Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van hypoglykemie geassocieerde autonome disfunctie, Q.3

9 juni 2015 bijgewerkt door: Steve Davis, Vanderbilt University

Mechanismen van hypoglykemie geassocieerde autonome disfunctie, vraag 3

Het is gebleken dat in sommige gevallen, wanneer een persoon met diabetes mellitus een episode van lage bloedsuikerspiegel of hypoglykemie heeft en later oefent, hij of zij kwetsbaar is voor een volgende aanval van hypoglykemie tijdens die oefening. Het doel van deze studie is om te bepalen welke factoren tijdens de vorige aanval van hypoglykemie een nieuwe aanval van hypoglykemie kunnen veroorzaken tijdens het sporten later.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het SPECIFIEKE DOEL van de studie die in dit voorstel wordt geschetst, is om te bepalen of hypoglykemie contraregulerende reacties afstompt tijdens daaropvolgende inspanning bij diabetes mellitus type 1 als gevolg van fysiologische verhogingen van plasmacortisol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes en vrouwtjes met diabetes mellitus type 1 zullen worden bestudeerd. Gerekruteerde proefpersonen zijn 18-50 jaar, met een HBA1c van minder dan 9,5%, bij wie al meer dan 5 jaar diabetes is vastgesteld, zonder klinisch bewijs van diabetische weefselcomplicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met bekende eerdere cardiale gebeurtenissen zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Aanvullende uitsluitingscriteria:

    1. alle medische studenten (Vanderbilt-beleid)
    2. eerdere of huidige geschiedenis van slechte gezondheid
    3. abnormale resultaten na bloedonderzoek en lichamelijk onderzoek
    4. zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Euglycemische glucoseklemprocedure x 2 op dag 1 en hypoglycemische glucoseklemprocedure op dag 2. Controleonderzoek
Procedure: glucose klem
Dag 1 hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 en dag 2 hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure
Procedure: glucose klem
Hypoglykemische glucoseklemprocedure x 2 op dag 1 en hypoglykemische glucoseklemprocedure op dag 2. Controleonderzoek
Procedure: glucose klem
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 met cortisol-infusie bij 2 µg/kg op dag 1 en hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure op dag 2.
Procedure: glucose klem
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 met cortisol-infusie van 1 µg/kg op dag 1 en hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure op dag 2.
Actieve vergelijker: 2
Hypoglykemische glucoseklemprocedure x 2 op dag 1 en hypoglykemische glucoseklemprocedure op dag 2. Controleonderzoek
Procedure: glucose klem
Dag 1 hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 en dag 2 hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure
Procedure: glucose klem
Hypoglykemische glucoseklemprocedure x 2 op dag 1 en hypoglykemische glucoseklemprocedure op dag 2. Controleonderzoek
Procedure: glucose klem
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 met cortisol-infusie bij 2 µg/kg op dag 1 en hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure op dag 2.
Procedure: glucose klem
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 met cortisol-infusie van 1 µg/kg op dag 1 en hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure op dag 2.
Actieve vergelijker: 3
Euglycemische glucoseklemprocedure x 2 met cortisol-infusie van 2 µg/kg op dag 1 en hypoglycemische glucoseklemprocedure op dag 2.
Procedure: glucose klem
Dag 1 hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 en dag 2 hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure
Procedure: glucose klem
Hypoglykemische glucoseklemprocedure x 2 op dag 1 en hypoglykemische glucoseklemprocedure op dag 2. Controleonderzoek
Procedure: glucose klem
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 met cortisol-infusie bij 2 µg/kg op dag 1 en hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure op dag 2.
Procedure: glucose klem
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 met cortisol-infusie van 1 µg/kg op dag 1 en hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure op dag 2.
Actieve vergelijker: 4
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 met cortisol-infusie van 1 µg/kg op dag 1 en hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure op dag 2.
Procedure: glucose klem
Dag 1 hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 en dag 2 hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure
Procedure: glucose klem
Hypoglykemische glucoseklemprocedure x 2 op dag 1 en hypoglykemische glucoseklemprocedure op dag 2. Controleonderzoek
Procedure: glucose klem
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 met cortisol-infusie bij 2 µg/kg op dag 1 en hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure op dag 2.
Procedure: glucose klem
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure x 2 met cortisol-infusie van 1 µg/kg op dag 1 en hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklemprocedure op dag 2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
catecholamine maatregelen
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#010733
  • HL056693-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op glucose klem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren