Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jód-131 anti-B1 antitest konszolidáció non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek számára az első vonalbeli CHOP után

2016. november 18. frissítette: GlaxoSmithKline

II. fázisú multicentrikus vizsgálat a jód-131 anti-B1 antitestek konszolidációjáról diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél az első vonalbeli CHOP kezelést követően

Ez egy többközpontú vizsgálat olyan túlélő betegek hosszú távú nyomon követésére, akik várhatóan befejezik vagy legalább két éves követést végeztek a jód I 131 tositumomabbal (BEXXAR) végzett kezelés után a CP-97-011 vizsgálatokon. , CP-98-025, CP-99-032 vagy CP-99-036. Minden betegnél felmérik a túlélést és a betegség állapotát, beleértve a diffúz nagy B-sejtes non-Hodgkin limfóma (NHL) későbbi kezelését, valamint a hosszú távú biztonságosságot. Ezenkívül évente laboratóriumi értékeléseket végeznek, amelyek a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjét és a teljes vérsejtszámot (CBC) tartalmazzák differenciál- és vérlemezkeszámmal. Ezenkívül a jód I 131 tositumomab-kezelést követően is tartósan reagáló betegeket követik a válaszreakció és a progresszió szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy II. fázisú, nyílt, többközpontú tanulmány a jód-131 anti-B1 antitestek konszolidációjáról 20, diffúz nagy B-sejtes non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegen, akik részleges választ (PR), meg nem erősített teljes választ értek el. CRu), vagy teljes válasz (CR) 6-8 ciklus első vonalbeli ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin és prednizon (CHOP) kemoterápia után. Bár a korábbi jód-131 anti-B1 antitest-vizsgálatokba bevont betegek többsége alacsony fokú vagy átalakult alacsony fokú NHL-ben szenvedett, 15 de novo közepes fokú NHL-ben szenvedő beteget kezeltek. A betegek a jód-131 anti-B1 antitest két adagolási fázisán esnek át.

Az első fázisban, amelyet "dózismérőnek" neveznek, a betegek 60 percen keresztül jelöletlen anti-B1 antitestet (450 mg) kapnak, majd 30 perces infúziót (beleértve a 10 perces öblítést is) az anti-B1 antitestet. (35 mg), amely 5 mCi jód-131-et tartalmaz. A 0. napon a teljes test gamma-kamerás szkennelése történik; 2., 3. vagy 4. nap; és a dozimetrikus dózist követő 6. vagy 7. napon. A három képalkotó időpontból származó dozimetriai adatok felhasználásával kiszámítják a jód-131 páciens-specifikus dózisát, amely biztosítja a sugárterápia kívánt teljes testdózisát. A második fázisban, amelyet "terápiás dózisnak" neveznek, a betegek 60 perces jelöletlen anti-B1 antitestet (450 mg) kapnak, majd 30 perces infúziót (beleértve a 10 perces öblítést is) 35 mg anti-B1 antitestből. B1 antitest, amelyet a jód-131 betegspecifikus dózisával jelöltek, és a számítások szerint 75 cGy teljes test sugárdózist ad le. Azok a betegek, akiknek a vérlemezkeszáma 100 000-149 999 sejt/mm3, 65 cGy-t kapnak, az elhízott betegek pedig sovány testtömegük 137%-ának megfelelő adagot kapnak. A betegeket telített kálium-jodid-oldattal (SSKI), Lugol-oldattal vagy kálium-jodid-tablettákkal kezelik, legalább 24 órával a Jód-131 Anti-B1 Antitest első infúziója (azaz a dózismérő adag) előtt, és 14 napig folytatják. Jód-131 Anti-B1 Antitest utolsó infúzióját követően (azaz terápiás dózis).

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a IV. fokozatú hematológiai toxicitás előfordulásának meghatározása a jód-131 anti-B1 antitestek konszolidációját követően diffúz nagy B-sejtes NHL-ben szenvedő betegeknél, akik választ (PR, CRu, CR) értek el az első vonalbeli CHOP-t követően. kemoterápia. A másodlagos hatékonysági végpontok a teljes válaszarány, a válasz időtartama, a teljes válasz időtartama, a progressziómentes túlélés és a kezelés sikertelenségéig eltelt idő meghatározása. A farmakokinetikai végpont a teljes test tartózkodási idő meghatározása a dozimetrikus dózis után. A másodlagos biztonsági végpontok a nemkívánatos tapasztalatok előfordulási gyakoriságának meghatározása, a hematológiai toxicitás (pl. mélypont, a mélypontig eltelt idő és a gyógyulásig eltelt idő), a szupportív kezelés alkalmazása, a humán egérellenes antitest (HAMA) pozitivitásra áttérő betegek százalékos aránya, és a túlélés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti férfi vagy női alanyok, bármely nemzetközi prognosztikai index pontszámmal; 6 vagy több ciklus első vonalbeli CHOP kemoterápiával kezelték, és elértek PR, CRu vagy CR
  • de novo diffúz nagy B-sejtes NHL a REAL besorolás szerint; Ann Arbor III., IV. stádium vagy terjedelmes II. stádiumú betegség (bármilyen tömeg 10 cm átmérőjű)
  • a kétoldali csontvelő-biopsziás mintákban az NHL által érintett intratrabekuláris velőtér kevesebb, mint átlagosan 25%-a vagy az egyoldali csontvelő-biopsziából származó NHL-vel való érintettség <10%-a; CD20 antigént expresszáló tumorszövet
  • ≥60%-os teljesítmény státusz a Karnofsky Performance Scale szerint és a várható túlélés legalább 3 hónap
  • abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1500 sejt/mm3 és vérlemezkeszám ≥100.000/mm3
  • megfelelő vesefunkció (szérum kreatinin <1,5 × a normál felső határa [ULN]) és májfunkció (teljes bilirubin ≤ 2,0 × ULN és aszpartát-aminotranszferáz <5 × ULN)

Kizárási kritériumok:

  • korábbi sugárkezelés, korábbi biológiai terápia vagy korábbi kemoterápia, kivéve az első vonalbeli CHOP-t
  • aktív kétoldali obstruktív hydronephrosis
  • New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívbetegség vagy más súlyos betegség
  • korábbi rosszindulatú daganatok, kivéve a limfómát (kivéve a megfelelően kezelt bőrrákot, az in situ méhnyakrákot vagy más olyan daganatot, amelyre több mint 5 éve betegségmentesek voltak)
  • humán immunhiány vírus fertőzés
  • HAMA pozitív
  • agyi vagy leptomeningeális metasztázisok a diagnózis felállítása óta bármikor
  • aktív fertőzés, amely intravénás fertőzés elleni szert igényel
  • terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egykarú
tositumomab és jód I-131 tositumomab
Drog: tositumomab és jód I-131 tositumomab

Az alanyok a következő TST/I-131 TST kezeléseket kapták intravénás (IV) infúzióval:

Dozimetrikus dózis: 450 mg TST 1 órán keresztül infundálva, közvetlenül ezt követően 35 mg TST 5 milliCuries (mCi) I 131-gyel infundálva 30 perc alatt.

Terápiás dózis: 7-14 nappal a dózismérő adag beadása után 450 mg TST infúzióban 60 perc alatt, majd közvetlenül ezt követően 35 mg I 131 alany-specifikus mCi aktivitással jelölt TST, amely szükséges a 75 centiGrays teljes testdózis leadásához ( cGy), 30 percen keresztül infundálva 150 000/mm3 vérlemezkeszámú alanyok számára. A 100 000 és 149 999/mm3 közötti vérlemezkeszámú alanyok 65 cGy-t kaptak, az elhízott alanyok pedig a számított sovány testtömegük 137%-a alapján kaptak adagot.

Más nevek:
  • Bexxar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jód-131 anti-B1 antitestet követő 4-es fokozatú hematológiai toxicitást mutató résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A hematológiai paraméterek besorolásait a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 2.0-s verziója szerint foglaltuk össze. 1. fokozat, enyhe; 2. fokozat, közepes; 3. fokozat, súlyos; 4. fokozat, életveszélyes vagy fogyatékos; 5. osztály, halál. Az adatok azokra a résztvevőkre vonatkoznak, akik 4. fokozatú toxicitást tapasztaltak. A 4. fokozatú hematológiai toxicitások közé tartozott az abszolút neutrofilszám (ANC) (számított) <1000 sejt/milliméter kockában (mm^3), a fehérvérsejtek (WBC) <2000 sejt/mm^3, a vérlemezkék száma <50000 sejt/mm^3, és hemoglobin < 8,0 gramm/deciliter.
Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevők száma (Par.) Megerősített (Con.) Teljes válasz (CR) Megerősített, Megerősített Teljes válasz Nem Megerősített (CRu), Megerősített Részleges Válasz (PR), Relapszus betegség (RD) és Progresszív betegség (PD)
Időkeret: Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A CR a betegség összes kimutatható klinikai/radiográfiás bizonyítékának teljes eltűnése, a betegséggel összefüggő összes tünet eltűnése, ha a terápia előtt jelen voltak, és a biokémiai rendellenességek normalizálása, amelyek egyértelműen nem Hodgkin limfómához (NHL) rendelhetők. A PR a lép- és májcsomók merőleges átmérőjének (SPPD) összegének >=50%-os csökkenéseként definiálható, amelyet az alapvonalon határoztak meg. Az SD definíció szerint kisebb, mint a PR, de nem PD, amely a lép- és májcsomók SPPD-jének mélypontjához képest >=50%-os növekedése vagy bármilyen új elváltozás megjelenése a terápia alatt vagy végén, amely >1,5 volt. centiméter (cm) röntgenvizsgálattal vagy >1,0 cm fizikális vizsgálattal. Az RD bármely új elváltozás megjelenése vagy a csomók méretének >= 50%-os növekedése. A megerősített válasz megköveteli, hogy ugyanazt vagy jobb választ erősítsék meg két egymást követő terápia utáni válasz értékeléssel, legalább 4 hetes különbséggel.
Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A válasz időtartama és a megerősített teljes válasz időtartama
Időkeret: Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
Az összes megerősített PR-vel, megerősített CRu-val vagy megerősített CR-rel rendelkező résztvevő válaszának időtartama az első dokumentált választól az első dokumentált progresszióig eltelt idő. A CR a betegség összes kimutatható klinikai/radiográfiás bizonyítékának teljes eltűnése, a betegséggel összefüggő összes tünet eltűnése, ha a kezelés előtt jelen voltak, és az NHL-hez egyértelműen hozzárendelhető biokémiai rendellenességek normalizálása. A PR a lép- és májcsomók merőleges átmérőjének (SPPD) összegének >=50%-os csökkenéseként definiálható, amelyet az alapvonalon határoztak meg. A PD a lép- és májcsomók SPPD-jének mélypontjához viszonyított >=50%-os növekedése, vagy bármilyen új elváltozás megjelenése a terápia alatt vagy végén, amely röntgenvizsgálat szerint >1,5 cm (cm) vagy fizikailag >1,0 cm vizsgálat. A megerősített válasz megköveteli, hogy ugyanazt vagy jobb választ erősítsék meg két egymást követő terápia utáni válasz értékeléssel, legalább 4 hetes különbséggel.
Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A PFS a kezelés kezdetétől az első dokumentált progresszióig vagy halálig eltelt idő. Az időtartam mértékét Kaplan-Meier technikával számítottuk ki. A betegség progressziója radiográfiás vagy fényképes bizonyítékokon alapult, és a vizsgálatot végző személy értékelte. A PD a lép- és májcsomók SPPD-jének mélypontjához viszonyított >=50%-os növekedése, vagy bármilyen új elváltozás megjelenése a terápia alatt vagy végén, amely röntgenvizsgálat szerint >1,5 cm (cm) vagy fizikailag >1,0 cm vizsgálat.
Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
Kezelési sikertelenségig eltelt idő (TTF)
Időkeret: Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A TTF a kezelés kezdetétől a kezelés megszakításának első előfordulásáig, a további terápia kérésére vonatkozó döntésig, a vizsgálat eltávolításáig, a betegség progressziójáig vagy a haláláig eltelt idő. Az időtartam mértékét Kaplan-Meier technikával számítottuk ki. A betegség progressziója radiográfiás vagy fényképes bizonyítékokon alapult, és a vizsgálatot végző személy értékelte. A PD a lép- és májcsomók SPPD-jének mélypontjához viszonyított >=50%-os növekedése, vagy bármilyen új elváltozás megjelenése a terápia alatt vagy végén, amely röntgenvizsgálat szerint >1,5 cm (cm) vagy fizikailag >1,0 cm vizsgálat.
Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
Teljes tartózkodási idő (TBRT)
Időkeret: Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A TBRT az az időpont, amikor az infúzió aktivitása a nulla időpont 37%-a. A dozimetria értékeléséhez az elülső és a hátsó gamma-kamerás felvételekből származó teljes testképeket gyűjtöttük. A szervdozimetria értékeléséhez legalább 4 időpontból kellett gamma-kamerás pásztázást végezni. A nukleáris medicina szakértői vizuálisan megvizsgálták a gamma-kamerás felvételeket, és kiszámították a TBRT-ket. A tartózkodási időt a jód I-131 radioaktivitás teljes szervezetből való kiürülésének sebességéből számítják ki a dózismérő dózis alatt. A tartózkodási idő annak mértéke, hogy mennyi ideig tartózkodik a gyógyszer a szervezetben.
Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A nemkívánatos tapasztalattal rendelkező résztvevők száma, beleértve a nemkívánatos eseményeket (AE) és a súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE)
Időkeret: Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A nemkívánatos betegség bármely olyan nemkívánatos orvosi eseményként definiálható, aki egy gyógyszerkészítményt kapott, és nem feltétlenül kell, hogy véletlen összefüggésben álljon ezzel a kezeléssel. A nemkívánatos esemény tehát bármely kedvezőtlen és nem szándékos jel, tünet vagy egy már meglévő jel vagy tünet jelentős súlyosbodása, vagy valamely gyógyszer használatával időlegesen összefüggő betegség lehet. SAE-nek minősül minden olyan élmény, amely bármely dózis alkalmazásakor a következő kimenetelhez vezet: halál, életveszélyes nemkívánatos élmény, fekvőbeteg-hospitálás vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítása, tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség vagy veleszületett rendellenesség/ születési rendellenesség. Lásd a SAE/AE modult a SAE/AE teljes listájáért.
Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
Ideje felépülni a jelzett hematológiai toxicitásokból
Időkeret: Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A hematológiai toxicitások közé tartozott az ANC (számított), a fehérvérsejtszám, a vérlemezkeszám és a hemoglobin. A kiindulási fokozatú toxicitású résztvevőknél a kiindulási fokozatra való felépülés idejét a vizsgálati gyógyszer utolsó beadása és a 0. fokozatú toxicitás utáni első időpont között eltelt időként határozták meg, egyéb 1-4. fokozatú toxicitást nem regisztráltak. a következő hét folyamán. Azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiindulási állapot 1-4. fokozatú toxicitása volt, a felépülésig eltelt időt a vizsgálati gyógyszer utolsó beadásától az első, Nadir utáni időpontig eltelt időként határozták meg, ha a kiindulási fokozat vagy annál jobb volt, és a vizsgálat során nem regisztráltak más magasabb fokú toxicitást. jövő héten. Azoknál a résztvevőknél, akiknek a legalacsonyabb fokozata kisebb vagy egyenlő, mint a kiindulási fokozat, az alapértékre való felépülés ideje megegyezett a legalacsonyabb értékig.
Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
Nadir az indikált hematológiai toxicitásokért
Időkeret: Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A hematológiai toxicitások közé tartozott az ANC (számított), a hemoglobin, a vérlemezkeszám és a fehérvérsejtszám. A Nadir a legalacsonyabb sejtszám, amelyet a kemoterápia után elérnek.
Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
Ideje Nadirba menni az indikált hematológiai toxicitások miatt
Időkeret: Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A hematológiai toxicitások közé tartozott az ANC (számított), a fehérvérsejtszám, a vérlemezkeszám és a hemoglobin. A Nadir a legalacsonyabb szám (az ANC, WBC és thrombocytaszám)/koncentrációja (hemoglobin esetében), amelyet a sejtek elérnek a kemoterápia után. A legalacsonyabb értékig eltelt idő az alapvonaltól a legalacsonyabb regisztrált értékig eltelt idő a terápiás dózist követő 120 napig.
Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A támogató ellátásra szoruló résztvevők száma a 7. és a 13. héten
Időkeret: 7. és 13. hét
A jelöletlen anti-B1 antitest és a jód-131 anti-B1 antitest beadása során az anafilaxia sürgősségi támogatása, beleértve az epinefrint, difenhidramint, hidrokortizont, gégeszkópot és endotracheális szondát, könnyen elérhető volt. A szteroidok használatát elutasították, hacsak más intézkedések nem voltak hatástalanok.
7. és 13. hét
Azon résztvevők száma, akik humán egér (egér) antitest (HAMA) pozitivitásra tértek át a HAMA negativitásból kiinduló minden további látogatáskor
Időkeret: Alapvonal; bármilyen utólagos látogatás (legfeljebb 72 hónapig)
Megmérték azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a kezelés után humán egér (egér) antitestek (HAMA) fejlődtek ki.
Alapvonal; bármilyen utólagos látogatás (legfeljebb 72 hónapig)
Általános túlélés
Időkeret: Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)
A teljes túlélést (elhalálozásig eltelt idő) a kezelés kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig kell meghatározni.
Kiindulási állapottól a 25. hétig és utánkövetés (130 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 393229/007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ehhez a vizsgálathoz a betegszintű adatokat a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon teszik elérhetővé, az ezen a webhelyen leírt időrendet és folyamatot követve.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: 393229/007
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  2. Adatkészlet specifikáció
    Információs azonosító: 393229/007
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  3. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: 393229/007
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  4. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: 393229/007
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  5. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: 393229/007
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  6. Statisztikai elemzési terv
    Információs azonosító: 393229/007
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  7. Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
    Információs azonosító: 393229/007
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limfóma, non-Hodgkin

Klinikai vizsgálatok a tositumomab és jód I-131 tositumomab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel