Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyyli-L-kysteiinin vaikutus tulehduksellisiin ja oksidatiivisiin stressimarkkereihin keuhkosarkoidoosissa

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Jewish Health

Suun kautta otettavan antioksidantin, N-asetyyli-L-kysteiinin, vaikutus tulehduksellisiin ja oksidatiivisiin stressimarkkereihin keuhkosarkoidoosissa

Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan antioksidantin, N-asetyyli-L-kysteiinin (NAC) vaikutusta tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin sarkoidoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkoidoosi on granulomatoottinen keuhkosairaus, joka vaikuttaa pääasiassa keuhkoihin. Reaktiivisia oksidatiivisia lajeja syntyy sekundaarisena oksidatiivisen stressin ja tulehduksen seurauksena, ja ne voivat vaikuttaa solun tärkeimpiin prosesseihin. Tutkijat ovat osoittaneet oksidatiivisen stressin roolin kroonisessa berylliumtaudissa (CBD), granulomatoottisessa sairaudessa, joka muistuttaa sarkoidoosia, ja ovat myös osoittaneet, että antioksidanttihoito vähentää tulehdusta CBD:ssä. Oksidatiivisella stressillä on myös rooli sarkoidoosissa, mutta antioksidanttihoidon tarkkaa mekanismia ja mahdollista vaikutusta sarkoidoosiin ei tunneta. Tutkijat ehdottavat pilottitutkimuksen tekemistä, jossa tutkitaan antioksidantin, N-asetyyli-L-kysteiinin (NAC) vaikutusta tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin sarkoidoosissa. Tutkijat mittaavat ja vertailevat tulehduksen ja oksidatiivisen stressin markkereita sarkoidoosipotilaiden keuhkoissa ennen ja jälkeen NAC-hoidon. Tämän tutkimuksen tulokset valmistelevat tutkijoita laajempaan tutkimukseen, jossa tutkitaan NAC:n roolia sarkoidoosin terapiana, jolloin ensisijaisena tuloksenamme ovat muutokset keuhkojen toiminnassa ja röntgenkuvaus. Tämä tarjoaa tutkijoille uuden myrkyttömän hoidon sarkoidoosiin, jota voidaan käyttää sellaisenaan tai täydentämään muita hoitoja, jotka minimoivat niiden myrkyllisyyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu sarkoidoosi.
  • Keuhkojen parenkymaalinen osallistuminen rintakehän scadding röntgenkuvaukseen vaihe II, III tai IV.
  • Epänormaali spirometria ja/tai DLCO (< 80 % ennustetusta).
  • Suostuvat aikuiset: 18 vuotta täyttäneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiiviset keuhkojen pesu- tai biopsiaviljelmät sienten tai mykobakteerisairauden varalta;
  • Muiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa potilaan lopputulokseen.
  • Potilas ei pysty suorittamaan laskimopunktiota ja BAL-toimenpiteitä.
  • Nykyinen tupakan käyttö (tupakointi tai muu) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hoito immunosuppressiivisella hoidolla viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Suun kautta otetuilla antioksidanttilisäaineilla.
  • Aktiivinen peptinen haavasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suun kautta otettava N-asetyylikysteiini
oraalinen NAC 900 mg kolme kertaa päivässä 8 viikon ajan
900 mg kolme kertaa päivässä 8 viikon ajan
Placebo Comparator: Vastaava Placebo
oraalinen lumelääke kolme kertaa päivässä 8 viikon ajan
Vastaava lumelääke kolme kertaa päivässä 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) ja perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) TNF-α-tasot
Aikaikkuna: 8 viikon antioksidanttihoito
Perifeerisen veren mononukleaarisolujen ja bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) lymfosyyttiprosenttiosuudet ja lipopolysakkaridi (LPS) stimuloivat tuumorinekroositekijä-α-tasot (pg/ml)
8 viikon antioksidanttihoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) soluglutationi (GSH) -tasot
Aikaikkuna: 8 viikon antioksidanttihoito
Mittasimme muutoksia lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla BAL-kokosolujen GSH-kokonaistasoissa ja solujen 8-OHdG:ssä ennen ja jälkeen NAC/plasebo-hoidon.
8 viikon antioksidanttihoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nabeel Hamzeh, MD, National Jewish Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen sarkoidoosi

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

3
Tilaa