La valeur ajoutée de la mammographie avec contraste amélioré par rapport à la mammographie standard pour évaluer l'étendue du CCIS (CEMinDCIS)

Le carcinome canalaire in situ (CCIS) est la forme la plus précoce de lésion maligne du sein, qui est dans la plupart des cas diagnostiquée par mammographie, généralement sous la forme de calcifications asymptomatiques. La question de savoir si le CCIS est une véritable malignité du sein, quels critères pathologiques sont utilisés pour diagnostiquer et classer le CCIS, mais aussi les questions sur la nature de la maladie et son surtraitement sont controversées. La chirurgie reste le traitement principal du CCIS et l’état des marges chirurgicales est d’une importance primordiale. Comparé au carcinome canalaire invasif, le taux de réexcision dans le CCIS est relativement élevé (30 à 40 %), probablement parce que le changement n'est pas palpable. Une distribution segmentaire, avec des zones touchées par la maladie qui ne sont pas calcifiées et donc non détectées, et des directives plus strictes concernant les marges chirurgicales appropriées peuvent également contribuer au taux de réexcision. Étant donné que le diagnostic de CCIS est étroitement associé à la détection mammographique des calcifications pathologiques, il a été supposé que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) n'apporterait que peu ou pas de valeur pour leur détection et leur visualisation. Cependant, une étude menée par Kuhl et al. ont montré que l'IRM mammaire avait une sensibilité significativement plus élevée que la mammographie pour détecter le CCIS. De plus, des études ultérieures ont montré que l'IRM est plus précise que la mammographie pour évaluer la distribution du CCIS. Ces dernières années, a été introduite la mammographie avec un produit de contraste iodé, connue sous le nom de mammographie de contraste (CEM), qui, comme l'IRM, repose sur l'évaluation de l'angiogenèse tumorale. Il est important de souligner que la sensibilité du CEM dans la détection des lésions malignes correspond à la sensibilité du MR. La CEM présente plusieurs avantages par rapport à l'IRM mammaire, dont les plus importants sont la disponibilité et la durée d'imagerie plus courte, ainsi que le temps requis plus court pour analyser la mammographie et lire les résultats. De nombreuses études montrent que les patients tolèrent mieux la CEM que l’IRM.

L'hypothèse de l'étude est que le taux de marges chirurgicales inadéquates après une chirurgie mammaire conservatrice pour DICS et le taux de réintervention (réexcision ou/et mastectomie) est plus faible dans le groupe de patientes ayant subi une mammographie préopératoire standard et une CEM pour évaluer l'étendue de DICS, par rapport au groupe de patientes pour lesquelles l'évaluation préopératoire de l'étendue du cancer du sein in situ n'a pas été réalisée à l'aide d'une des techniques d'imagerie avec produit de contraste, comme la mammographie de contraste ou l'imagerie par résonance magnétique. La cohorte interventionnelle implique 50 patients consécutifs atteints de CCIS nouvellement diagnostiqué qui subiront une intervention chirurgicale au CHC Rijeka en 2024, 2025 et 2026 et qui acceptent de subir une CEM avant la chirurgie dans le cadre du bilan diagnostique en plus de la mammographie standard et qui accepter de participer à l'essai. Les patients diagnostiqués avec un carcinome canalaire in situ qui ont subi une intervention chirurgicale au CHC Rijeka entre 2019 et 2024 et dont les données cliniques sont disponibles dans le registre clinique géré de manière prospective pour les maladies du sein au CHC Rijeka et dans le système informatique hospitalier intégré (IBIS), sont inclus. dans la deuxième cohorte (témoin).

Deux spécialistes en radiologie clinique ayant une expérience en radiologie du sein évalueront les caractéristiques morphologiques et fonctionnelles du MMG et du CEM standard par consensus, et évalueront l'étendue de la maladie à l'aide du lexique BI-RADS pour l'imagerie avec mammographie de contraste. Les données démographiques et d'imagerie (caractéristiques morphologiques et fonctionnelles du CME telles que le rehaussement parenchymateux de fond, la présence/absence d'une lésion, la localisation de la lésion dans le quadrant mammaire, le type de lésion, la taille de la lésion en mm et la catégorie BI-RADS sont analysées pour chaque lésion) sera enregistrée. Une seule lésion par sein est prise en compte, et si plusieurs lésions sont visibles, le diamètre global de la zone suspecte sera pris en compte. Les paramètres ci-dessus sont comparés au grade de la tumeur CCIS, c'est-à-dire. e. les caractéristiques morphologiques et fonctionnelles des lésions G1 et G2 par rapport aux lésions G3.