- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06217458
Der Mehrwert der kontrastmittelverstärkten Mammographie gegenüber der Standard-Mammographie bei der Beurteilung des Ausmaßes von DCIS (CEMinDCIS)
Der Mehrwert der kontrastmittelverstärkten Mammographie (CEM) gegenüber der Standardmammographie bei der Beurteilung des Ausmaßes des Duktalkarzinoms in situ (DCIS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das duktale Carcinoma in situ (DCIS) ist die früheste Form einer bösartigen Läsion in der Brust, die in den meisten Fällen durch ein Mammographie-Screening diagnostiziert wird, meist in Form von asymptomatischen Verkalkungen. Die Frage, ob es sich bei DCIS um eine echte Malignität der Brust handelt, welche pathologischen Kriterien zur Diagnose und Klassifizierung von DCIS herangezogen werden, aber auch die Fragen nach der Art der Erkrankung und ihrer Übertherapie sind umstritten. Chirurgie ist immer noch die primäre Behandlung von DCIS, und der Zustand der Operationsränder ist von größter Bedeutung. Im Vergleich zum invasiven Duktalkarzinom ist die Re-Exzisionsrate beim DCIS relativ hoch (30–40 %), wahrscheinlich weil die Veränderung nicht tastbar ist. Die segmentale Verteilung mit von der Krankheit betroffenen Bereichen, die nicht verkalkt sind und daher nicht erkannt werden, und strengere Richtlinien für geeignete Operationsränder können ebenfalls zur Rezisionsrate beitragen. Da die Diagnose von DCIS eng mit der mammographischen Erkennung pathologischer Verkalkungen verbunden ist, wurde angenommen, dass die Magnetresonanztomographie (MR) für deren Erkennung und Visualisierung nur einen geringen oder keinen Wert bieten würde. Eine Studie von Kuhl et al. zeigten, dass die Brust-MRT bei der Erkennung von DCIS eine deutlich höhere Empfindlichkeit aufweist als die Mammographie. Darüber hinaus haben nachfolgende Studien gezeigt, dass die MRT bei der Beurteilung der Verteilung von DCIS genauer ist als die Mammographie. In den letzten Jahren wurde die Mammographie mit einem Jodkontrastmittel, die sogenannte Kontrastmammographie (CEM), eingeführt, die wie die MRT auf der Auswertung der Tumorangiogenese basiert. Es ist wichtig zu betonen, dass die Empfindlichkeit der CEM bei der Erkennung bösartiger Läsionen der Empfindlichkeit der MRT entspricht. Die CEM hat gegenüber der Brust-MRT mehrere Vorteile. Die wichtigsten davon sind die Verfügbarkeit und die kürzere Bildgebungszeit sowie die kürzere Zeit, die für die Analyse der Mammographie und die Auswertung der Befunde benötigt wird. Zahlreiche Studien zeigen, dass Patienten die CEM besser vertragen als die MRT.
Die Studienhypothese ist, dass die Rate unzureichender chirurgischer Ränder nach einer konservativen Brustoperation bei DICS und die Rate von Reoperationen (erneute Exzision oder/und Mastektomie) in der Gruppe der Patienten, die sich einer standardmäßigen präoperativen Mammographie und CEM unterzogen, um das Ausmaß zu beurteilen, geringer sind DICS, verglichen mit der Gruppe von Patientinnen, bei denen die präoperative Beurteilung des Ausmaßes von In-situ-Brustkrebs nicht mithilfe eines der bildgebenden Verfahren mit Kontrastmittel, wie Kontrastmammographie oder Magnetresonanztomographie, durchgeführt wurde. Die Interventionskohorte umfasst 50 konsekutive Patienten mit neu diagnostiziertem DCIS, die sich in den Jahren 2024, 2025 und 2026 einer Operation im CHC Rijeka unterziehen werden und die damit einverstanden sind, vor der Operation im Rahmen der diagnostischen Abklärung zusätzlich zur Standard-Mammographie eine CEM durchführen zu lassen und wer erklären sich bereit, an der Verhandlung teilzunehmen. Eingeschlossen sind Patientinnen, bei denen ein duktales In-situ-Karzinom diagnostiziert wurde, die sich im Zeitraum von 2019 bis 2024 einer Operation am CHC Rijeka unterzogen haben und deren klinische Daten im prospektiv verwalteten klinischen Register für Brusterkrankungen am CHC Rijeka und im Integrierten Krankenhausinformatiksystem (IBIS) verfügbar sind in der zweiten (Kontroll-)Kohorte.
Zwei Spezialisten für klinische Radiologie mit Erfahrung in der Brustradiologie werden die morphologischen und funktionellen Merkmale von Standard-MMG und CEM im Konsens bewerten und das Ausmaß der Erkrankung mithilfe des BI-RADS-Lexikons für Bildgebung mit Kontrastmammographie beurteilen. Demografische und bildgebende Daten (morphologische und funktionelle Merkmale bei CME wie Hintergrundverstärkung des Parenchyms, Vorhandensein/Fehlen einer Läsion, Lage der Läsion im Brustquadranten, Art der Läsion, Größe der Läsion in mm und BI-RADS-Kategorie) werden analysiert jede Läsion) wird aufgezeichnet. Es wird nur eine Läsion pro Brust berücksichtigt. Wenn mehrere Läsionen sichtbar sind, wird der Gesamtdurchmesser des verdächtigen Bereichs berücksichtigt. Die oben genannten Parameter werden mit dem Grad des DCIS-Tumors verglichen, d. e. die morphologischen und funktionellen Eigenschaften von G1- und G2-Läsionen im Vergleich zu G3-Läsionen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Petra Valkovic Zujic, PhD
- Telefonnummer: +98598713493
- E-Mail: petra.valkovic@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ana Car Peterko
- Telefonnummer: +385989798103
- E-Mail: anacarpeterko@gmail.com
Studienorte
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Primorsko Goranska County
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Rijeka, Primorsko Goranska County, Kroatien, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
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Kontakt:
- Ana Car Peterko
- Telefonnummer: +385989798103
- E-Mail: anacarpeterko@gmail.com
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Kontakt:
- Petra Valkovic Zujic, PhD
- Telefonnummer: +38598713493
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Unterermittler:
- Nina Bartolovic
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Unterermittler:
- Manuela Avirovic, PhD
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Unterermittler:
- Mateo Madunic
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Unterermittler:
- Emina Grgurevic Dujmic
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Unterermittler:
- Sabina Lenac Juranic
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Unterermittler:
- Jana Katunar
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Unterermittler:
- Doris Segota Ritosa
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Unterermittler:
- Slaven Jurkovic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pathohistologischer Diagnose eines duktalen In-situ-Karzinoms basierend auf Proben, die durch vakuumunterstützte Brustbiopsie (VABB) oder ultraschallgeführte Brustbiopsie (CNB) gewonnen wurden
- Präsentiert beim Treffen des multidisziplinären Brustteams des Klinischen Krankenhauszentrums in Rijeka
- Patienten, die sich einer Operation im CHC Rijeka unterzogen haben und deren pathohistologische Diagnose im abschließenden PH-Bericht reines DCIS oder mikroinvasiver Brustkrebs (DCIS mit Mikroinvasion) war
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für CEM: Niereninsuffizienz (die durch Vorlage von Kreatinin- und/oder eGFR-Ergebnissen ausgeschlossen wird), Jodallergie, Schwangerschaft/Stillzeit, Hyperthyreose
- Patienten, die sich einer präoperativen Brust-MRT unterzogen haben
- Patienten, bei denen sowohl DCIS als auch invasives Karzinom im präoperativen PH-Bericht oder im abschließenden PH-Bericht des chirurgischen Materials aufgeführt sind, mit Ausnahme von Herden mit Mikroinvasion (< 1 mm).
- Patienten mit ipsilateralem DCIS-Rezidiv oder mit vorheriger ipsilateraler Brustoperation wegen invasivem Krebs.
- Patienten/Probanden, deren CEMs aus technischen Gründen nicht der diagnostischen Interpretation entsprechen, werden von der Studie ausgeschlossen: unzureichende Positionierung, Kontrastmittelextravasation, fehlgeschlagene Subtraktion
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionelle Gruppe
Patienten mit mammographisch neu entdecktem duktalem In-situ-Karzinom, die sich in den Jahren 2024, 2025 und 2026 (nacheinander) einer Operation am CHC Rijeka unterziehen und die damit einverstanden sind, vor der Operation im Rahmen der diagnostischen Abklärung zusätzlich zur Standard-Mammographie eine CEM durchführen zu lassen, und die sich bereit erklären, an der Prüfung teilzunehmen.
Gruppenzahl: 50 Patienten.
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Das CEM-Leistungsprotokoll umfasst die intravenöse Verabreichung von nichtionischem, jodhaltigem Kontrastmittel mit niedriger Osmolarität mithilfe einer automatischen Spritze, die den erforderlichen Kontrastmittelbolus in einer Dosis von 1,5 ml/kg Körpergewicht mit einer Geschwindigkeit von 3 ml/s ohne Injektion abgibt Komprimieren der Brust.
Nach einer zweiminütigen Pause, die notwendig ist, damit das Brustparenchym das Kontrastmittel aufnehmen (färben) kann, wird die Patientin für die Mammographie positioniert und die Brust komprimiert.
Zunächst wird die symptomatische und dann die nicht symptomatische Brust in zwei oder insgesamt vier Standardprojektionen abgebildet: kraniokaudale (CC) und schräge mediolaterale (MLO) Projektionen der Brust.
Die verzögerten CC- und MLO-Projektionen der symptomatischen Brust werden innerhalb von acht Minuten nach Beginn der Untersuchung aufgenommen.
Die verzögerten Mammographien werden zur Beurteilung der Dynamik der Kontrastmittelaufnahme der Läsion verwendet und mit den gleichen Parametern der Brust-MRT verglichen.
Der Zeitaufwand für die Durchführung des CEM beträgt 8–10 Minuten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Historische Kontrolle
Patienten mit der Diagnose eines duktalen In-situ-Karzinoms, die sich im Zeitraum von 2019 bis 2024 einer Operation im CHC Rijeka unterzogen haben und deren klinische Daten im prospektiv verwalteten klinischen Register für Brusterkrankungen des CHC Rijeka und im Krankenhausinformationssystem (IBIS) verfügbar sind.
Gruppenzahl: 50 Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der wirklich positiven CEMs in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der Patienten, bei denen die geschätzte Größe des DCIS (längster Durchmesser in mm) bei CEM größer ist als bei MMG und bei denen die tatsächliche Größe im PH-Bericht größer ist als die bei MMG geschätzte Größe
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3 Jahre
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Anzahl falsch positiver CEMs in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der Patienten, bei denen die geschätzte Größe des DCIS (längster Durchmesser in mm) bei CEM größer ist als bei MMG, die Größe im PH-Bericht korreliert jedoch besser mit der bei MMG geschätzten Größe
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3 Jahre
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Anzahl der wirklich negativen CEMs in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der Patienten ohne Unterschied in der radiologischen Beurteilung der Größe des DCIS (längster Durchmesser in mm) und bei denen die Größe im PH-Bericht mit der Größe im MMG korreliert
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3 Jahre
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Anzahl falsch negativer CEMs in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der Patienten ohne Unterschied in der radiologischen Beurteilung der Größe des DCIS (längster Durchmesser in mm ist bei CEM und MMG ähnlich), bei denen die Größe im PH-Bericht jedoch größer ist als die Größe bei MMG und CEM
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3 Jahre
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Echt-Positiv-Rate von CEM vs. MMG (Sensitivität)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Wahr-Positiv-Rate = Anzahl der wahr-positiven / (Anzahl der wahr-positiven + Anzahl der falsch-negativen)
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3 Jahre
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Echte negative Rate von CEM vs. MMG (Spezifität)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Wahr-Negativ-Rate = Anzahl wahr-negativ / (Anzahl wahr-negativ + Anzahl falsch-positiv)
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3 Jahre
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Falsch-Positiv-Rate von CEM vs. MMG (Überschätzung)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Falsch-Positiv-Rate = Anzahl der falsch-positiven / (Anzahl der falsch-positiven + Anzahl der richtig-negativen)
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3 Jahre
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Falsch-negativ-Rate von CEM vs. MMG (Unterschätzung)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Falsch-negativ-Rate = Anzahl der falsch-negativen / (Anzahl der falsch-negativen + Anzahl der richtig-positiven)
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3 Jahre
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Genauigkeit von CEM vs. MMG
Zeitfenster: 3 Jahre
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Genauigkeit = (Anzahl wahr positiver Werte + Anzahl wahr negativer Werte) / (Anzahl wahr positiver Werte + Anzahl falsch positiver Werte + Anzahl wahr negativer Werte + Anzahl falsch negativer Werte)
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3 Jahre
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Rate unzureichender Operationsränder in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz der Patienten mit unzureichenden Operationsrändern (<2 mm)
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3 Jahre
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Rate unzureichender Operationsränder in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz der Patienten mit unzureichenden Operationsrändern (<2 mm)
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3 Jahre
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Reoperationsrate in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz wiederholter chirurgischer Eingriffe in der Brust
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3 Jahre
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Reoperationsrate in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Prozentsatz wiederholter chirurgischer Eingriffe in der Brust
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3 Jahre
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Mastektomierate in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz der Patienten mit Mastektomie
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3 Jahre
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Mastektomierate in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz der Patienten mit Mastektomie
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschätzter Prozentsatz des Brustresektionsvolumens basierend auf CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz des Brustresektionsvolumens basierend auf CEM-Befunden gemäß der Formel (4 x (Radius der Läsion + 1 cm)3): (Radius der Brust 2 x Projektion der Brust)
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3 Jahre
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Geschätzter Prozentsatz des Brustresektionsvolumens basierend auf MMG
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz des Brustresektionsvolumens basierend auf MMG-Befunden gemäß der Formel (4 x (Radius der Läsion + 1 cm)3): (Radius der Brust 2 x Projektion der Brust)
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3 Jahre
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Dauer der vollständigen präoperativen diagnostischen Aufarbeitung in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der Tage zwischen dem Datum der ersten klinischen Untersuchung im CHC Rijeka (Chirurg oder Radiologe) und dem Datum der Operation
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3 Jahre
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Dauer der vollständigen präoperativen diagnostischen Aufarbeitung in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der Tage zwischen dem Datum der ersten klinischen Untersuchung im CHC Rijeka (Chirurg oder Radiologe) und dem Datum der Operation
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3 Jahre
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Läsionserweiterung von hochgradigem DCIS (G3) auf CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Größe der Läsion in Millimetern bestimmt.
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3 Jahre
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Läsionserweiterung von niedriggradigem DCIS (G1-2) auf CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Größe der Läsion in Millimetern bestimmt.
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3 Jahre
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Hintergrundverstärkung des Parenchyms im Zusammenhang mit hochgradigem DCIS (G3) im CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Hintergrundanreicherung des Parenchyms (symmetrisch oder asymmetrisch) wird in die Kategorien minimal, leicht, mäßig und deutlich eingeteilt.
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3 Jahre
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Hintergrundanreicherung des Parenchyms im Zusammenhang mit niedriggradigem DCIS (G1-2) im CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Hintergrundanreicherung des Parenchyms (symmetrisch oder asymmetrisch) wird in die Kategorien minimal, leicht, mäßig und deutlich eingeteilt.
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3 Jahre
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Verteilung von NME im Zusammenhang mit hochgradigem DCIS (G3) auf CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Nicht-Massenanreicherung (NME), klassifiziert als: fokal, linear, segmental, regional, mehrere Regionen oder diffus.
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3 Jahre
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Verteilung von NME im Zusammenhang mit niedriggradigem DCIS (G1-2) auf CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Nicht-Massenanreicherung (NME), klassifiziert als: fokal, linear, segmental, regional, mehrere Regionen oder diffus.
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3 Jahre
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Auffällige Läsion im Zusammenhang mit hochgradigem DCIS (G3) im CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Auffälligkeit der Läsion (relativ zum Hintergrund) ist der Grad der Verstärkung im Vergleich zum Hintergrund, der als niedrig, mäßig oder hoch beschrieben wird
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3 Jahre
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Auffällige Läsion im Zusammenhang mit niedriggradigem DCIS (G1-2) im CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Auffälligkeit der Läsion (relativ zum Hintergrund) ist der Grad der Verstärkung im Vergleich zum Hintergrund, der als niedrig, mäßig oder hoch beschrieben wird
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3 Jahre
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Morphologische Merkmale einer Massenläsion im Zusammenhang mit hochgradigem DCIS (G3) im CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Massenläsionen werden durch Form und Rand definiert: Deskriptoren für Massenform und -rand umfassen ovale, runde oder unregelmäßige Form mit umschriebenem oder nicht umschriebenem (unregelmäßigem, spiculated) Rand.
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3 Jahre
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Morphologische Merkmale einer Massenläsion im Zusammenhang mit niedriggradigem DCIS (G1-2) im CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Massenläsionen werden durch Form und Rand definiert: Deskriptoren für Massenform und -rand umfassen ovale, runde oder unregelmäßige Form mit umschriebenem oder nicht umschriebenem (unregelmäßigem, spiculated) Rand.
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3 Jahre
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Internes Muster der Verstärkung einer Massenläsion im Zusammenhang mit hochgradigem DCIS (G3) im CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das interne Muster kann homogen, heterogen oder randverstärkt sein.
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3 Jahre
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Internes Muster der Verstärkung einer Massenläsion im Zusammenhang mit niedriggradigem DCIS (G1-2) im CEM
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das interne Muster kann homogen, heterogen oder randverstärkt sein.
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3 Jahre
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Gesamtbehandlungskosten in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Alle Kosten im Zusammenhang mit der diagnostischen Abklärung und der chirurgischen Behandlung werden für jeden Patienten bewertet (Kosten des Eingriffs, Krankenhaustage, Wiederaufnahmerate nach der ersten Behandlung).
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3 Jahre
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Gesamtbehandlungskosten in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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Alle Kosten im Zusammenhang mit der diagnostischen Abklärung und der chirurgischen Behandlung werden für jeden Patienten bewertet (Kosten des Eingriffs, Krankenhaustage, Wiederaufnahmerate nach der ersten Behandlung).
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Covington MF, Pizzitola VJ, Lorans R, Pockaj BA, Northfelt DW, Appleton CM, Patel BK. The Future of Contrast-Enhanced Mammography. AJR Am J Roentgenol. 2018 Feb;210(2):292-300. doi: 10.2214/AJR.17.18749. Epub 2017 Oct 24.
- Covington MF. Contrast-Enhanced Mammography Implementation, Performance, and Use for Supplemental Breast Cancer Screening. Radiol Clin North Am. 2021 Jan;59(1):113-128. doi: 10.1016/j.rcl.2020.08.006. Epub 2020 Oct 29.
- Kuhl CK, Strobel K, Bieling H, Wardelmann E, Kuhn W, Maass N, Schrading S. Impact of Preoperative Breast MR Imaging and MR-guided Surgery on Diagnosis and Surgical Outcome of Women with Invasive Breast Cancer with and without DCIS Component. Radiology. 2017 Sep;284(3):645-655. doi: 10.1148/radiol.2017161449. Epub 2017 Apr 26.
- Sardanelli F, Trimboli RM, Houssami N, Gilbert FJ, Helbich TH, Alvarez Benito M, Balleyguier C, Bazzocchi M, Bult P, Calabrese M, Camps Herrero J, Cartia F, Cassano E, Clauser P, Cozzi A, de Andrade DA, de Lima Docema MF, Depretto C, Dominelli V, Forrai G, Girometti R, Harms SE, Hilborne S, Ienzi R, Lobbes MBI, Losio C, Mann RM, Montemezzi S, Obdeijn IM, Ozcan UA, Pediconi F, Pinker K, Preibsch H, Raya Povedano JL, Sacchetto D, Scaperrotta GP, Schiaffino S, Schlooz M, Szabo BK, Taylor DB, Ulus OS, Van Goethem M, Veltman J, Weigel S, Wenkel E, Zuiani C, Di Leo G. Magnetic resonance imaging before breast cancer surgery: results of an observational multicenter international prospective analysis (MIPA). Eur Radiol. 2022 Mar;32(3):1611-1623. doi: 10.1007/s00330-021-08240-x. Epub 2021 Oct 13.
- Klaric K, Sribar A, Budisavljevic A, Labinac L, Valkovic Zujic P. Evaluation of Contrast-Enhanced Mammography and Development of Flowchart for BI-RADS Classification of Breast Lesions. Diagnostics (Basel). 2023 Jun 3;13(11):1958. doi: 10.3390/diagnostics13111958.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- The added value of CEM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur DCIS
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Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAbgeschlossen
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Dana-Farber Cancer InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAbgeschlossen
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Seoul National University HospitalRekrutierung
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Rita Sanghvi, MehtaAstraZenecaAbgeschlossen
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European Institute of OncologyNoch keine RekrutierungBrustkrebs | DCIS | BRCA-MutationItalien
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Indiana UniversityAbgeschlossenBrustkrebs | DCISVereinigte Staaten
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAbgeschlossenBrustkrebs | DCISVereinigte Staaten
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University of Wisconsin, MadisonRekrutierungBrustkrebs | DCIS | LCISVereinigte Staaten
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Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Abgeschlossen
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutierungBrustkrebs | DCIS | Invasives duktales Karzinom, Brust | Invasives duktales Mammakarzinom | DCIS-Grad 1 | DCIS-Grad 2Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Kontrastmittelverstärkte Mammographie
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American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationRekrutierungBrustkrebsVereinigte Staaten, Kanada
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareAbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
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NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)BeendetBrustkrebs | Dreifach negativer BrustkrebsVereinigte Staaten
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University Medical Center GroningenAktiv, nicht rekrutierendZervikale Radikulopathie | Zervikale MyelopathieNiederlande
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NYU Langone HealthAbgeschlossenAlzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
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University of Alabama at BirminghamAbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
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Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care London; General ElectricZurückgezogenUreterobstruktionKanada
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Virginia Commonwealth UniversityGuerbetZurückgezogenKoronare Herzkrankheit | Akute Nierenschädigung | Perkutane KoronarinterventionVereinigte Staaten
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenEntzündliche DarmerkrankungenVereinigte Staaten
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutierungLungenkrebsNiederlande