Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetil-L-cisztein hatása a pulmonalis szarkoidózis gyulladásos és oxidatív stresszmarkereire

2020. október 14. frissítette: National Jewish Health

Egy orális antioxidáns, az N-acetil-L-cisztein hatása a gyulladásos és oxidatív stressz markerekre a pulmonalis szarkoidózisban

Ez egy kísérleti tanulmány, amely egy antioxidáns, az N-acetil-L-cisztein (NAC) hatását vizsgálja a gyulladásra és az oxidatív stresszre szarkoidózisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szarkoidózis granulomatózus tüdőbetegség, amely túlnyomórészt a tüdőt érinti. A reaktív oxidatív fajták másodlagosan képződnek az oxidatív stressz és a gyulladás következtében, és befolyásolhatják a kulcsfontosságú sejtfolyamatokat. A kutatók kimutatták az oxidatív stressz szerepét a krónikus berillium-betegségben (CBD), egy olyan granulomatózus betegségben, amely a szarkoidózisra hasonlít, és azt is kimutatták, hogy az antioxidáns terápia csökkenti a CBD gyulladását. Az oxidatív stressz is szerepet játszik a szarkoidózisban, de az antioxidáns terápia pontos mechanizmusa és lehetséges hatása a szarkoidózisra nem ismert. A kutatók kísérleti tanulmány elvégzését javasolják egy antioxidáns, az N-acetil-L-cisztein (NAC) gyulladásra és oxidatív stresszre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára szarkoidózisban. A kutatók mérni fogják és összehasonlítják a gyulladás és az oxidatív stressz markereit a szarkoidózisban szenvedő betegek tüdejében a NAC-kezelés előtt és után. Ennek a tanulmánynak az eredményei felkészítik a kutatókat egy nagyobb tanulmányra, amely a NAC szerepét vizsgálja a szarkoidózis terápiájában, amelynek elsődleges eredménye a tüdőfunkció változása és a röntgensugárzás. Ez a kutatók számára egy új, nem toxikus terápiát biztosít a szarkoidózis kezelésére, amely önmagában vagy más terápiák kiegészítésére használható, minimalizálva azok toxicitását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával bizonyított szarkoidózis.
  • Tüdőparenchyma érintettsége Scadding mellkasröntgen II, III vagy IV stádiumban.
  • Rendellenes spirometria és/vagy DLCO (a várható érték < 80%-a).
  • Beleegyező felnőttek: 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív tüdőmosó vagy biopsziás tenyészetek gombák vagy mikobakteriális betegségek esetén;
  • Egyéb társbetegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a beteg kimenetelét.
  • A beteg képtelen vénapunkcióra és BAL-eljárásokra.
  • Jelenlegi dohányzás (dohányzás vagy egyéb) az elmúlt 6 hónapban
  • Immunszuppresszív kezelés az elmúlt 6 hónapban.
  • Orális antioxidáns-kiegészítőkön.
  • Aktív peptikus fekélybetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Orális N-acetil-cisztein
orális NAC 900 mg naponta háromszor 8 héten keresztül
900 mg naponta háromszor 8 héten keresztül
Placebo Comparator: Megfelelő placebo
orális placebo naponta háromszor 8 héten keresztül
8 héten keresztül naponta háromszor placebóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bronchoalveolaris Lavage (BAL) és perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) TNF-α szintje
Időkeret: 8 hetes antioxidáns terápia
A perifériás vér mononukleáris sejtjei és a bronchoalveolaris lavage (BAL) limfocita százalékos aránya és a lipopoliszacharid (LPS) által stimulált tumor nekrózis faktor-α szint (pg/ml)
8 hetes antioxidáns terápia

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bronchoalveolaris Lavage (BAL) sejtglutation (GSH) szint
Időkeret: 8 hetes antioxidáns terápia
Mértük a BAL teljes sejt teljes GSH-szintjének és a sejtes 8-OHdG-nek a kiindulási és 8. hét utáni változásait a NAC/placebo kezelés előtt és után.
8 hetes antioxidáns terápia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nabeel Hamzeh, MD, National Jewish Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonalis szarkoidózis

Klinikai vizsgálatok a N-acetil-cisztein

3
Iratkozz fel