Mervärdet av kontrastförstärkt mammografi till standardmammografi för att bedöma omfattningen av DCIS (CEMinDCIS)

Ductal carcinoma in situ (DCIS) är den tidigaste formen av maligna lesioner i bröstet, som i de flesta fall diagnostiseras genom mammografiscreening, vanligtvis i form av asymtomatiska förkalkningar. Frågan om DCIS är en sann malignitet i bröstet, vilka patologiska kriterier som används för att diagnostisera och klassificera DCIS, men också frågorna om sjukdomens natur och dess överbehandling är kontroversiella. Kirurgi är fortfarande den primära behandlingen av DCIS, och statusen för de kirurgiska marginalerna är av största vikt. Jämfört med invasivt duktalt karcinom är återexcisionsfrekvensen i DCIS relativt hög (30-40 %), troligen för att förändringen inte är palpabel. Segmentfördelning, med områden som drabbats av sjukdomen som inte är förkalkade och därför inte upptäcks, och strängare riktlinjer för lämpliga operationsmarginaler kan också bidra till återexcisionsfrekvensen. Eftersom diagnosen DCIS är nära förknippad med mammografisk detektering av patologiska förkalkningar, antogs det att magnetisk resonans (MR) avbildning skulle ge lite eller inget värde för deras upptäckt och visualisering. En studie utförd av Kuhl et al. visade att bröst-MR har en signifikant högre känslighet än mammografi för att upptäcka DCIS. Dessutom har efterföljande studier visat att MRT är mer exakt än mammografi för att bedöma fördelningen av DCIS. På senare år har mammografi med jodkontrastmedel, så kallad kontrastmammografi (CEM), introducerats, som liksom MRI bygger på utvärdering av tumörangiogenes. Det är viktigt att betona att känsligheten hos CEM vid detektering av maligna lesioner motsvarar känsligheten för MR. CEM har flera fördelar jämfört med bröst-MR, av vilka de viktigaste är tillgängligheten och den kortare avbildningstiden, samt den kortare tiden som krävs för att analysera mammografin och läsa resultaten. Många studier visar att patienter tolererar CEM bättre än MRT.

Studiehypotesen är att frekvensen av otillräckliga kirurgiska marginaler efter konservativ bröstkirurgi för DICS och frekvensen av reoperationer (re-excision eller/och mastektomi) är lägre i den grupp patienter som genomgick standard preoperativ mammografi och CEM för att bedöma omfattningen av DICS, jämfört med den grupp patienter för vilka den preoperativa bedömningen av omfattningen av in situ bröstcancer inte utfördes med någon av avbildningsteknikerna med kontrastmedel, såsom kontrastmammografi eller magnetisk resonanstomografi. Interventionskohorten involverar 50 på varandra följande patienter med nydiagnostiserad DCIS som kommer att genomgå operation på CHC Rijeka 2024, 2025 och 2026 och som samtycker till att få en CEM utförd före operationen som en del av den diagnostiska upparbetningen utöver standard mammografi och som samtycker till att delta i rättegången. Patienter med diagnosen duktalt in situ-karcinom som opererades på CHC Rijeka under perioden 2019 till 2024 och vars kliniska data finns tillgängliga i det prospektivt hanterade kliniska registret för bröstsjukdomar vid CHC Rijeka och det integrerade sjukhusinformatiksystemet (IBIS), ingår i den andra (kontroll)kohorten.

Två kliniska röntgenspecialister med erfarenhet av bröströntgen kommer att utvärdera de morfologiska och funktionella egenskaperna hos standard MMG och CEM i samförstånd, och bedöma omfattningen av sjukdomen med hjälp av BI-RADS-lexikonet för avbildning med kontrastmammografi. Demografiska och avbildningsdata (morfologiska och funktionella egenskaper på CME såsom bakgrundsförstärkning av parenkym, närvaro/frånvaro av en lesion, lokalisering av lesionen i bröstkvadranten, typ av lesion, skadans storlek i mm och BI-RADS kategori analyseras för varje lesion) kommer att registreras. Endast en lesion per bröst beaktas, och om flera lesioner är synliga kommer den totala diametern på det misstänkta området att beaktas. Ovanstående parametrar jämförs med graden av DCIS-tumören, dvs. e. de morfologiska och funktionella egenskaperna hos G1- och G2-lesioner jämfört med G3-lesioner.