이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

N-Acetyl-L-Cysteine이 폐유육종증에서 염증 및 산화 스트레스 마커에 미치는 영향

2020년 10월 14일 업데이트: National Jewish Health

폐 유육종증에서 염증 및 산화 스트레스 표지자에 대한 경구 항산화제인 N-Acetyl-L-Cysteine의 효과

이것은 유육종증의 염증 및 산화 스트레스에 대한 항산화제인 N-Acetyl-L-Cysteine(NAC)의 효과를 조사하는 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유육종증은 주로 폐에 영향을 미치는 육아종성 폐 질환입니다. 반응성 산화 종은 산화 스트레스와 염증에 이차적으로 생성되며 주요 세포 과정에 영향을 줄 수 있습니다. 연구자들은 유육종증과 유사한 육아종성 질환인 만성 베릴륨 질환(CBD)에서 산화 스트레스에 대한 역할을 보여주었고 항산화 요법이 CBD의 염증을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 산화 스트레스는 또한 유육종증에서 역할을 하지만 유육종증에 대한 항산화 요법의 정확한 메커니즘과 잠재적 효과는 알려져 있지 않습니다. 조사관은 유육종증의 염증 및 산화 스트레스에 대한 항산화제인 N-Acetyl-L-Cysteine(NAC)의 효과를 조사하는 파일럿 연구를 제안합니다. 연구자들은 NAC로 치료하기 전과 후에 유육종증 환자의 폐에서 염증 및 산화 스트레스의 마커를 측정하고 비교할 것입니다. 이 연구의 결과는 우리의 주요 결과로서 폐 기능 및 엑스레이의 변화와 함께 유육종증에 대한 치료법으로서 NAC의 역할을 조사하는 더 큰 연구를 위해 연구자를 준비시킬 것입니다. 이것은 독자적으로 사용하거나 독성을 최소화하는 다른 치료법을 보완하기 위해 유육종증에 대한 새로운 무독성 치료법을 연구자에게 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생검으로 유육종증이 입증되었습니다.
  • 스캐딩 흉부 X-레이 II, III 또는 IV 단계를 동반한 폐 실질 침범.
  • 비정상적인 폐활량계 및/또는 DLCO(예상치의 < 80%).
  • 성인 동의자 : 만 18세 이상

제외 기준:

  • 진균 또는 미코박테리아 질병에 대한 양성 폐 세척 또는 생검 배양;
  • 환자의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 동반이환 상태의 존재.
  • 정맥 천자 및 BAL 시술을 받을 수 없는 환자.
  • 지난 6개월 동안 현재 담배 사용(흡연 또는 기타)
  • 지난 6개월 이내에 면역억제 요법으로 치료.
  • 경구용 항산화제.
  • 활성 소화성 궤양 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경구용 N-아세틸-시스테인
경구 NAC 900mg을 8주 동안 매일 세 번
건강 보조 식품: N-아세틸-시스테인
8주간 매일 3회 900mg
위약 비교기: 일치하는 위약
경구 위약을 8주 동안 매일 3회
의약품: 위약
8주 동안 매일 3번 위약을 일치시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지 폐포 세척(BAL) 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) TNF-α 수치
기간: 8주간의 항산화 요법
기준선 말초 혈액 단핵 세포 및 기관지 폐포 세척(BAL) 림프구 백분율 및 지질다당류(LPS) 자극 종양 괴사 인자-α 수준(pg/ml)
8주간의 항산화 요법

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지폐포 세척(BAL) 세포 글루타티온(GSH) 수치
기간: 8주간의 항산화 요법
우리는 NAC/위약으로 치료하기 전과 후에 BAL 전체 세포 총 GSH 수준과 세포 8-OHdG에서 기준선과 8주에 변화를 측정했습니다.
8주간의 항산화 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Jewish Health

협력자

American Thoracic Society

수사관

  • 수석 연구원: Nabeel Hamzeh, MD, National Jewish Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22219201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 사르코이드증에 대한 임상 시험

N-아세틸-시스테인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kosovo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다