Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipoglikémiával összefüggő autonóm diszfunkció mechanizmusai, Q.3

2015. június 9. frissítette: Steve Davis, Vanderbilt University

A hipoglikémiával összefüggő autonóm diszfunkció mechanizmusai, 3. kérdés

Megállapítást nyert, hogy bizonyos esetekben, amikor egy cukorbetegségben szenvedő személynél alacsony vércukorszint vagy hipoglikémiás epizód jelentkezik, majd később gyakorlatokat végez, ki van téve egy újabb hipoglikémiás rohamnak az edzés során. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az előző hipoglikémiás roham során mely tényezők okozhatnak újabb hipoglikémiás rohamot a későbbi edzés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ebben a javaslatban körvonalazott tanulmány KÜLÖNLEGES CÉLJA annak meghatározása, hogy a hipoglikémia tompítja-e az ellenregulációs válaszokat az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő későbbi edzés során a plazma kortizolszintjének fiziológiás növekedése miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő férfiakat és nőket vizsgálják. A felvett alanyok 18-50 évesek, HBA1c-értékük kevesebb, mint 9,5%, akiknél több mint 5 éve diagnosztizáltak cukorbetegséget, és nincs klinikai bizonyíték a diabéteszes szöveti szövődményekre.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat az alanyokat, akiknek korábban ismert volt szívbetegsége, kizárják a vizsgálatból. További kizárási feltételek:

    1. minden orvostanhallgató (Vanderbilt szabályzat)
    2. korábbi vagy jelenlegi rossz egészségi állapota
    3. rendellenes eredmények vér- és fizikális vizsgálatot követően
    4. terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 az 1. napon és hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon. Kontroll vizsgálat
Eljárás: glükóz bilincs
1. napi hiperinsulinémiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 és 2. napi hiperinzulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás
Eljárás: glükóz bilincs
Hipoglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 az 1. napon és hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon. Kontroll vizsgálat
Eljárás: glükóz bilincs
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 2 ug/kg kortizol infúzióval az 1. napon és hyperinsulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon.
Eljárás: glükóz bilincs
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 1 ug/kg kortizol infúzióval az 1. napon és hyperinsulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon.
Aktív összehasonlító: 2
Hipoglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 az 1. napon és hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon. Kontroll vizsgálat
Eljárás: glükóz bilincs
1. napi hiperinsulinémiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 és 2. napi hiperinzulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás
Eljárás: glükóz bilincs
Hipoglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 az 1. napon és hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon. Kontroll vizsgálat
Eljárás: glükóz bilincs
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 2 ug/kg kortizol infúzióval az 1. napon és hyperinsulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon.
Eljárás: glükóz bilincs
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 1 ug/kg kortizol infúzióval az 1. napon és hyperinsulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon.
Aktív összehasonlító: 3
Euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 2 ug/kg kortizol infúzióval az 1. napon és hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon.
Eljárás: glükóz bilincs
1. napi hiperinsulinémiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 és 2. napi hiperinzulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás
Eljárás: glükóz bilincs
Hipoglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 az 1. napon és hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon. Kontroll vizsgálat
Eljárás: glükóz bilincs
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 2 ug/kg kortizol infúzióval az 1. napon és hyperinsulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon.
Eljárás: glükóz bilincs
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 1 ug/kg kortizol infúzióval az 1. napon és hyperinsulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon.
Aktív összehasonlító: 4
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 1 ug/kg kortizol infúzióval az 1. napon és hyperinsulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon.
Eljárás: glükóz bilincs
1. napi hiperinsulinémiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 és 2. napi hiperinzulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás
Eljárás: glükóz bilincs
Hipoglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 az 1. napon és hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon. Kontroll vizsgálat
Eljárás: glükóz bilincs
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 2 ug/kg kortizol infúzióval az 1. napon és hyperinsulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon.
Eljárás: glükóz bilincs
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz clamp eljárás x 2 1 ug/kg kortizol infúzióval az 1. napon és hyperinsulinemiás hipoglikémiás glükóz clamp eljárás a 2. napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
katekolamin intézkedések
Időkeret: 8 hónap
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#010733
  • HL056693-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a glükóz bilincs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel