либо оценки.
• Участник, который желает и может соблюдать запланированные визиты, график подачи заявок, рекомендации по образу жизни и другие процедуры исследования.
• Участник с хорошим общим и психическим здоровьем и отсутствием, по мнению исследователя или уполномоченного с медицинской точки зрения, клинически значимых/соответствующих отклонений в истории болезни или при осмотре дерматологом и офтальмологом, или состояний, которые могли бы повлиять на безопасность и благополучие участника. или результат исследования, если они должны были участвовать в исследовании, или повлиять на способность человека понимать и следовать процедурам и требованиям исследования.
• Участники с чувствительной кожей лица, определяемой как положительный ответ на LAST в носогубной области.
• Участник с дерматологическими признаками и симптомами кожного раздражения с оценкой 0,5 (очень слабое) или выше для эритемы по результатам дерматологической оценки.
• Участник с дерматологическими признаками и симптомами кожного раздражения с оценкой 0,5 (очень слабое) или выше для сухости по данным дерматологической оценки.
• Участник с дерматологическими признаками и симптомами кожного раздражения с оценкой 0 (отсутствие) или 0,5 (очень заметно) по масштабированию согласно дерматологической оценке.
• Участник с дерматологическими признаками и симптомами кожного раздражения с оценкой 0 (отсутствие) или 0,5 (очень заметно) для отека по результатам дерматологической оценки.
• Участник с общим количеством признаков и симптомов раздражения глаз у офтальмолога, равным нулю (0) по результатам дерматологической оценки.

Критерий исключения:

• Участник, который является сотрудником исследовательского центра, либо непосредственно вовлеченным в проведение исследования, либо членом их ближайших родственников; или сотрудник следственного участка, иным образом подчиненный следователю; или сотрудник GSK CH, непосредственно участвовавший в проведении исследования, или член его семьи.
• Участник, который участвовал в других исследованиях (включая немедицинские исследования) с использованием исследуемых продуктов в течение 30 дней до включения в исследование и/или во время участия в исследовании.
• Участница, которая беременна (самоотчетно) или намеревается забеременеть во время исследования.
• Участница, кормящая грудью.
• Участник с известной или предполагаемой непереносимостью или повышенной чувствительностью к материалам исследования (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов.
• Участник, не желающий или неспособный соблюдать протокольные требования к образу жизни, требуемые данным исследованием, как описано в этом протоколе.
• Участник с текущей или недавней (в течение последних 6 месяцев до начала исследования) историей атопических поражений и/или экземы.
• Участник с историей аллергических реакций на продукты местного применения, косметику или лекарства или их ингредиенты.
• Участник с любыми серьезными заболеваниями или заболеваниями в анамнезе, которые, как известно, изменяют внешний вид кожи или глаз или физиологические реакции (например, диабет), которые, по мнению исследователя, могут препятствовать местному применению исследуемых продуктов и/или мешать оценке реакции в месте проведения испытаний.
• Участник с открытыми язвами, прыщами или кистами в месте нанесения (на лице).
• Участник с ослабленным иммунитетом.
• Участник, который использовал какие-либо из следующих местных или системных препаратов за две недели до визита для скрининга: иммунодепрессанты, антигистаминные препараты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и/или кортикостероиды.
• Участник, который использовал пероральное или местное лечение витамином А с кислотой и/или его производными не позднее, чем за 1 месяц до визита для скрининга.
• Участник, который был вакцинирован не позднее, чем за 1 месяц до скринингового визита или намеревается получить вакцинацию во время своего участия в исследовании.
• Участник с недавней историей (в течение последних 5 лет) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами.
• Участник с любыми кожными отметинами на лице, которые могут помешать оценке возможных кожных реакций (например, нарушения пигментации, сосудистые мальформации, шрамы, татуировки, избыточное оволосение, многочисленные веснушки).
• Участник, который ранее был зачислен в это исследование.
• Участник с, по мнению исследователя или уполномоченного с медицинской точки зрения, острым или хроническим медицинским или психическим заболеванием, которое может увеличить риск, связанный с участием в исследовании или введением исследуемого продукта, или может помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя или уполномоченного лица с медицинской квалификацией, сделает участника неприемлемым для участия в этом исследовании.
• Участники с язвами роговицы, кератоконусом, блефаритом, мейбомитом, птеригиумом, хемозом, умеренной или тяжелой гиперемией или другими активными заболеваниями глаз.
• Участник, принимающий в настоящее время какое-либо лекарство, которое, по мнению исследователя (назначенного лица с медицинским образованием), может повлиять на оценку исследуемого продукта или подвергнуть участника неоправданному риску.
• Участник с активным дерматозом (локальным или диссеминированным), который может повлиять на результаты исследования.
• Участник с дерматологическими признаками и симптомами кожного раздражения с оценкой 3 (тяжелые) для отека, шелушения, эритемы или сухости по данным дерматологической оценки.
• Участник, который, по мнению исследователя или уполномоченного лица с медицинской квалификацией, не должен участвовать в исследовании.