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低血糖相关自主神经功能障碍的机制，Q.3

2015年6月9日 更新者：Steve Davis、Vanderbilt University

低血糖相关自主神经功能障碍的机制，问题 3

已经发现，在某些情况下，当患有糖尿病的人出现低血糖或低血糖症，然后进行运动时，他或她很容易在运动过程中再次出现低血糖症。 本研究的目的是确定在上一次低血糖期间哪些因素可能会在以后运动时导致另一轮低血糖。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本提案中概述的研究的具体目标是确定低血糖是否会由于血浆皮质醇的生理性增加而削弱 1 型糖尿病患者随后运动期间的反调节反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 将研究患有 1 型糖尿病的男性和女性。 招募的受试者年龄在 18-50 岁之间，HBA1c 低于 9.5%，被诊断患有糖尿病超过 5 年，没有糖尿病组织并发症的临床证据。

排除标准：

  • 具有已知先前心脏事件的受试者将被排除在研究之外。 额外的排除标准：

    1. 所有医学生（范德比尔特政策）
    2. 以前或现在的健康状况不佳
    3. 血液和身体检查后的异常结果
    4. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1个
第 1 天的正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 2 天的低血糖葡萄糖钳夹程序。对照研究
程序：葡萄糖钳
第 1 天高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2 和第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序
程序：葡萄糖钳
第 1 天的低血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 2 天的低血糖葡萄糖钳夹程序。对照研究
程序：葡萄糖钳
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 1 天以 2 ug/kg 皮质醇输注，第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序。
程序：葡萄糖钳
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 1 天以 1 ug/kg 皮质醇输注，第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序。
有源比较器：2个
第 1 天的低血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 2 天的低血糖葡萄糖钳夹程序。对照研究
程序：葡萄糖钳
第 1 天高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2 和第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序
程序：葡萄糖钳
第 1 天的低血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 2 天的低血糖葡萄糖钳夹程序。对照研究
程序：葡萄糖钳
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 1 天以 2 ug/kg 皮质醇输注，第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序。
程序：葡萄糖钳
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 1 天以 1 ug/kg 皮质醇输注，第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序。
有源比较器：3个
正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 1 天皮质醇输注 2ug/kg，第 2 天进行低血糖葡萄糖钳夹程序。
程序：葡萄糖钳
第 1 天高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2 和第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序
程序：葡萄糖钳
第 1 天的低血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 2 天的低血糖葡萄糖钳夹程序。对照研究
程序：葡萄糖钳
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 1 天以 2 ug/kg 皮质醇输注，第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序。
程序：葡萄糖钳
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 1 天以 1 ug/kg 皮质醇输注，第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序。
有源比较器：4个
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 1 天以 1 ug/kg 皮质醇输注，第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序。
程序：葡萄糖钳
第 1 天高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2 和第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序
程序：葡萄糖钳
第 1 天的低血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 2 天的低血糖葡萄糖钳夹程序。对照研究
程序：葡萄糖钳
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 1 天以 2 ug/kg 皮质醇输注，第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序。
程序：葡萄糖钳
高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹程序 x 2，第 1 天以 1 ug/kg 皮质醇输注，第 2 天高胰岛素低血糖葡萄糖钳夹程序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
儿茶酚胺措施
大体时间：8个月
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University

调查人员

  • 首席研究员：Stephen N Davis, MD、Vanderbilt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月26日

首次发布 (估计)

2008年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月9日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB#010733
  • HL056693-10

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

1 型糖尿病的临床试验

葡萄糖钳的临床试验

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