Immunogénicité et innocuité d'un vaccin COVID-19 inactivé chez les personnes âgées de ≥ 18 ans infectées par le VIH

Critère d'intégration:

• Sujets âgés de ≥ 18 ans.
• Température corporelle < 37,3°C confirmée par un examen clinique avant l'inscription.
• Sujets qui répondent aux critères diagnostiques de l'infection par le VIH et du SIDA.
• Les sujets féminins en âge de procréer déclarent qu'ils ne sont pas enceintes, n'ont pas de plan de naissance dans les 6 premiers mois après l'inscription et ont pris des mesures contraceptives efficaces dans les 2 semaines avant l'inscription, et toutes les déclarations ci-dessus sont signées et confirmées ; Pour celles dont on ne sait pas qu'elles sont enceintes, un test de grossesse urinaire négatif est nécessaire pour confirmer qu'elles ne sont pas enceintes.
• Capable et désireux de terminer l'ensemble du plan d'étude pendant la période de suivi de l'étude.
• Avoir la capacité de comprendre les procédures de l'étude, de signer volontairement un consentement éclairé et de se conformer aux exigences du protocole d'étude clinique.

Critères d'exclusion pour la première dose :

• Les sujets étaient des cas confirmés de COVID-19 ou des personnes infectées asymptomatiques.
• Les sujets ont des antécédents de vaccination contre le COVID-19.
• Être allergique à l'un des composants des vaccins (y compris les excipients) .
• Avoir une épilepsie non contrôlée et d'autres troubles neurologiques progressifs et des antécédents de syndrome de Guillain-Barré.
• Femmes enceintes et allaitantes.
• Les sujets souffrent d'une maladie aiguë ; Ou les patients atteints de thrombocytopénie avec une numération plaquettaire < 20 × 10 ^ 9 / L dans les trois jours précédant l'inoculation, c'est-à-dire les patients à haut risque de saignement spontané.
• Infection aiguë par le VIH et infection opportuniste.
• Sujets atteints d'infections co-opportunistes qui n'ont pas reçu de traitement antiviral.
• Les sujets avec un nombre de CD4+ inférieur à 50/ul qui n'ont pas reçu de traitement antiviral.
• Sujets infectés par le VIH sous traitement avec des interactions médicamenteuses sévères et une toxicité concomitante (atteinte rénale, atteinte hépatique, problèmes hématologiques, etc.).
• Les patients atteints de tumeurs malignes subissent une chimiothérapie et une radiothérapie avant et après la chirurgie.
• Autres sujets dont les conditions physiques, telles que déterminées par l'investigateur, ne sont pas adaptées à l'inclusion dans les études cliniques.

Critères d'exclusion pour la deuxième dose :

• Sujets ayant eu des effets indésirables liés au vaccin après la première dose.
• Avoir une forte fièvre (température axillaire ≥ 39,0 ℃) pendant trois jours après la première dose d'inoculation ou une réaction allergique grave.
• Avoir une réaction indésirable du système nerveux après la première dose.
• Lors de l'apparition aiguë d'une maladie chronique, ou de la récupération de complications aiguës de moins de deux semaines.
• Sujets présentant une immunodéficience sévère (taux de CD4+ inférieur à 50/ul).
• Infection aiguë par le VIH et infection opportuniste.
• Sujets atteints d'infections co-opportunistes qui n'ont pas reçu de traitement antiviral.
• Sujets infectés par le VIH sous traitement avec des interactions médicamenteuses sévères et une toxicité concomitante (atteinte rénale, atteinte hépatique, problèmes hématologiques, etc.).
• Autres motifs d'exclusion pris en compte par l'investigateur.