Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszan tartó expozíció a poszttraumás stressz zavarral (PTSD) az Iraki szabadság/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) személyzet körében (STRONG STAR)

2018. november 26. frissítette: University of Pennsylvania

Hosszan tartó expozíció PTSD-vel az OIF/OEF személyzet körében: Tömeges és időnkénti vizsgálatok

Ennek a vizsgálatnak a célja 1) annak értékelése, hogy 10 testnevelési alkalom 2 hét alatti tömeges elvégzése (tömeges kísérletek; M-PE) hatékonyabb-e, mint a Minimal Contact Control (MCC); 2) a tömeges ülések formátuma megőrzi-e a kezelés hatékonyságát a 10 testnevelési alkalomhoz képest, amelyeket 8 héten át tartottak (szakos vizsgálatok; S-PE), és 3) először értékelni kell a 8 héten belül megtartott 10 testnevelési alkalom hatékonyságát. aktív szolgálatban lévő populációban, összehasonlítva azt egy aktív összehasonlító állapottal, a jelenközpontú terápiával (PCT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a hosszan tartó expozícióval (PE) járó poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésének hatékonyságát, amely a PTSD hatékony kezelése, amelyet jellemzően hetente egyszer vagy kétszer adnak be. Meg fogjuk értékelni, hogy 10 testnevelési alkalom tömeges elvégzése 2 hét alatt (tömeges kísérletek; M-PE) hatékonyabb-e, mint a minimális kontaktus kontroll (MCC); 2) a tömeges ülések formátuma megőrzi-e a kezelés hatékonyságát a 10 testnevelési alkalomhoz képest, amelyeket 8 héten át tartottak (szakaszos vizsgálatok; S-PE), és 3) először értékeli a 8 héten belül megtartott 10 testnevelési alkalom hatékonyságát. aktív szolgálatban lévő populációban, összehasonlítva egy aktív összehasonlító állapottal, a jelen-központú terápiával (PCT). A véletlenszerűsítést eredetileg 3:11:11:11-re állították be az MCC:M-PE:S-PE:PCT esetében. A katonai klinikai gyakorlatot megalapozó adatok sürgős igénye miatt az MCC-be való felvételt felgyorsították az arány 1:1:1:1-re történő módosításával, hogy jelenteni lehessen az M-PE és az MCC összehasonlítását. Amikor 30 résztvevőt regisztráltak az MCC-be, a randomizálás körülbelül 3:11:11:11-re folytatódott. A Prolonged Exposure (PE; Foa, Hembree és Rothbaum, 2007; Foa és Rothbaum, 1998) a PI, Edna Foa és munkatársai a Pennsylvaniai Egyetem Szorongás Kezelési és Tanulmányi Központjában (CTSA) dolgoztak ki. Meglehetősen hatékonynak találták a PTSD és a kapcsolódó pszichopatológia csökkentésében a különböző típusú traumák esetén a PTSD központokban szerte a világon. Ezen túlmenően a PE-t a VA-Department of Defense Clinical Practice Guideline for PTSD (VA-DoD Clinical Practice Guideline Working Group, 2003) a PTSD erős empirikus támogatása alapján „erősen ajánlott” PTSD-vel rendelkező veteránok számára. PE.

Ez a tanulmány a South Texas Research Organizational Network Guiding Studies on Trauma and Resilience (STRONG STAR) része (konzorcium igazgatója: Alan L. Peterson, Ph.D., ABPP, professzor, Behavioral Wellness Center for Clinical Trials, Department of Psychiatry- Levélszám 7792, University of Texas Health Science Center, San Antonio (UTHSCSA), 7703 Floyd Curl Drive, San Antonio, TX 78229-3900). Dr. Edna Foa a tanulmány általános vezetője, a helyszíni PI pedig Jeffrey Yarvis Col., Ph.D., a Soldier Behavioral Health/Oambulant Psychiatry vezetője, Carl R. Darnall Army Medical Center, 36000 Darnall Loop, Fort Hood, TX, 76544. A tanulmányt a texasi Fort Hoodban végzik majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

