Wartość dodana mammografii ze wzmocnieniem kontrastowym do mammografii standardowej w ocenie stopnia DCIS (CEMinDCIS)

Rak przewodowy in situ (DCIS) jest najwcześniejszą postacią zmiany złośliwej w piersi, którą w większości przypadków diagnozuje się na podstawie badań mammograficznych, zwykle w postaci bezobjawowych zwapnień. Kontrowersje budzi pytanie, czy DCIS jest prawdziwym nowotworem piersi, jakie kryteria patologiczne stosuje się w diagnostyce i klasyfikacji DCIS, ale także charakter choroby i jej nadmierne leczenie. Operacja jest nadal podstawową metodą leczenia DCIS, a stan marginesów chirurgicznych ma ogromne znaczenie. W porównaniu z inwazyjnym rakiem przewodowym odsetek ponownych wycięć w DCIS jest stosunkowo wysoki (30–40%), prawdopodobnie dlatego, że zmiana nie jest wyczuwalna. Rozkład segmentowy, obejmujący obszary dotknięte chorobą, które nie są zwapnione i w związku z tym niewykryte, oraz bardziej rygorystyczne wytyczne dotyczące odpowiednich marginesów chirurgicznych również mogą mieć wpływ na odsetek ponownych wycięć. Ponieważ diagnostyka DCIS jest ściśle związana z mammograficznym wykrywaniem patologicznych zwapnień, założono, że rezonans magnetyczny (MR) nie będzie miał żadnej wartości w wykrywaniu i wizualizacji. Jednak badanie przeprowadzone przez Kuhla i wsp. wykazali, że rezonans magnetyczny piersi ma znacznie wyższą czułość w wykrywaniu DCIS niż mammografia. Ponadto kolejne badania wykazały, że rezonans magnetyczny jest dokładniejszy niż mammografia w ocenie rozkładu DCIS. W ostatnich latach wprowadzono mammografię z jodowym środkiem kontrastowym, zwaną mammografią kontrastową (CEM), która podobnie jak MRI opiera się na ocenie angiogenezy guza. Należy podkreślić, że czułość CEM w wykrywaniu zmian złośliwych odpowiada czułości MR. CEM ma kilka zalet w porównaniu z MRI piersi, z których najważniejsze to dostępność i krótszy czas obrazowania, a także krótszy czas potrzebny na analizę mammografii i odczytanie wyników. Liczne badania pokazują, że pacjenci lepiej tolerują CEM niż MRI.

Hipoteza badawcza zakłada, że ​​odsetek nieodpowiednich marginesów chirurgicznych po zachowawczej chirurgii piersi z powodu DICS oraz odsetek reoperacji (ponownego wycięcia i/lub mastektomii) jest niższy w grupie pacjentek, u których wykonano standardową mammografię przedoperacyjną i CEM w celu oceny rozległości DICS w porównaniu z grupą pacjentek, u których nie wykonano przedoperacyjnej oceny rozległości raka piersi in situ za pomocą jednej z technik obrazowania z kontrastem, takich jak mammografia kontrastowa lub rezonans magnetyczny. Kohorta interwencyjna obejmuje 50 kolejnych pacjentów z nowo zdiagnozowanym DCIS, którzy zostaną poddani operacji w CHC Rijeka w latach 2024, 2025 i 2026 i którzy wyrażą zgodę na wykonanie CEM przed operacją w ramach diagnostyki oprócz standardowej mammografii i którzy zgodzić się na udział w rozprawie. Uwzględniono pacjentki, u których zdiagnozowano raka przewodowego in situ, które przeszły operację w CHC Rijeka w latach 2019-2024 i których dane kliniczne dostępne są w prospektywnie prowadzonym rejestrze klinicznym chorób piersi w CHC Rijeka oraz Zintegrowanym Systemie Informatycznym Szpitala (IBIS). w drugiej (kontrolnej) kohorcie.

Dwóch specjalistów radiologii klinicznej z doświadczeniem w radiologii piersi oceni w drodze konsensusu cechy morfologiczne i funkcjonalne standardowych MMG i CEM oraz oceni rozległość choroby, stosując leksykon BI-RADS do obrazowania za pomocą mammografii kontrastowej. Dane demograficzne i obrazowe (cechy morfologiczne i funkcjonalne CME, takie jak wzmocnienie miąższu tła, obecność/brak zmiany, lokalizacja zmiany w kwadrancie piersi, rodzaj zmiany, wielkość zmiany w mm i kategoria BI-RADS) są analizowane pod kątem każda zmiana) zostaną zarejestrowane. Brana jest pod uwagę tylko jedna zmiana na pierś, a jeśli widocznych jest wiele zmian, pod uwagę brana będzie całkowita średnica podejrzanego obszaru. Powyższe parametry porównuje się ze stopniem zaawansowania nowotworu DCIS, tj. mi. cechy morfologiczne i funkcjonalne zmian G1 i G2 w porównaniu ze zmianami G3.