Een studie om de lokale cutane en oculaire tolerantie van drie gezichtsverzorgingsformuleringen voor ontwikkeling te beoordelen.

Inclusiecriteria:

• Deelnemer verstrekking van een ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waarin staat dat de deelnemer op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek voordat er een beoordeling wordt uitgevoerd.
• Een deelnemer die bereid en in staat is zich te houden aan geplande bezoeken, het aanmeldingsschema, de leefstijlrichtlijnen en andere onderzoeksprocedures.
• Een deelnemer in goede algemene en geestelijke gezondheid met, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, geen klinisch significante/relevante afwijkingen in de medische geschiedenis of bij onderzoek door dermatologen en oogartsen, of aandoeningen, die van invloed kunnen zijn op de veiligheid of het welzijn van de deelnemer of de uitkomst van het onderzoek, als ze zouden deelnemen aan het onderzoek, of het vermogen van het individu beïnvloeden om onderzoeksprocedures en vereisten te begrijpen en te volgen.
• Deelnemers met een gevoelige gezichtshuid, gedefinieerd als een positieve reactie op een LAATSTE in het nasolabiale gebied.
• Een deelnemer met een dermatologische tekenen en symptomen van huidirritatiescore van 0,5 (zeer licht) of hoger voor erytheem per dermatologisch onderzoek.
• Een deelnemer met een dermatologische tekenen en symptomen van huidirritatiescore van 0,5 (zeer licht) of hoger voor droogheid per dermatologische evaluatie.
• Een deelnemer met een huidirritatiescore van een dermatoloog van 0 (geen) of 0,5 (zeer goed zicht) voor schaling per dermatologische evaluatie.
• Een deelnemer met een huidirritatiescore van een dermatoloog van 0 (geen) of 0,5 (zeer zicht) voor oedeem per dermatologisch onderzoek.
• Een deelnemer met een totaal aantal tekenen en symptomen van oogirritatiescore van een oogarts van nul (0) per dermatologische evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

• Een deelnemer die een werknemer is van de onderzoekslocatie, hetzij direct betrokken bij de uitvoering van het onderzoek, hetzij een lid van zijn naaste familie; of een medewerker van de onderzoekslocatie die anderszins onder toezicht staat van de onderzoeker; of een medewerker van GSK CH die direct betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek of een lid van hun naaste familie.
• Een deelnemer die heeft deelgenomen aan andere onderzoeken (waaronder niet-medicinale onderzoeken) met onderzoeksproduct(en) binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en/of tijdens deelname aan het onderzoek.
• Een deelnemer die zwanger is (zelfgerapporteerd) of van plan is zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
• Een deelnemer die borstvoeding geeft.
• Een deelnemer met bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het studiemateriaal (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.
• Een deelnemer die niet bereid of niet in staat is om te voldoen aan de levensstijloverwegingen van het protocol die vereist zijn voor deze studie, zoals beschreven in dit protocol.
• Een deelnemer met huidige of recente (in de afgelopen 6 maanden voor aanvang van de studie) voorgeschiedenis van atopische laesies en/of eczeem.
• Een deelnemer met een voorgeschiedenis van allergische reacties op producten voor lokaal gebruik, cosmetica of medicijnen of hun ingrediënten.
• Een deelnemer met een voorgeschiedenis van significante ziekten of medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze het uiterlijk van de huid of ogen of de fysiologische reactie kunnen veranderen (bijv. diabetes) die, naar de mening van de onderzoeker, plaatselijke toepassing van de onderzoeksproducten zou kunnen verhinderen en/of de evaluatie van de reactie op de testplaats zou kunnen verstoren.
• Een deelnemer met open zweren, puistjes of cysten op de toedieningsplaats (gezicht).
• Een deelnemer beschouwde als immuungecompromitteerd.
• Een deelnemer die tot twee weken voor het screeningsbezoek een van de volgende lokale of systemische medicijnen heeft gebruikt: immunosuppressiva, antihistaminica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en/of corticosteroïden.
• Een deelnemer die tot 1 maand voor het screeningsbezoek een orale of topicale behandeling met vitamine A-zuur en/of zijn derivaten heeft ondergaan.
• Een deelnemer die tot 1 maand voor het screeningsbezoek is gevaccineerd of van plan is om tijdens deelname aan het onderzoek een vaccinatie te krijgen.
• Een deelnemer met een recente geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik.
• Een deelnemer met huidvlekken op het gezicht die de beoordeling van mogelijke huidreacties kunnen verstoren (bijv. pigmentstoornissen, vasculaire misvormingen, littekens, tatoeages, overbeharing, talrijke sproeten).
• Een deelnemer die eerder is ingeschreven voor dit onderzoek.
• Een deelnemer met, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, een acute of chronische medische of psychiatrische aandoening die het risico van deelname aan het onderzoek of toediening van onderzoeksproducten kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde vertegenwoordiger, de deelnemer ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek.
• Deelnemers met hoornvlieszweren, keratoconus, blefaritis, meibomitis, pterygium, chemose, matige of ernstige hyperemie of andere actieve oogaandoeningen.
• Een deelnemer die momenteel medicatie gebruikt die naar de mening van de onderzoeker (medisch gekwalificeerde vertegenwoordiger) de beoordeling van het onderzoeksproduct kan beïnvloeden of de deelnemer onnodig in gevaar kan brengen.
• Een deelnemer met een actieve dermatose (lokaal of verspreid) die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren.
• Een deelnemer met een huidirritatiescore van een dermatoloog van 3 (ernstig) voor oedeem, schilfering, erytheem of droogheid per dermatologisch onderzoek.
• Een deelnemer die, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, niet aan het onderzoek mag deelnemen.