366

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • Killeen, Texas, Egyesült Államok, 76544
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfi és női aktív szolgálatot teljesítő OIF/OEF katonai személyzet és nemrégiben elszakított OIF/OEF veteránok 18-65 év között, akik PTSD miatt keresnek kezelést
  • A PTSD diagnózisát a klinikus által beadott poszttraumás stressz skála (PSS-I) határozza meg.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi bipoláris zavar vagy más pszichotikus rendellenesség (a páciensinterjút és az orvosi feljegyzéseket végző értékelő által meghatározottak szerint)
  • Jelenlegi alkoholfüggőség (az AUDIT alapján)
  • Mérsékelt vagy súlyos traumás agysérülés bizonyítéka (amelyet az alapszintű szűrőkérdőívek megértésének képtelensége határoz meg)
  • A jelenlegi öngyilkossági gondolatok elég erősek ahhoz, hogy azonnali figyelmet igényeljenek (az öngyilkossági gondolatok skála szerint)
  • Egyéb pszichiátriai rendellenességek, amelyek elég súlyosak ahhoz, hogy az elsődleges rendellenességnek minősüljenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Jelenközpontú terápia (PCT)
Viselkedési: Jelenközpontú terápia
10 db 75-90 perces pszichoterápiás foglalkozás, melynek középpontjában a résztvevők által felvetett napi problémák azonosítása és megoldása áll.
Egyéb: Minimális érintkezésvezérlés
Viselkedési: Minimális érintkezésvezérlés
A résztvevők a véletlen besorolást követően 4 hétig minimális kapcsolatfelvételt kapnak, ezt követően pedig PE-Spaced vagy PE-Massed lehetőséget kínálnak számukra, preferenciájuk szerint. A résztvevők hetente egyszer 10-15 perces telefonhívásokat kapnak a vizsgálati terapeutától vagy független értékelőtől, hogy figyelemmel kísérjék állapotukat és szükség szerint támogatást nyújtsanak.
Más nevek:
  • Várólista
Kísérleti: PE-tömeges
Viselkedési: Hosszan tartó expozíciós terápia – tömeges
10 db 75-90 perces pszichoterápiás foglalkozás, melynek középpontjában a fájdalmas traumával kapcsolatos emlékek és emlékeztetők fokozatos szembenézése áll. A foglalkozások heti 5 napon keresztül zajlanak két héten keresztül.
Más nevek:
  • Massed-PE
Aktív összehasonlító: PE-szóközzel
Viselkedési: Hosszan tartó expozíciós terápia – térközzel
10 db 75-90 perces pszichoterápiás foglalkozás, melynek középpontjában a fájdalmas traumával kapcsolatos emlékek és emlékeztetők fokozatos szembenézése áll. Az 1-3. munkamenet az első két hétben, a 4-5. munkamenet a 3-4. héten, a 6-10. munkamenet pedig az 5-10. héten történik.
Más nevek:
  • Szóköz-PE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PTSD tünetskálájában, az interjú verziója (PSS-I) a kezelést követően
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapig tartó követés (körülbelül 34 hét Spaced PE és PCT esetén, 26 hét tömeges PE esetén
A kezelés hatása a PTSD tünetegyüttesére
Kiindulási állapottól 6 hónapig tartó követés (körülbelül 34 hét Spaced PE és PCT esetén, 26 hét tömeges PE esetén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista – stresszor-specifikus verzió (PCL-S)
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig (körülbelül 10 hét Spaced PE és PCT esetén, 2 hét tömeges PE esetén)
A kezelés hatása a PTSD-re A stressz felmérése
Kiindulási állapot az utókezelésig (körülbelül 10 hét Spaced PE és PCT esetén, 2 hét tömeges PE esetén)
PTSD ellenőrzőlista – stresszor-specifikus verzió (PCL-S)
Időkeret: Utókezeléstől 2 hetes követésig
Változások a PTSD stressztüneteiben a kezelés megkezdésekor
Utókezeléstől 2 hetes követésig
PTSD ellenőrzőlista – stresszor-specifikus verzió (PCL-S)
Időkeret: 2 hetes követés 12 hetes követésig
Változások a PTSD stressztüneteiben a kezelés megkezdésekor
2 hetes követés 12 hetes követésig
PTSD ellenőrzőlista – stresszor-specifikus verzió (PCL-S)
Időkeret: 12 hetes követés 6 hónapig tartó követés
Változások a PTSD stressztüneteiben a kezelés megkezdésekor
12 hetes követés 6 hónapig tartó követés
Változások a PTSD diagnózisában a PTSD Tünet Skála, Interjúverzió (PSS-I) segítségével a kezelés során
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig (körülbelül 10 hét Spaced PE és PCT esetén, 2 hét tömeges PE esetén)
PTSD értékelés
Kiindulási állapot az utókezelésig (körülbelül 10 hét Spaced PE és PCT esetén, 2 hét tömeges PE esetén)
Változások a PTSD diagnózisában a PTSD Tünet Skála, Interjúverzió (PSS-I) segítségével a kezelést követően
Időkeret: Utókezeléstől 2 hetes követésig
PTSD értékelés
Utókezeléstől 2 hetes követésig
Változások a PTSD diagnózisában a PTSD Tünet Skála, Interjúverzió (PSS-I) segítségével a kezelést követően
Időkeret: 2 hetes követés 12 hetes követésig
PTSD értékelés
2 hetes követés 12 hetes követésig
Változások a PTSD diagnózisában a PTSD Tünet Skála, Interjúverzió (PSS-I) segítségével a kezelést követően
Időkeret: 12 hetes követés 6 hónapig tartó követés
PTSD értékelés
12 hetes követés 6 hónapig tartó követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
U.S. Army Medical Research and Development Command

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edna B. Foa, Ph.D., Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
  • Tanulmányi igazgató: Elna Yadin, Ph.D., Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PT074199P13
  • W81XWH-08-2-0111

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Poszttraumás stressz zavarok

Klinikai vizsgálatok a Minimális érintkezésvezérlés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel