Efficacité et innocuité du TMF dans le traitement des patients atteints d'HCB et de faible virémie (POWER)

Critère d'intégration:

1. Doit être capable de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit, qui doit être obtenu avant le dépistage.
2. Sujets masculins et féminins non enceintes et non allaitantes ayant atteint l'âge de 18 à 65 ans (sur la base de la date du consentement éclairé signé). Sujets féminins en âge de procréer avec un test de grossesse sérique négatif.
3. Signes documentés d'infection chronique par le VHB (par exemple, HBsAg positif pendant plus de 6 mois.
4. Les sujets traités par ETV pendant 1 à 3 ans pourront être inclus dans l'étude.
5. Sujets avec 20 ≤ ADN-VHB < 2 000 UI/mL au moment du dépistage (y compris viraeima intermittente et continue de bas niveau).
6. Doit être disposé et capable de se conformer à toutes les exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patientes enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude.
2. Hommes et femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une méthode de contraception "efficace" telle que définie dans le protocole pendant la période d'étude.
3. Co-infection par le VHC, le VIH ou le VHD ; ou co-infection avec un foie autologue, une stéatose hépatique liée au métabolisme ou une lésion hépatique d'origine médicamenteuse.
4. Diagnostic de carcinome hépatocellulaire par imagerie (avec mise en évidence de carcinome hépatocellulaire)
5. Patients ayant reçu une greffe d'organe solide ou de moelle osseuse
6. Antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception de tumeurs spécifiques guéries par résection chirurgicale (cancer basocellulaire dermique de la peau, etc.); les patients évalués pour une malignité probable n'étaient pas éligibles.
7. Recevant actuellement un traitement avec des immunomodulateurs (par exemple, des corticostéroïdes), des médicaments expérimentaux, des médicaments néphrotoxiques ou des médicaments capables de réguler l'excrétion rénale. Médicaments qui modulent l'excrétion rénale.
8. Maladie rénale, cardiovasculaire, pulmonaire ou neurologique considérée comme grave par l'investigateur.
9. Maladie osseuse grave (par exemple, ostéochondrose, ostéomyélite chronique, ostéogenèse imparfaite, chondromalacie) ou fractures multiples.
10. Sujets recevant un médicament combiné contre-indiqué (les sujets recevant un médicament contre-indiqué nécessitent une période de sevrage d'au moins 30 jours) et des réactions d'hypersensibilité connues aux médicaments à l'étude, aux métabolites ou aux excipients de la formulation.
11. Abus actuel d'alcool ou de drogues qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la conformité du sujet aux exigences de l'étude.
12. Toute autre condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapte à l'étude ou incapable de se conformer aux exigences de dosage condition médicale ou traitement antérieur.
13. Insuffisance hépatique clinique antérieure ou existante (score de Child-Pugh ≥ grade B).