Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for hypoglykemi assosiert autonom dysfunksjon, Q.3

9. juni 2015 oppdatert av: Steve Davis, Vanderbilt University

Mekanismer for hypoglykemi assosiert autonom dysfunksjon, spørsmål 3

Det har blitt funnet at i noen tilfeller, når en person med diabetes mellitus har en episode med lavt blodsukker eller hypoglykemi, og deretter senere trener, er han eller hun sårbar for en annen anfall av hypoglykemi under den treningen. Hensikten med denne studien er å finne ut hvilke faktorer under den forrige anfall av hypoglykemi kan forårsake en annen anfall av hypoglykemi mens du trener senere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det SPESIFIKKE MÅLET med studien som er skissert i dette forslaget, er å avgjøre om hypoglykemi gjør motregulatoriske responser stumpe under påfølgende trening ved type 1 diabetes mellitus på grunn av fysiologiske økninger i plasmakortisol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner med type 1 diabetes mellitus vil bli undersøkt. Personer som rekrutteres vil være 18-50 år, med en HBA1c mindre enn 9,5 %, som har blitt diagnostisert med diabetes i >5 år, uten kliniske bevis for komplikasjoner i diabetisk vev.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjente tidligere hjertehendelser vil bli ekskludert fra studien. Ytterligere eksklusjonskriterier:

    1. alle medisinstudenter (Vanderbilt-policy)
    2. tidligere eller nåværende historie med dårlig helse
    3. unormale resultater etter blod og fysisk undersøkelse
    4. svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 på dag 1 og hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2. Kontrollstudie
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 og dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 på dag 1 og hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2. Kontrollstudie
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 med kortisolinfusjon ved 2 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2.
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 med kortisolinfusjon ved 1 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2.
Aktiv komparator: 2
Hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 på dag 1 og hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2. Kontrollstudie
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 og dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 på dag 1 og hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2. Kontrollstudie
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 med kortisolinfusjon ved 2 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2.
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 med kortisolinfusjon ved 1 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2.
Aktiv komparator: 3
Euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 med kortisolinfusjon på 2ug/kg på dag 1 og hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2.
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 og dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 på dag 1 og hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2. Kontrollstudie
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 med kortisolinfusjon ved 2 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2.
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 med kortisolinfusjon ved 1 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2.
Aktiv komparator: 4
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 med kortisolinfusjon ved 1 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2.
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 og dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 på dag 1 og hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2. Kontrollstudie
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 med kortisolinfusjon ved 2 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2.
Fremgangsmåte: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmeprosedyre x 2 med kortisolinfusjon ved 1 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemmeprosedyre på dag 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
katekolamintiltak
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#010733
  • HL056693-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på glukoseklemme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere